二、英國醫療開放資料相關案例-GPRD
(一)英國 Open data 的相關政策
英國政府在 2011 年年底也宣佈了一項關於開放資料(Open Data)的計畫,包括個人醫療記錄、運輸資料、房產價格,甚至是天氣資訊都會被納入這項計畫的規劃之中,而此計畫也成為了最受注目的公部門資料釋出行動。
在有關醫療方面,英國政府提出對於要加強現有的醫療知識與實務等的願景,想要建立更新穎的資料服務,並且用來追蹤英國國民在健保服務的醫療成果,和將它國內的醫療健保服務與主要和次要的醫療資料集進行連結,藉此提供醫療服務、或是醫藥等其他醫療專業人士新的資訊,以及病人在醫療系統中的過程與不同療法的治療效果等。
英國政府期待透過這項開放資料的計畫,來吸引更多的醫療研究投資,並且藉由公開資訊而協助促成新的市場,或是創新的產品和服務等,以推動國內經濟成長和創造就業機會。雖然這項聲明受到英國國內「公開知識基金會」(Open Knowledge Foundation)的支持,認為開放更多公共資料能夠為社會帶來更多好處與信心;但也遭受到一些關於病患隱私議題的質疑,像是即使匿名化也不能確保隱私自主權,而英國政府在過去也曾經有過遺失民眾個資的案例,資訊安全的保障一直都是大眾擔心的議題。
(二)英國的 GPRD 資料庫
英國不僅是初步健保的發源地,也是世界上最早實施初步健保服務電子化的國家。而其衛生署(Department of Health)所管理的「General Practice Research Database,GPRD」(暫譯:開業醫師研究資料庫),是世界上最大的匿名醫療記錄電子資料庫,也是目前全球藥物安全及有效性研究的最大資料庫。
GPRD 是從 1987 年 5 月開始建立,目的是收集英國國內大量具有連續性疾病病患的病歷資料,到目前為止已收集約有 6800 萬筆有效的個人年份資料。該資料庫的收集流程是,醫生必須先詢問病患同不同意要參與 GPRD 的計畫,才可以在電腦登錄病患的病情資訊或是處方用藥情形,像是病患的發病情形、就診過程或是電話裡告知等的任何病情資訊都會被詳細記錄。而這些資料會透過資料庫進行收集轉換和去除可識別的資訊,而轉化為可供學術研究需求的格式,英國衛生署也會定期檢驗資料庫中數據的準確性和有效性。
而 GPRD 發展到今天,也正逐步加入其他國家資料進行整合,目前資料庫內不僅包含英國,也包括美國、法國與德國等國的健康資料等等。GPRD 的資料庫只開放給公共議題相關的研究使用,要申請 GPRD 的資料必須要先撰寫研究計畫,並且限定只能作為非營利的應用。目前 GPRD 其資料庫的研究分析使用,有像是流行病學的隨機分析、基因分析和前瞻性資料收集分析等等,還有藥物的利用、在臨床方面的規劃、治療的模式、或是衛生服務規劃等研究,都能夠提供許多重要數據。到現在已經有超過 890 篇出版研究是以 GPRD 作為研究資料庫,而這個資料庫也成為醫療衛生領域在臨床研究機構、政府部門和領先學術機構等最大研究使用的資料庫。
三、歐盟的電子病歷管理制度
電子病歷的現況,是指醫師或醫院持有的電子版本病歷,目前各個醫療機構收集與管理電子病歷的資訊,都是由各個機構自己完成的,記錄病患到這些醫療院所就診所產生的紀錄,是一個以醫療院所為中心的體系。這意味著民眾可能會有一個或多個不同的電子病歷(EMR)散存在不同的醫療機構,分別由各個醫療機構使用,沒有一個機構有辦法存有一個人所有的醫療資訊。
歐盟有許多針對電子病歷,推動流通與共用的單位或計畫。電子病歷的流通,一般認為可以使醫療院所可以獲得病患較為完整的診療紀錄,可以更嚴謹地就病患過去的診療史進行診療,使得醫療資源的浪費可以減少。但是在各個醫院裡的電子病歷,一開始並非用同樣的電腦系統進行記錄,在交換上會產生不相容或無法轉譯的問題,況且各醫療機構對電子病歷應包含的項目也可能有所不同,常常在交換試行的時候,便產生資料不全或無法比對整理的情況。這些問題,會需要有一個醫療院所共同的交換與紀錄標準,這個標準可以透過資訊安全與隱私保護等等的指標,使醫療院所可以漸漸朝這個標準調整系統,這樣所有的電子病歷才能有效地被整合起來。
而歐盟在電子病歷的交換標準上,主要推動的單位是 EuroRec,這個單位推動電子病歷系統的認證標章,組成委員會針對不同的系統進行評估,如同 ISO 認證標章的原理,使得這些系統可以依照他們符合相關指標的程度被分級,讓醫療院所可以就這些分級結果,辨識並選擇較好的系統,促成電子病歷規格能夠一致並可共用。
至於電子病歷流通的副產品,則是使用於臨床研究。某些臨床研究,如果能夠有實際上的資料佐證,能夠產出比較嚴謹或正確的結果,故這些電子病歷紀錄流通後,不僅正確性增加,連帶提供臨床研究的價值也會增加。歐盟亦有推動許多學術上使用資料的加值計畫,期待能夠減少學術單位利用電子病歷上的阻礙或困難等等,使這些資料可以被正確地應用在臨床研究上。【完】
系列文章回顧:
健康與醫療資料的加值應用(一):健康紀錄如何轉換成健康資料庫?
健康與醫療資料的加值應用(二):全民健康保險資料庫簡介
健康與醫療資料的加值應用(三):臺灣的健康資料加值-「健康資料加值應用協作中心」
健康與醫療資料的加值應用(四):政府預計推動的電子化醫療政策?
健康與醫療資料的加值應用(五):相關議題聚焦
資料來源:本文節錄自《健康與醫療資料的加值應用公民論壇議題手冊》
作者與編輯群:呂宗學、邱伊翎、黃柔翡、馮瑜茜、呂家華、李宜卿、孫語辰
審定:呂宗學、林子倫、邱伊翎、徐子涵、陳再晉、黃旭明、滕西華
健康與醫療資料的加值應用公民論壇,希望促成社會公眾對「健康及醫療資料運用及加值」議題進行理性、知情的討論,形成公共意見以作為決策的參考。PanSci將在:
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