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HIV感染者接種肺炎疫苗新建議–先打13價再打23價

羅一鈞
・2013/06/24 ・1809字 ・閱讀時間約 3 分鐘 ・SR值 501 ・六年級

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美國在2013年5月7日公布新的HIV相關併發症治療與預防建議。其中最大的變革,是針對肺炎鏈球菌疫苗的接種建議。在說明新建議之前,我先解釋一些詞彙:

肺炎鏈球菌–這 是引起兒童和成人肺炎的最主要病菌,透過飛沫傳播,可以在呼吸道黏膜落腳、繁殖,然後致病。除了肺炎之外,肺炎鏈球菌可以導致鼻竇炎、中耳炎,甚至造成嚴 重的侵入性疾病,例如菌血症、腦膜炎。高危險群包括:5歲以下幼兒、50歲以上成年人、慢性心肺肝腎疾病者、免疫不全患者、人口密集機構住民等等。HIV 感染者即使已經服用雞尾酒療法,罹患肺炎鏈球菌侵入性疾病的機率仍比一般人高,有研究顯示是一般人的20到40倍。因此許多醫師會建議自費接種肺炎鏈球菌 疫苗來預防。

多醣體疫苗 vs. 結合型疫苗–傳統的肺炎鏈球菌疫苗是多醣體疫苗,在幼兒和免疫不全患者(包括HIV感染者),多醣體疫苗效力較差,打了可能沒效。後來研發出的結合型疫苗,因為包含蛋白質作為免疫抗原,能夠有效的在幼兒和免疫不全患者,提高疫苗效力。

23價疫苗 vs. 13價疫苗–肺 炎鏈球菌有很多血清型別,疫苗能保護不受感染的每一種型別就叫『1價』。23價多醣體疫苗能保護23種血清型別 (1、2、3、4、5、6B、7F、8、9N、9V、10A、11A、12F、14、15B、17F、18C、19F、19A、20、22F、23F、 33F)。而13價結合型疫苗則可以保護13種血清型別 (1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F、和23F)。由於每年肺炎鏈球菌可能流行的型別會不同,理論上疫苗能保護價數 越多,接種的效益越高,但還要考慮多醣體疫苗與結合型疫苗的效力差別。

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HIV感染者打哪種疫苗較好?

過去針對HIV感染者接種肺炎 鏈球菌疫苗的建議,是肌肉注射一劑23價多醣體疫苗 (23-valent pneumococcal polysaccharide vaccine,簡稱PPV23),注射一次約有五年的效力。不過多醣體疫苗的保護效力不是非常理想,在CD4小於200的感染者尤其差,因此醫師一般都 等到CD4超過200再讓感染者接種。

最新的結合型疫苗 (pneumococcal conjugate vaccine,簡稱PCV) ,疫苗效力較好,在歐美先進國家已經普遍使用於幼兒,台灣自費市場已經使用多年,疾管局也在今年列為2歲以上幼兒全面接種的公費疫苗之一。

這樣的結合型疫苗是否適合使用於HIV感染者呢? 在非洲HIV感染者的大型研究顯示,新的接合型疫苗可以提高保護力到74%,而且在CD4小於200的感染者也有效,並確認了在HIV感染者使用的安全性。

根據最新研究成果,美國在今年5月針對HIV感染者,公布了最新的肺炎鏈球菌疫苗接種建議:

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1. 如果你從未接種過肺炎鏈球菌疫苗,不論CD4是多少,都建議你先接種一劑13價結合型肺炎鏈球菌疫苗 (簡稱PCV13)。然後:

(1) 如果你是CD4高於200的感染者,建議在接種13價結合型肺炎鏈球菌疫苗的第8週或第8週以後,再接種一劑23價多醣體肺炎鏈球菌疫苗。

(2) 如果你是CD4低於200的感染者,建議在接種接種13價結合型肺炎鏈球菌疫苗之後,等服用雞尾酒療法讓CD4升高到200以上之後,再接種一劑23價多 醣體肺炎鏈球菌疫苗。你也可以選擇在CD4未滿200前就先接種23價多醣體疫苗,只是很可能會沒效,特別是未服用雞尾酒療法、病毒量超過10萬 copies/mL的人。

2. 如果你以前已經接種過23價多醣體肺炎鏈球菌疫苗,建議你要再接種一劑13價結合型肺炎鏈球菌疫苗,兩者注射間隔要至少一年。

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3. 後續的追蹤接種:接種23價多醣體肺炎鏈球菌疫苗之後,滿5年以上建議再追蹤一劑23價多醣體疫苗,之後就等滿65歲之後再接種一劑23價多醣體疫苗 (與前一劑仍要間隔至少5年)。每人一生當中接種最多3劑23價多醣體疫苗就夠了。

我該不該自費接種呢?

從醫師的觀點來看,HIV感染 者接種疫苗、做好預防保健,當然是值得鼓勵的投資,只是目前自費價格不便宜,以台大醫院來說,13價結合型肺炎鏈球菌疫苗一劑是3125元,23價多醣體 肺炎鏈球菌疫苗一劑是969元,恐怕很多人會覺得太貴。是否要掏錢做這樣的投資,上班族、打工族、學生,可能都會有不同的考慮,我都尊重患者的個人決定。

如果想接種但口袋空空,在CD4高於200的感染者,還是可以按照舊的建議,只接種千元有找的23價多醣體肺炎鏈球菌疫苗。真的手頭拮据、或是極度討厭打針,我也不會勉強去打疫苗啦,做好個人防護也是可以預防肺炎的。

其實,肺炎鏈球菌常伴隨流感病毒之後感染,因此每年秋季花300元自費接種流感疫苗,是省錢保健的好方法,可以一併預防流感和肺炎的侵襲。而除了疫苗之外,勤洗手、出入公共場所戴口罩,也是防範呼吸道病菌的好方法。

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參考資料:Guidelines for the Prevention and Treatment of Opportunistic Infections in HIV-Infected Adults and Adolescents.(Last updated:6/17/2013; last reviewed:5/7/2013)

(本文章無法取代醫師當面諮詢,請讀者與醫師詳細討論後,再做決定)

轉載自心之谷

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羅一鈞
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花蓮人, 台大醫學系畢業, 曾服馬拉威醫療團外交役, 台大醫院內科與感染科訓練, 曾在美國疾病管制局接受流病訓練, 為內科與感染科專科醫師, 現任疾病管制局防疫醫師、 台大醫院內科兼任主治醫師

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呼吸道病毒肆虐怎麼辦?肺炎鏈球菌公費疫苗增強!
careonline_96
・2024/03/20 ・2842字 ・閱讀時間約 5 分鐘

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呼吸道病毒正在社區蔓延中!疾管署統計顯示,隨著過年、連假民眾南來北往移動,今年 2 月全國類流感就診率達近兩年新高〔1〕,可見社區中潛藏各類呼吸道病毒。而肺炎鏈球菌也是社區常見致病菌之一,全年都有肺炎鏈球菌感染的病例發生,而冬季至春季為高峰期〔2〕。成大醫院內科部內分泌新陳代謝科教授歐弘毅醫師表示,肺炎鏈球菌常潛伏在鼻腔內,可透過飛沫傳播,易受感染的族群主要是未滿 5 歲的嬰幼兒和 65 歲以上的老年人〔3〕

「糖尿病患的抵抗力較差,感染肺炎鏈球菌後,出現侵襲性肺炎鏈球菌疾病感染症的機會較高。」歐弘毅醫師說,「這些患者發病後常常是兵敗如山倒,相當危險,可能住院超過一個月。事先做好預防措施,才是最佳的策略!」

歐弘毅醫師說明,感染肺炎鏈球菌時,患者可能會出現發燒、畏寒、咳嗽、氣喘、呼吸急促、胸痛、頭痛、嘔吐等症狀。肺炎鏈球菌會導致中耳炎、鼻竇炎、肺炎等,在免疫力下降時,還可能侵入血液中造成「侵襲性肺炎鏈球菌疾病感染症」。侵襲性肺炎鏈球菌疾病感染症的臨床表現相當多樣,包括敗血症、腦膜炎、關節炎、骨髓炎、心包膜炎、溶血性尿毒症、腹膜炎等〔4〕,嚴重可能進展為敗血症,危及性命。

小心提防侵襲性肺炎鏈球菌疾病感染症

侵襲性肺炎鏈球菌疾病感染症進展快速,年紀較大的民眾,以及罹患糖尿病、慢性腎病變、慢性心臟病、慢性肺臟病、慢性肝病、惡性腫瘤、免疫功能缺失及使用類固醇或免疫抑制劑等患者,建議做好預防措施,若出現相關症狀,一定要提高警覺,及早就醫接受合適的治療〔5〕

面對肺炎鏈球菌威脅 提前預防醫師建議這樣做!

由於肺炎鏈球菌可潛伏鼻腔中,呈無症狀的帶菌狀態,健康成人中約有 5% 至 10% 的帶菌率,孩童則有 20% 至 40% 的帶菌率〔6〕,可能在不知不覺中經由飛沫散播,因此大家團聚、出遊的時候,要提防肺炎鏈球菌。歐弘毅醫師說,想預防肺炎鏈球菌要勤洗手、戴口罩、盡量避開人潮,接種肺炎鏈球菌疫苗也是非常有效的預防方式。

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「符合資格的民眾要趕快接種公費肺炎鏈球菌疫苗,公費肺炎鏈球菌疫苗的條件已放寬至 65 歲,而且還增加一劑 PCV13 疫苗。接種一劑 PCV13 疫苗和一劑 PPV23 疫苗能讓保護範圍更廣,保護力持續更久!」

預防肺炎鏈球菌感染

接種肺炎鏈球菌疫苗能夠發揮顯著的保護效果,降低幼童、老年人、慢性病患等高危險群遭到感染的機會,也有助於降低鼻腔帶菌率,進而減少經由飛沫傳染肺炎鏈球菌的機會,保護身邊的高危險群。

公費肺炎鏈球菌疫苗條件放寬、納入 PCV13 疫苗

目前的肺炎鏈球菌疫苗主要有 13 價結合型疫苗 PCV13 與 23 價多醣體疫苗 PPV23,可以預防一些常造成感染的血清型。歐弘毅醫師說,23 價多醣體疫苗 PPV23 能夠誘導身體產生抗體,但是免疫反應持續時間較短。13 價結合型疫苗 PCV13 可以活化 T 細胞,產生長期的免疫記憶,保護效果可維持 10 年以上〔7〕

公費肺炎鏈球菌疫苗已放寬條件至 65 歲〔8〕,而且納入 PCV13 疫苗。疾病管制署建議,從未接種肺炎鏈球菌疫苗的民眾,可先接種 1 劑 13 價結合型疫苗 PCV13,間隔至少 1 年後再接種 1 劑 23 價多醣體疫苗 PPV23。若是高風險對象,可於接種 13 價結合型疫苗 PCV13 後,間隔至少 8 週後再接種 23 價多醣體疫苗 PPV23〔9〕

65歲民眾,趕快接種公費肺炎鏈球菌疫苗

曾接種過 13 價結合型疫苗 PCV13(或 PCV15)的民眾,可於間隔至少 1 年後再接種 1 劑 23 價多醣體疫苗 PPV23。若是高風險對象,可於接種 13 價結合型疫苗 PCV13 後,間隔至少 8 週後再接種 23 價多醣體疫苗 PPV23。曾接種過 23 價多醣體疫苗 PPV23 的民眾,可於間隔至少 1 年後再接種 1 劑 13 價結合型疫苗 PCV13〔10〕

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13 價結合型疫苗 PCV13 與 23 價多醣體疫苗 PPV23 皆屬不活化疫苗,可以和流感疫苗或新冠肺炎疫苗同時接種。歐弘毅醫師說,建議採「左流右肺」,在左手接種流感疫苗,右手接種肺炎鏈球菌疫苗,幫助提升保護力。

肺炎鏈球菌疫苗的安全性高,極少出現嚴重副作用。少部分民眾可能出現注射部位紅腫、疼痛的反應,通常會在幾天內恢復〔11〕。除了公費接種外,歐弘毅醫師說,隨著預防接種觀念的進步,也有許多人會選擇自費接種疫苗,保護自己,也保護身旁的家人免於肺炎鏈球菌的威脅。

參考資料

  1. 衛生福利部疾病管制署 傳染病統計資料查詢系統 (accessed date 2024/02/15) https://nidss.cdc.gov.tw/
  2. 衛生福利部疾病管制署 侵襲性肺炎鏈球菌感染症疾病介紹 (accessed date 2024/02/21) https://www.cdc.gov.tw/Category/Page/MEYvHLbHiWOcLfQKKF6dpw
  3. 衛生福利部疾病管制署 侵襲性肺炎鏈球菌感染症 (accessed date 2023/11/30) https://www.cdc.gov.tw/Disease/SubIndex/oAznsrFTsYK-p12_juf0kw
  4. 衛生福利部疾病管制署 侵襲性肺炎鏈球菌感染症 (accessed date 2024/01/27) https://www.cdc.gov.tw/Disease/SubIndex/oAznsrFTsYK-p12_juf0kw
  5. 衛生福利部疾病管制署 肺炎鏈球菌疫苗 (Pneumococcal Vaccine) (accessed date 2023/12/15) https://www.cdc.gov.tw/Category/Page/ORBnRmMgImeUqPApKawmwA
  6. 衛生福利部疾病管制署 侵襲性肺炎鏈球菌核心教材 (accessed date 2024/02/21) https://www.cdc.gov.tw/File/Get/Y8nl11jalunxgmqu5SG4DA
  7. Intervals Between PCV13 and PPSV23 Vaccines: Recommendations of the Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP) (accessed date 2023/12/15) https://www.cdc.gov.tw/Bulletin/Detail/q9_r5mAOvcpIPSUvrjGFpw?typeid=9
  8. 衛生福利部疾病管制署 為提升民眾免疫保護力,10 月 2 日起分三階段擴大 65 歲以上民眾公費接種肺炎鏈球菌疫苗 (accessed date 2023/10/05) https://www.cdc.gov.tw/Bulletin/Detail/q9_r5mAOvcpIPSUvrjGFpw?typeid=9
  9. 衛生福利部疾病管制署 肺炎鏈球菌疫苗 (Pneumococcal Vaccine) (accessed date 2023/12/15) https://www.cdc.gov.tw/Category/Page/ORBnRmMgImeUqPApKawmwA
  10. 衛生福利部疾病管制署 肺炎鏈球菌疫苗 (Pneumococcal Vaccine) (accessed date 2024/01/27) https://www.cdc.gov.tw/Category/Page/ORBnRmMgImeUqPApKawmwA
  11. 衛生福利部疾病管制署 肺炎鏈球菌疫苗 (Pneumococcal Vaccine) (accessed date 2023/12/15) https://www.cdc.gov.tw/Category/Page/ORBnRmMgImeUqPApKawmwA

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年長者留意肺炎鏈球菌,公費疫苗條件放寬,65 歲即可接種!
careonline_96
・2024/01/30 ・2535字 ・閱讀時間約 5 分鐘

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「65 歲民眾可以接種公費肺炎鏈球菌疫苗囉!」

台大醫院北護分院家醫科曹玉婷醫師指出,「為了長者提升保護力,避免因感染肺炎鏈球菌而導致嚴重併發症,公費肺炎鏈球菌疫苗接種對象已從 71 歲放寬至 65 歲,並納入 13 價結合型肺炎鏈球菌疫苗(PCV13)[1],大家一定要趕緊帶家中長輩到醫療院所接種!」

曹玉婷醫師說明,肺炎鏈球菌可潛伏在鼻腔,並透過飛沫傳染,許多人原本就處在健康帶菌的狀態,但是在免疫力下降的時候,肺炎鏈球菌便趁虛而入,造成感染[2],例如在感染流行性感冒病毒之後,可能出現次發性肺炎鏈球菌感染[3]

肺炎鏈球菌感染可能出現發燒、咳嗽、氣喘、噁心、胸痛、頭痛等症狀[4]。曹玉婷醫師表示,如果肺炎鏈球菌侵入血液造成菌血症,將會侵襲各個器官,演變為「侵襲性肺炎鏈球菌感染症(IPD)」,可能出現肺炎、中耳炎、腦膜炎、關節炎、骨髓炎、心包膜炎、腹膜炎、敗血症等嚴重併發症,危及性命[5]

全年皆有肺炎鏈球菌感染的病例,不過冬季與春季是發病高峰期。肺炎鏈球菌感染好發於於人口密集機構,例如護理之家、托兒所等擁擠環境。

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侵襲性肺炎鏈球菌感染症較常出現在5歲以下嬰幼兒、65 歲以上老年人[6]。曹玉婷醫師分享,根據 2019 至 2022 年的統計,侵襲性肺炎鏈球菌感染症確定病例中,65 歲以上民眾占了 45.4%[7]。相較於其他年齡層,65 歲以上民眾的住院率較高,且可能需要住進加護病房,死亡率也比較高[8]

因此疾病管制署將公費肺炎鏈球菌疫苗接種對象放寬至 65 歲,除了放寬公費疫苗接種年齡至 65 歲,現在還納入 13 價結合型肺炎鏈球菌疫苗(PCV13)。曹玉婷醫師表示,肺炎鏈球菌可區分為 92 種以上血清型,大約有 30 種血清型會造成人類的感染,所以會針對較常見的血清型製作肺炎鏈球菌疫苗,例如 23 價多醣體疫苗即是能夠預防 23 種血清型的肺炎鏈球菌[9]

目前台灣有 13 價結合型疫苗(PCV13)與 23 價多醣體疫苗(PPV23),兩者皆屬不活化疫苗。曹玉婷醫師說,根據研究,先接種13價結合型疫苗(PCV13)再接種 23 價多醣體疫苗(PPV23)能夠產生較佳的保護力[10]

2023 年 10 月起,長者公費肺炎鏈球菌疫苗接種對象放寬製 65 歲以上族群,建議符合資格的民眾,按時接種肺炎鏈球菌疫苗提升保護力。

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疾病管制署建議:

  1. 從未接種肺炎鏈球菌疫苗的民眾,可先接種 1 劑 13 價結合型疫苗 PCV13,間隔至少 1 年後再接種 1 劑 23 價多醣體疫苗 PPV23。若是高風險對象,可於接種 13 價結合型疫苗 PCV13 後,間隔至少 8 週後再接種 23 價多醣體疫苗 PPV23。
  2. 曾接種過 13 價結合型疫苗 PCV13(或 PCV15)的民眾,可於間隔至少 1 年後再接種 1 劑 23 價多醣體疫苗 PPV23。若是高風險對象,可於接種 13 價結合型疫苗 PCV13 後,間隔至少 8 週後再接種 23 價多醣體疫苗 PPV23。
  3. 曾接種過 23 價多醣體疫苗 PPV23 的民眾,可於間隔至少 1 年後再接種 1 劑 13 價結合型疫苗 PCV13[11]。 

曹玉婷醫師分享「左流右肺」的口號,幫助民眾記憶在接種流感疫苗時,可同時分不同部位接種肺炎鏈球菌疫苗,既可提升兩種保護力,不用多跑一趟醫院。

除了 5 歲以下嬰幼兒、65 歲以上老年人之外,還有一些是不論年齡都屬於肺炎鏈球菌感染的高危險群。曹玉婷醫師表示,例如具有慢性疾病(包括慢性腎病變、慢性心臟疾病、慢性肺臟病、糖尿病、慢性肝病與肝硬化患者、酒癮者、菸癮者等)、脾臟功能缺損或接受過脾臟切除、先天或後天免疫功能不全(含括愛滋病毒感染者)、接受免疫抑制劑或放射治療的惡性腫瘤或器官移植患者、人工耳植入者、腦脊髓液滲漏患者等[12]

建議符合高危險族群輪廓的民眾主動向醫師諮詢,評估自費接種肺炎鏈球菌疫苗,提升自身保護力。曹玉婷醫師說明,根據研究,接種 13 價結合型肺炎鏈球菌疫苗(PCV13)可以提升自身保護力,還有助於降低鼻腔帶菌率,進而減少經由飛沫傳染肺炎鏈球菌的機會,保護身邊的高危險群[13]

若身邊有高危險群的民眾也可以考慮自費接種肺炎鏈球菌疫苗。

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  • 本衛教文章由台灣輝瑞協助刊登(PP-PRV-TWN-0124-202312)

參考資料

  1. 衛生福利部疾病管制署 為提升民眾免疫保護力,10月2日起分三階段擴大65歲以上民眾公費接種肺炎鏈球菌疫苗
  2. 衛生福利部疾病管制署 肺炎鏈球菌疫苗
  3. Journal of Biomedical Science  Bacterial factors required for Streptococcus pneumoniae coinfection with influenza A virus
  4. National Library of Medicine  Streptococcus pneumoniae
  5. 衛生福利部疾病管制署 侵襲性肺炎鏈球菌感染症
  6. 衛生福利部疾病管制署 侵襲性肺炎鏈球菌感染症
  7. 衛生福利部疾病管制署 「秋冬防疫 三針有幸」,65歲以上公費肺炎鏈球菌疫苗第二階段開打,呼籲長者儘速接種新冠XBB、流感、肺炎鏈球菌疫苗,提升3重保護力
  8. Zarabi, N., Aldvén, M., Sjölander, S., Fues Wahl, H., Bencina, G., Johnson, K. D., & Silfverdal, S. A. (2023). Clinical and economic burden of pneumococcal disease among adults in Sweden: A population-based register study. PloS one, 18(7), e0287581.
  9. 衛生福利部疾病管制署  侵襲性肺炎鏈球菌感染症 疾病介紹
  10. Intervals Between PCV13 and PPSV23 Vaccines: Recommendations of the Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP)
  11. 衛生福利部疾病管制署 肺炎鏈球菌疫苗
  12. 衛生福利部疾病管制署 肺炎鏈球菌疫苗
  13. SpringerLink  Strengths and weaknesses of pneumococcal conjugate vaccines

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腸病毒不可輕忽!孩童是重症高危險群,該如何保護家中孩童?疫苗真的有用嗎?
鳥苷三磷酸 (PanSci Promo)_96
・2023/09/13 ・4305字 ・閱讀時間約 8 分鐘

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本文由 李慶雲兒童感染暨疫苗發展醫學文教基金會 委託,泛科學企劃執行。

2023 年,截至 7 月 8 日,感染腸病毒併發重症病例已經累計 6 例,而且都是 5 歲以下幼童。這個天氣開始變熱,也就是腸病毒肆虐的好發季節。而且依據衛福部建議,幼兒園、托嬰中心「若班級在一週內有2名以上幼童,經醫師診斷為腸病毒感染時,班上應停課7天」,對於家長、小孩和親友都是煎熬。

今天我們就來談談什麼是「腸病毒」? 以及 7 月上路的「腸病毒疫苗」是否有效?而目前的研究現況是什麼?

腸病毒到底是什麼?

我們經常聽到的「腸病毒」,其實並非特定指向某一種病毒,而是指一群能感染人類和動物腸道的病毒總稱。

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這些病毒被國際病毒分類學會議的病毒學家們歸類在小 RNA 病毒科(Picornaviridae)「腸病毒屬」(Enterovirus)之下。這些病毒在分類上被歸為同一屬,主要因為它們有許多共同的特性,包括在宿主體內的傳播方式、致病方式,以及它們的結構特徵,當中最為人熟知的就是小兒麻痹病毒(poliovirus)克沙奇病毒,以及 68 型、71 型腸病毒

這些病毒通常會透過食物或飲水中的病毒,或者是接觸到被病毒污染的物品,進而感染人體。一旦進入宿主體內,它們就會在腸道裡繁殖,並可能引發各種疾病。

腸病毒感染症狀是什麼?

最常見的就是手足口病疱疹性咽峽炎。手足口病就是在病毒感染後,在手上腳上這些肢體末端,以及口腔容易會發炎產生水泡;而「咽峽」是位在口腔深部,這個地方發炎會在吞嚥時產生疼痛感,容易使人胃口不好,不想吃飯。

疱疹性咽峽炎(俗稱口腔水泡)患者的咽俠。圖/wikipedia

目前台灣流行的腸病毒有哪幾種?

根據衛福部的腸病毒監測週報,實驗室監測顯示,社區腸病毒有克沙奇 A 型、腸病毒 71 型、腸病毒 D68 這幾種。其中腸病毒感染併發重症以腸病毒 71 型(EV71)為主,EV71 型又分成 A、B、C、D、E、F 五種基因型,其中 B 型又分成 B1 到 B5 基因亞型,而 C 型也分成 C1 至 C5 基因亞型。

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透射電子顯微鏡(TEM)下的腸病毒 A71 型病毒顆粒。圖/wikipedia

聽到這邊是不是覺得頭腦發昏了?再補充一句,目前在台灣主要流行的是 B4、B5、C4a、C4b、C5 五種基因亞型(頭腦爆炸)

總之,大多數腸病毒感染患者在發病後 7 到 10 天內可自行痊癒,臨床反應大多為發燒、手足口症以及呼吸道症狀,但特別值得注意的是,雖然被稱為「腸病毒」,但這並不意味著這些病毒只會引起腸道相關的疾病。

不止於腸胃道症狀 孩童是重症高危險群

事實上,這些病毒可以影響到身體的許多部位,尤其在受感染的孩童身上,嚴重時甚至有可能會引發心肌炎、肝炎,或是中樞神經系統被攻擊,而產生腦炎,或是新生兒敗血症等等重症徵狀。

尤其是腸病毒 71 型是台灣歷年來產生重症比例最高的腸病毒,曾經在 1998 年造成 405 例重症和 78 人死亡的疫情,當年預估約有 140 萬的兒童得到手足口症和咽唊炎。

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在腸病毒 71 型重症個案患者中,大多數年齡小於 5 歲,特別是 3 歲以下的孩童,臨床表現可能會出現腦幹炎或肺水腫,甚至會產生不可逆的後遺症,像是類似小兒麻痺的神經症狀,造成肢體無力或萎縮的症狀;或是腦脊髓炎,中樞神經系統受損後出現心肺衰竭的問題,造成神經發育延遲或是智力測試表現較差的症狀。所以無論是致病性或是後遺症,腸病毒 71 型可以說是最令人擔憂的病原

根據《兒科傳染病學會雜誌》2013 年的研究,雖然出生 6 個月內的嬰兒與 6-10 歲兒童,在腸病毒發病率相比較低,但重症風險高出 5 倍以上,死亡風險也高出 25 倍以上,整體而言對於家中有5歲以下孩童的家長,真的不可不慎重看待。

如何保護小孩避免感染腸病毒?

首先,我們來了解腸病毒的傳播特性。

腸病毒對於環境耐受度很高,當病毒離開人體後,通常可以在一些常見的物體表面存活 7 天,而且使用酒精消毒,也不容易使腸病毒失去活性,必須用到清潔劑及漂白水徹底清潔,才能除去附著在物體表面的病毒,讓它失去活性。因此腸病毒容易因為手部沾染接觸口鼻而感染到。

此外,就學齡階段的孩童,在幼兒園或是學校內互相接觸,就很容易傳播病毒;再加上上述提到,大多數腸病毒感染患者在發病後 7 到 10 天內可自行痊癒,且成人感染的症狀很輕微、不容易察覺,家長也就比較容易成為感染源,這也是學齡前小孩感染的其中一個原因。所以維持良好的個人衛生、勤洗手以及用具消毒,是減少孩童感染腸病毒最重要的一環。

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維持良好的個人衛生、勤洗手以及用具消毒,是減少孩童感染腸病毒最重要的一環。圖/envatoelements

不過除此之外,「疫苗」也是一個提供一定優秀保護力的方法。

過去世界上已經有三支疫苗是可以預防腸病毒 71 型的感染,降低腸病毒造成重症的風險,,這三支疫苗分別由中國的中國醫科所、中生集團、北京科興公司基於 C4 基因亞型製作的疫苗,這三支疫苗都完成了三期人體試驗,並且有 89.3% 到 97.4% 的保護力。

台灣呢?我們今年也終於有自行研發製作的國產疫苗了!而且一次就來兩支。介紹國產疫苗之前,我們要先來暸解一下疫苗的療效指標。

疫苗最重要的指標,當然就是「保護力」。在藥物試驗第三期分為兩組,透過雙盲測試分別施打疫苗與安慰劑,並且在腸病毒流行的真實世界中,觀察打疫苗是否有效降低感染疾病機會,藉此計算出疫苗保護力。

而根據藥品查驗中心「腸病毒疫苗臨床研發策略指導原則」,這裡面指出,在疫情緊急的時候,考量到公共衛生以及社會經濟的負擔,可採用我國新藥查驗登記加速核准機制,以「中和抗體效價」作為替代療效指標。也就是俗稱的血清保護力。

這指的是將施打疫苗後的受試者抽血,看他的血清中是否有產生一定的抗體比率。但這個指標並不直接代表疫苗的保護力。

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若是以加速核准上市的腸病毒 71 型疫苗,在疫苗標示上,必須加註「本品係以加速核准機制審查上市,尚待後續臨床試驗確認療效等相關說明」,以免有誤導之虞。

那台灣的腸病毒疫苗好嗎?保護效果如何呢?

要評估好不好,得先搞清楚怎樣的EV71腸病毒疫苗符合台灣目前的需要?

除了要有效降低感染風險,可減少重症甚至死亡的保護力,也要對施打者有良好的安全性,畢竟我們剛剛談到兩個腸病毒的特性,一個是感染的年紀越小重症死亡的風險越高,另一個就是腸病毒有許多的基因亞型,

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我們需要驗證這支疫苗,除了需要驗證在兩個月以上的新生兒的保護力以及安全性之外,再加上由於台灣流行的基因亞型並不固定,因此也需要對不同基因亞型的病毒能起交叉保護效果

那麼台灣這兩支國產疫苗,是否能符合這些需求呢?

台灣第一支完成三期人體試驗的腸病毒疫苗!

台灣的腸病毒 71 型疫苗的開發,是由國家衛生研究院(NHRI)在 2010 年完成一期臨床試驗後,在 2013 年技術轉移給高端疫苗與安特羅兩家公司。兩家公司隨後開始採用不同劑量及佐劑進行開發,並且都在 2017 年完成二期臨床試驗。高端疫苗接著在 2021 年完成完整的三期臨床試驗,並將結果發表在重量級的醫學期刊 Lancet(刺胳針),而安特羅的三期臨床試驗尚在進行中。到了今年(2023) 四月,高端疫苗取得台灣食藥署核准的正式藥證。

先講求不傷身體再講求效果!

首先就安全性來說,高端腸病毒 71 型疫苗,其常見副作用與一般不活化疫苗類似,如:注射處疼痛、腫脹、輕微發燒等等,並且在臨床試驗中,施打疫苗的人與施打安慰劑組的副作用反應無差異,這也表示這支疫苗具有良好的安全性

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而關於疫苗的保護力,高端疫苗的第三期臨床試驗追蹤接近兩年,在施打疫苗的組別中無人感染!經統計模型推估,疫苗保護力有 96.8%,同時,施打安慰劑的組別則有案例感染 B5 及 C4,證實自然環境下疫苗可以有效保護免於不同基因亞型病毒株的感染,而且可以證明,雖然只用 B4 基因亞型病毒製作,但也可對台灣流行的 C4、B5 具有保護力。

高端的腸病毒 71 型疫苗對台灣、東南亞、中國流行之不同病毒亞型(B5、C4)具交叉保護力。圖/高端疫苗

疫苗打完後到底可以持續多久?要打幾劑疫苗才有用?

根據流行病學的統計,台灣每三到四年流行一次腸病毒 71 型,因此在疫苗施打的設計上,腸病毒疫苗和大部分的小兒疫苗一樣:在較小年齡層(也就是兩歲以下的族群)設計了追加劑,也就是在一年之後額外施打一劑,可以有效延長抗體持續時間,幫助寶寶度過六歲以前的高風險期。

此外,高端疫苗也對二期臨床試驗進行長期追蹤,結果發現施打「5年後」的抗體力價並無下降——表示如果一歲的時候打了疫苗,到了六歲抗體仍然可以繼續保護身體不受腸病毒感染。

最後,高端疫苗的三期臨床試驗除了在台灣進行外,更是在東南亞跨國進行,也表示高端的腸病毒 71 型疫苗,可以預防不同地區流行的腸病毒 71 型病毒感染。

在開放國境後,我們常常會攜家帶眷出國遊玩,當然就會接觸不同的亞型病毒,而且不同病毒也會進入台灣,因此施打腸病毒 71 型疫苗能夠更好的保護小孩免於受到腸病毒 71 型的感染。

簡單統整一下,目前國產的兩家疫苗中,安特羅開發的國光疫苗是透過加速許可取得藥證,並持續執行確認性第三期療效臨床試驗。而高端疫苗,則是完成完整三期臨床試驗而取得藥證。

施打腸病毒 71 型疫苗能夠更好的保護小孩免於受到腸病毒 71 型的感染。圖/envatoelements
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