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高端疫苗的原理是什麼?可能會有哪些副作用?——接種前後你該知道的注意事項

PanSci_96
・2021/08/27 ・3260字 ・閱讀時間約 6 分鐘

編按:首波國產高端疫苗於 8/23 至 29 日正式開打!屬國內第 6 波 Covid-19 疫苗接種,因此相較 AZ 及莫德納,介於 25-35 歲的接種者佔大宗;中央疫情指揮中心 25 日指出,截自 24 日的 3 波預約登記總人數逾 75 萬,更宣布預計 9 月27 日起將提供接種第 2 劑[1]

現在點進來看文章的你,屬於已登記接種 75 萬分之 1 嗎?如果不是的話,想必內心仍對外界抨擊高端疫苗的說法無法釋懷。別擔心!本文將說明高端疫苗施打前、後的注意事項,還包括蛋白質疫苗的運作原理,相信可幫助你判斷是否需要登記接種!

高端疫苗保護力「介於AZ跟莫德納之間」

目前依據COVID-19 公費疫苗預約平台[2]提供的選項,臺灣現階段僅有 AstraZeneca(AZ)Moderna(莫德納)高端疫苗共 3 種可供施打;需注意的是,這 3 種疫苗所採用的技術皆不相同,AZ 疫苗屬腺病毒載體技術(ChAdOx1)、莫德納屬 mRNA 技術,至於今天的主角高端疫苗,則屬於蛋白質疫苗

高端疫苗(MVC COVID-19 Vaccine)由台灣生技公司高端疫苗(Medigen Vaccine Biologics.)推出,屬蛋白質技術,內容為修飾後穩定態的棘蛋白(spike protein, S-2P)和佐劑(鋁鹽、CpG)。在疫苗供應上,以 2-8 ℃ 冷鏈運送至衛生局或合約醫療院所。接種劑次則需施打 2 劑並間隔 28 天。

高端疫苗於 7/19 日通過衛生福利部食品藥物管理署核准通過通過緊急使用授權(EUA)。首 4 批共計 265,528 劑疫苗經食藥署審查文件資料與檢驗皆合格後,於 7/30 傍晚核發封緘證明書。

根據食藥署於 7 月 18 日 舉辦的新冠肺炎疫苗專家審查會議紀錄,匿名專家 C 指出,臨床試驗顯示高端疫苗中和抗體的幾何平均效價95%信心區間下限是 AZ 疫苗的 3.4 倍。臨床試驗顯示,高端疫苗中和抗體值約是康復者血清的 1.7 至 2.3 倍。

匿名專家 R 則表示,由中和抗體推估,高端疫苗的保護效果介於 Moderna 和 AZ 疫苗之間,但實際保護力未知,對 delta 和 beta 的變異株效果較差。短期使用可接受,長期效果需有更多資料。

針對疫苗保護力未有明確數據一事,中央疫情指揮官陳時中 8/3日 受訪時坦言,高端沒有做第三期試驗,所以沒有保護力的數據。他也解釋,高端疫苗是透過「免疫橋接」的方式,跟AZ疫苗來做比較並完成食藥署EUA,所以才沒有保護力數據。

高端疫苗。圖/食藥署

蛋白質疫苗是什麼?它又是如何運作的?

如上文所述,高端疫苗在技術上屬於蛋白質疫苗。而人類是在 1986 年開發出首個基因重組的蛋白質類型疫苗(B 型肝炎)。此類疫苗僅含病毒蛋白,和增強免疫的佐劑(adjuvant),此後人類只需找到能關鍵的病毒蛋白(aka「抗原」,有能力誘發免疫反應的物質),就能開發出該疾病的疫苗。

在新型冠狀病毒疾病(COVID-19)疫情中,採蛋白質疫苗策略的有:臺灣高端疫苗、聯亞疫苗、美國 Novavax 疫苗、古巴主權(Soberana)疫苗等。在此疫苗大戰裡,這類疫苗的優勢為包括運輸(僅需冷藏 4℃)、接種經驗(已累積大量 B 肝疫苗、HPV 疫苗的接種數量,證明該類型疫苗的安全和效力)及較無血栓副作用(因疫苗內沒有病毒載體或帶負電的核酸)等。

如上所述,蛋白質類型疫苗有兩個關鍵:「抗原」與「佐劑」,前者若以冠狀病毒疫苗而言,最佳的抗原選擇是棘蛋白(spike protein)。它分布在病毒表面,同時也是結合人體細胞的關鍵蛋白。若能訓練白血球認得棘蛋白、產出抗體,將可做為阻止感染、預防重症的最佳策略。

新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)的病毒包膜結構,棘蛋白以紅色標示。圖/Merck

至於為何要添加佐劑,是因爲蛋白質類型疫苗缺乏「感染人體細胞」的步驟,能誘發的免疫反應通常較弱,因此會加佐劑強化人體對疫苗的反應,進而降低疫苗裡抗原蛋白的用量、減輕製程壓力、加速疫苗生產。

最重要的是,部分族群(如:嬰幼兒、老年)的免疫系統尚未成熟,或老化,故對疫苗的反應較弱。透過添加佐劑,能安全地提高疫苗對她們免疫系統的反應。

接種前注意事項:這 3 類人先別打高端

根據衛福部釋出的高端疫苗接種須知指出,有 3 類人不適合打該疫苗,包括孕婦(研究顯示孕婦感染 SARS-CoV-2 可能較一般人容易併發重症)、對疫苗過敏者(高端使用的佐劑為 Dynavax 開發的 CpG 1018 佐劑,若對此類佐劑過敏者則不適用)及中重度不穩定的慢性病患。發燒或正患有急性中重度疾病者,宜待病情穩定後再接種。

事實上,截自 8/25 日傍晚,在高端疫苗開打2天後,全臺已累積 4 例「施打疫苗後死亡」的案例,包括居住桃園的 56 歲男性(高血壓病史)、同為居住桃園的 40多歲男性(糖尿病史)、基隆 40 多歲婦女(死因為主動脈剝離)及新北市 30 多歲男性(接種疫苗當天有吸毒紀錄);但目前的死亡案例皆未被證實與疫苗有關,確切死亡原因仍待釐清。

可以和其他COVID-19 疫苗混打嗎?

衛福部提醒,高端疫苗不得與其他廠牌交替使用。若不慎使用了兩劑不同COVID-19疫苗產品時,不建議再接種任何一種產品。

可以和其他疫苗一起接種嗎?

接種高端疫苗後,不得與其他疫苗(非COVID-19 疫苗)同時接種。COVID-19 疫苗與其他疫苗的接種間隔,建議間隔至少14 天

接種後的注意事項:現場觀察至少 15 分鐘

  1. 為即時處理接種後發生率極低的立即型嚴重過敏反應,接種後應於現場留觀15分鐘;若為曾因注射疫苗而有急性過敏反應的民眾,則需留觀至少30分鐘
  2. 使用抗血小板或抗凝血藥物或凝血功能異常者,施打後於注射部位加壓至少2分鐘,並觀察是否仍有出血或血腫情形。

接種後可能有哪些副作用?

接種後可能發生的反應為接種部位疼痛、紅腫,可適度冰敷(請勿揉抓!)。常見的不良反應(如下表)通常呈現輕度或中等強度,大部分於接種後7日內緩解或消失。

常見副作用頻率
注射部位疼痛/壓痛71.2%
痠痛/全身無力36%
肌肉痛27.6%
頭痛22.2%
腹瀉15.1%
注射部位腫脹/硬結10.5%
噁心/嘔吐7.7%
注射部位泛紅4.9%
發燒0.7%
資料來源/疾管署

接種後身體不適怎麼辦?

如有接種部位紅腫及硬塊發生膿瘍、持續發燒或嚴重過敏反應(如呼吸困難、眩暈、全身紅疹等)等症狀,應儘速就醫並告知醫師曾接種疫苗,同時請醫師通報當地衛生局或疾管署。

完成疫苗接種後,雖可降低罹患COVID-19的機率,但仍有可能感染SARS-CoV-2!因此仍需注重保健與各種防疫措施,以維護身體健康。 

參考資料

  1. 衛福部疾管署
  2. Covid-19 公費疫苗預約平台
  3. Szu-Min Hsieh, Wang-Da Liu, Yu-Shan Huang, Yi-Jiun Lin, Erh-Fang Hsieh, Wei-Cheng Lian, et al. (2021) Safety and immunogenicity of a Recombinant Stabilized Prefusion SARS-CoV-2 Spike Protein Vaccine (MVCCOV1901) Adjuvanted with CpG 1018 and Aluminum Hydroxide in healthy adults: A Phase 1, dose-escalation study. EClinicalMedicine.DOI: https://doi.org/10.1016/j.eclinm.2021.100989

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「駝背、變矮、下背痛」是骨質疏鬆警訊!及早治療以免骨折造成失能

careonline_96
・2021/09/21 ・2705字 ・閱讀時間約 5 分鐘
駝背、變矮、下背痛,當心骨質疏鬆警訊,以免骨折害性命!骨科醫師圖文解析

李女士是活動力很好的人,到了六十多歲依舊忙進忙出。這天她如往常般彎腰搬起一個箱子時,突然感到背部劇痛,整個人跌坐在地,完全站不起身,最後只能在救護人員的協助下抵達急診室。

「聽完病人的描述,我們大概就可以猜到是因為骨質疏鬆,彎腰搬重物所造成的脊椎骨骨折。」義大醫院骨科部脊椎科楊士階醫師表示,「骨質疏鬆患者因為彎腰搬重物所導致的脊椎骨折比較常發生在胸腰椎交界的地方,若是在滑倒時用手去撐地,可能骨折的部位是手腕關節,或是髖關節的股骨頸。」

骨質疏鬆症是全身性骨骼疾病,會在無聲無息中逐漸惡化,倘若沒有接受檢查,患者大多沒有自覺,楊士階醫師說,很多患者都是在骨折突然發生時才發現嚴重骨質疏鬆。

骨質疏鬆本身雖然不會致命,但是在骨折之後,患者可能被迫臥床且疼痛難耐,生活品質大受影響,各種併發症也會接踵而至。根據統計,髖部骨折患者一年內的平均死亡率高達 22% [1],對中老年人而言,是不容忽視的健康威脅。

此外,在骨折之後,患者可能會失能,甚至得完全仰賴他人照顧,為個人及家庭帶來沉重的負擔。

台灣人口逐漸高齡化,楊士階醫師強調,及早發現、積極治療,才能預防骨質疏鬆症造成的危害。

三項自我檢查,及早發現骨質疏鬆

骨質疏鬆症常發生在停經後的婦女,大概五十多歲,楊士階醫師指出,不過較高齡的老人大概六十五歲以後不管男性、女性都有可能出現骨質疏鬆。2005〜2008 年國民營養調查報告指出台灣 50 歲以上男性與女性,以雙能量 X 光吸光式測定儀檢測骨鬆症,分別為 23.9% 及 38.3% [2]。

我們可以替自己或家人先做個簡單的評估,如果有駝背現象、身高變矮 4 公分以上、常常感到下背疼痛,就要懷疑有骨質疏鬆的問題。

骨質疏鬆警訊要注意

年紀較大或出現骨質疏鬆警訊的民眾,務必盡快就醫,楊士階醫師說,檢查骨質密度可以利用定量超音波骨密度檢查儀或雙能量 X 光吸光式測定儀(dual-energy X ray Absorptiometry,DXA),超音波檢查的速度較快、便利性高、沒有侵入性,X 光檢查的準確度較高,能夠針對脊椎與髖關節進行掃描,檢查時間大約 15〜20 分鐘。

骨密度檢查的報告會標示 T 值(T-Score):

  • 當 T 值大於或等於 -1.0 時屬於「正常」
  • 當 T 值介於 -1.0 至 -2.5 之間稱為「骨質缺乏(osteopenia)」
  • 當 T 值等於或小於 -2.5 時,稱為「骨質疏鬆症(osteoporosis)」。
  • 如果患者已有骨折發生時,稱為「嚴重性骨質疏鬆症」。

運用骨密度檢查我們可以利用較客觀的數據了解骨質的狀況,楊士階醫師說明,如果骨密度檢查屬於骨質缺乏、甚至骨質疏鬆,建議要接受進一步的治療。

國際骨質疏鬆症基金會也有製作骨折風險評估工具(Fracture Risk Assessment Tool,FRAX),填入年齡、性別、體重、身高、骨折病史、父母髖骨骨折病史、抽菸、類固醇使用、股骨頸骨質密度等資料,便能估算未來十年發生骨折的風險。

積極治療骨質疏鬆,預防骨折

我們骨頭中具有造骨細胞與破骨細胞,造骨細胞(Osteoblast)會產生新的骨質,破骨細胞(Osteoclast)則會吸收骨質,讓骨頭一直處在動態平衡的狀態。

楊士階醫師解釋,想要治療骨質疏鬆,可以從這兩個方面著手,抑制破骨細胞或刺激造骨細胞。

抑制破骨細胞的藥物包括雙磷酸鹽、雌激素、選擇性雌激素調節劑、RANKL 單株抗體、抑鈣素等,可以減少骨質被吸收。

刺激造骨細胞的藥物源自人類的副甲狀腺素,可以促進造骨細胞生成骨質,需要每天皮下注射。

積極治療骨質疏鬆

目前還有一類藥物屬於雙重機轉藥物,能夠降低破骨細胞的骨質吸收作用,且能增加造骨細胞的骨質生成作用,有助降低骨質疏鬆患者發生骨折的機率。接受骨質疏鬆治療時,請記得每天要補充鈣質與維生素 D。

預防骨質疏鬆,可以這樣做

隨著年紀增加,骨質會持續流失,我們要從年經時便增高最大顛峰骨量,預防骨質疏鬆,楊士階醫師說,日常生活中請盡量減少骨質疏鬆的危險因子,包括戒菸、戒酒,也要減少咖啡因的攝取。

每天攝取足量的鈣質與維生素 D,有助維持骨骼健康。國際骨質疏鬆症基金會建議,50 歲以上成人每日鈣質攝取量須達1200 毫克,維生素 D 攝取量須達 800 至 1000 IU 國際單位(international units,IU)[2]。

鈣質必須由食物中獲得,富含鈣質的食物包括乳製品、豆類、深綠色蔬菜、海帶、香菇、堅果、芝麻等。

接受日照後,身體可以合成維生素 D,每天要適度接受日照,食物方面可選擇牛奶、起司、蛋黃、海水魚、淡水魚、蕈菇、黑木耳等。

倘若無法由食物中攝取足量鈣質與維生素 D,便可適度補充。

預防骨質疏鬆,可以這樣做

負重運動有助增加骨質密度,肌力足夠也能改善平衡、減少跌倒及骨折風險。從年輕便養成規律運動的習慣,好處多多!

貼心小提醒

骨質疏鬆是每個人都可能遭遇的問題,由於骨質流失時通常沒有明顯感覺,很多患者都是在骨折發生後,才驚覺患有骨質疏鬆症,楊士階醫師叮嚀,如果具有危險因子,如年紀較大、抽菸、飲酒過量等,或是觀察到有駝背現象、身高變矮 4 公分以上、常常感到下背疼痛,建議就醫接受骨質密度檢查。
如果有骨質缺乏、甚至骨質疏鬆的狀況,務必定期追蹤並積極接受治療,以降低骨折及其他併發症發生的機會!

本衛教文章由台灣安進協助刊登

參考資料

  1. Downey C, Kelly M, Quinlan JF. Changing trends in the mortality rate at 1-year post hip fracture – a systematic review. World J Orthop. 2019;10(3):166-175. Published 2019 Mar 18. doi:10.5312/wjo.v10.i3.166
  2. 2020台灣成人骨質疏鬆症防治之共識及指引

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