編按:首波國產高端疫苗於 8/23 至 29 日正式開打!屬國內第 6 波 Covid-19 疫苗接種,因此相較 AZ 及莫德納,介於 25-35 歲的接種者佔大宗;中央疫情指揮中心 25 日指出,截自 24 日的 3 波預約登記總人數逾 75 萬,更宣布預計 9 月27 日起將提供接種第 2 劑[1]。
現在點進來看文章的你,屬於已登記接種 75 萬分之 1 嗎?如果不是的話,想必內心仍對外界抨擊高端疫苗的說法無法釋懷。別擔心!本文將說明高端疫苗施打前、後的注意事項,還包括蛋白質疫苗的運作原理,相信可幫助你判斷是否需要登記接種!
高端疫苗保護力「介於AZ跟莫德納之間」
目前依據COVID-19 公費疫苗預約平台[2]提供的選項,臺灣現階段僅有 AstraZeneca(AZ)、Moderna(莫德納)及高端疫苗共 3 種可供施打;需注意的是,這 3 種疫苗所採用的技術皆不相同,AZ 疫苗屬腺病毒載體技術(ChAdOx1)、莫德納屬 mRNA 技術,至於今天的主角高端疫苗,則屬於蛋白質疫苗。
高端疫苗(MVC COVID-19 Vaccine)由台灣生技公司高端疫苗(Medigen Vaccine Biologics.)推出,屬蛋白質技術,內容為修飾後穩定態的棘蛋白(spike protein, S-2P)和佐劑(鋁鹽、CpG)。在疫苗供應上,以 2-8 ℃ 冷鏈運送至衛生局或合約醫療院所。接種劑次則需施打 2 劑並間隔 28 天。
高端疫苗於 7/19 日通過衛生福利部食品藥物管理署核准通過通過緊急使用授權(EUA)。首 4 批共計 265,528 劑疫苗經食藥署審查文件資料與檢驗皆合格後,於 7/30 傍晚核發封緘證明書。
根據食藥署於 7 月 18 日 舉辦的新冠肺炎疫苗專家審查會議紀錄,匿名專家 C 指出,臨床試驗顯示高端疫苗中和抗體的幾何平均效價95%信心區間下限是 AZ 疫苗的 3.4 倍。臨床試驗顯示,高端疫苗中和抗體值約是康復者血清的 1.7 至 2.3 倍。
匿名專家 R 則表示,由中和抗體推估,高端疫苗的保護效果介於 Moderna 和 AZ 疫苗之間,但實際保護力未知,對 delta 和 beta 的變異株效果較差。短期使用可接受,長期效果需有更多資料。
針對疫苗保護力未有明確數據一事,中央疫情指揮官陳時中 8/3日 受訪時坦言,高端沒有做第三期試驗,所以沒有保護力的數據。他也解釋,高端疫苗是透過「免疫橋接」的方式,跟AZ疫苗來做比較並完成食藥署EUA,所以才沒有保護力數據。
- 關於其他種類疫苗比較,請參考這一篇:疫苗資訊全面解析與常見QA!關於 BNT、莫德納、AZ、嬌生、科興、國藥、Novavax和高端疫苗
蛋白質疫苗是什麼?它又是如何運作的?
如上文所述,高端疫苗在技術上屬於蛋白質疫苗。而人類是在 1986 年開發出首個基因重組的蛋白質類型疫苗(B 型肝炎)。此類疫苗僅含病毒蛋白,和增強免疫的佐劑(adjuvant),此後人類只需找到能關鍵的病毒蛋白(aka「抗原」,有能力誘發免疫反應的物質),就能開發出該疾病的疫苗。
在新型冠狀病毒疾病(COVID-19)疫情中,採蛋白質疫苗策略的有:臺灣高端疫苗、聯亞疫苗、美國 Novavax 疫苗、古巴主權(Soberana)疫苗等。在此疫苗大戰裡,這類疫苗的優勢為包括運輸(僅需冷藏 4℃)、接種經驗(已累積大量 B 肝疫苗、HPV 疫苗的接種數量,證明該類型疫苗的安全和效力)及較無血栓副作用(因疫苗內沒有病毒載體或帶負電的核酸)等。
如上所述,蛋白質類型疫苗有兩個關鍵:「抗原」與「佐劑」,前者若以冠狀病毒疫苗而言,最佳的抗原選擇是棘蛋白(spike protein)。它分布在病毒表面,同時也是結合人體細胞的關鍵蛋白。若能訓練白血球認得棘蛋白、產出抗體,將可做為阻止感染、預防重症的最佳策略。
至於為何要添加佐劑,是因爲蛋白質類型疫苗缺乏「感染人體細胞」的步驟,能誘發的免疫反應通常較弱,因此會加佐劑強化人體對疫苗的反應,進而降低疫苗裡抗原蛋白的用量、減輕製程壓力、加速疫苗生產。
最重要的是,部分族群(如:嬰幼兒、老年)的免疫系統尚未成熟,或老化,故對疫苗的反應較弱。透過添加佐劑,能安全地提高疫苗對她們免疫系統的反應。
- 關於蛋白質疫苗更詳細的介紹,請參考這兩篇文章:
台灣的希望?蛋白質類型疫苗——高端疫苗簡介
Novavax 疫苗的優缺點?蛋白質疫苗的關鍵技術!
接種前注意事項:這 3 類人先別打高端
根據衛福部釋出的高端疫苗接種須知指出,有 3 類人不適合打該疫苗,包括孕婦(研究顯示孕婦感染 SARS-CoV-2 可能較一般人容易併發重症)、對疫苗過敏者(高端使用的佐劑為 Dynavax 開發的 CpG 1018 佐劑,若對此類佐劑過敏者則不適用)及中重度不穩定的慢性病患。發燒或正患有急性中重度疾病者,宜待病情穩定後再接種。
事實上,截自 8/25 日傍晚,在高端疫苗開打2天後,全臺已累積 4 例「施打疫苗後死亡」的案例,包括居住桃園的 56 歲男性(高血壓病史)、同為居住桃園的 40多歲男性(糖尿病史)、基隆 40 多歲婦女(死因為主動脈剝離)及新北市 30 多歲男性(接種疫苗當天有吸毒紀錄);但目前的死亡案例皆未被證實與疫苗有關,確切死亡原因仍待釐清。
可以和其他 COVID-19 疫苗混打嗎?
衛福部提醒,高端疫苗不得與其他廠牌交替使用。若不慎使用了兩劑不同COVID-19疫苗產品時,不建議再接種任何一種產品。
可以和其他疫苗一起接種嗎?
接種高端疫苗後,不得與其他疫苗(非COVID-19 疫苗)同時接種。COVID-19 疫苗與其他疫苗的接種間隔,建議間隔至少14 天。
接種後的注意事項:現場觀察至少 15 分鐘
- 為即時處理接種後發生率極低的立即型嚴重過敏反應,接種後應於現場留觀15分鐘;若為曾因注射疫苗而有急性過敏反應的民眾,則需留觀至少30分鐘。
- 使用抗血小板或抗凝血藥物或凝血功能異常者,施打後於注射部位加壓至少2分鐘,並觀察是否仍有出血或血腫情形。
接種後可能有哪些副作用?
接種後可能發生的反應為接種部位疼痛、紅腫,可適度冰敷(請勿揉抓!)。常見的不良反應(如下表)通常呈現輕度或中等強度,大部分於接種後7日內緩解或消失。
常見副作用 | 頻率 |
注射部位疼痛/壓痛 | 71.2% |
痠痛/全身無力 | 36% |
肌肉痛 | 27.6% |
頭痛 | 22.2% |
腹瀉 | 15.1% |
注射部位腫脹/硬結 | 10.5% |
噁心/嘔吐 | 7.7% |
注射部位泛紅 | 4.9% |
發燒 | 0.7% |
接種後身體不適怎麼辦?
如有接種部位紅腫及硬塊發生膿瘍、持續發燒或嚴重過敏反應(如呼吸困難、眩暈、全身紅疹等)等症狀,應儘速就醫並告知醫師曾接種疫苗,同時請醫師通報當地衛生局或疾管署。
完成疫苗接種後,雖可降低罹患COVID-19的機率,但仍有可能感染SARS-CoV-2!因此仍需注重保健與各種防疫措施,以維護身體健康。
參考資料
- 衛福部疾管署
- Covid-19 公費疫苗預約平台
- Szu-Min Hsieh, Wang-Da Liu, Yu-Shan Huang, Yi-Jiun Lin, Erh-Fang Hsieh, Wei-Cheng Lian, et al. (2021) Safety and immunogenicity of a Recombinant Stabilized Prefusion SARS-CoV-2 Spike Protein Vaccine (MVCCOV1901) Adjuvanted with CpG 1018 and Aluminum Hydroxide in healthy adults: A Phase 1, dose-escalation study. EClinicalMedicine.DOI: https://doi.org/10.1016/j.eclinm.2021.100989