COVID-19疫苗施打前，應該要知道(2)：副作用與疑似不良反應

2022 年 12 月 26 日也開放了出入境的管制，並且解除封控；有些媒體報導，解封之後的 20 天，中國感染人數就達到 6 億，這個數字幾乎就是三年來的全球病例通報總數……。

有人認為這樣大規模的感染會產生新的變異株，這個推測根據在哪？另外，若是新變異株擴散開來，次世代疫苗是否仍有用？

次世代疫苗能否對抗新變異病毒

首先，我們來談談新的變異株以及這一波中國疫情帶來的影響。

現在的變異株 XBB、XBB 1.5、BF.7、BQ.1.1 等都是 Omicron 衍生而來的，例如：XBB 或 XBB 1.5 都是由 BA.2 突變而來，而 BF.7 以及 BQ.1 則是由 BA.5 突變形成新的變異株；這些變異株比起原始株具有更強的免疫逃避性以及傳播力，這也表示著，疫苗所產生的抗體效果更差，傳播的機率更高。

因此，如果只打了三劑原始株疫苗，體內的抗體幾乎無法對抗 BQ.1 及 XBB，即便是打過疫苗又經歷過 BA.2 或 BA.5 的突破性感染，體內對抗 XBB 及 BQ.1 的效果也有限；不過若是打次世代疫苗的加強劑，對比施打四劑原始株疫苗，對抗 XBB 和 BQ.1 效果仍較好。

以台灣 COVID 流行的數據來看，本土主要流行病毒株仍然為 BA.5 以及 BA.2.75，兩者佔了 83%，BQ.1 目前已佔 2% ；而在境外移入案例中，BQ.1 和 XBB 雖然僅佔 18%，但 BQ.1 或 XBB 都比 BA.5 有更強的傳播力和免疫逃避力。未來 BQ.1 或 XBB 有可能逐漸取代 BA.5 和 BA.2.75 成為台灣流行的變異株。

至於新的變異株是否更「毒」呢？根據分析再感染研究報告指出，Omicron 開始流行的前三個月，其再感染率達 3.31%，這也顯示面對新的變異病毒株時，的確有再感染的風險。但若是我們觀察 XBB 和 BQ.1 取代其他病毒株流行的國家中，其實住院率並沒有明顯上升，這可能表示 XBB 和 BQ.1 的毒性沒有增加，或是因為二價疫苗施打。

短時間大規模疫情會產生新的變異病毒株？

由於 SARS-CoV-2 為 RNA 病毒，較 DNA 病毒在複製過程中更容易產生突變；另外，若病毒感染了免疫低下的族群，更容易在人體內產生更多突變，新病毒株越容易產生。但也不必過於擔憂，突變後的病毒在傳播後，還需進行淘汰賽，才能選出強者病毒。

那麼是否打了有效疫苗或是感染過的人，就不會促使病毒產生新的變異呢？這牽涉到了一個免疫學上的概念——「抗原原罪現象」。

這個現象是指，當我們身體藉由感染或疫苗注射獲得抗體後，若再次遇到有「些微差異」的病毒時，身體會傾向使用之前獲得的抗體記憶來產生抗體，而無法針對該病毒產生更有效的免疫力；也就是說，如果這些先前的抗體沒有辦法有效滅掉變異病毒時，反而會變相篩選掉之前感染的病毒，留下可以躲開抗體攻擊的變異病毒。在這樣的條件下，當環境充斥著大量病毒，造成突破感染，更助於變異病毒成功突圍而出。

另外還需考量到，不同國家、地區流行的病毒突變株不同，所施打的疫苗也不同，這就表示，如果疫苗效果越差，又將帶口罩、隔離、消毒等公衛措施取消，便會促使病毒傳播到已經具有抗體的人，造成突破性感染。

疫情不透明的地方怎麼知道嚴不嚴重

在台灣，中央疫情指揮中心會每天發布感染的人數，並且每隔一段時間就會公布各種病毒株比例，我們可以根據數據和自身狀況調整防疫的強度。

然而有些地方可能因公衛不發達或是刻意掩蓋，使得疫情統計困難，讓外界無法得知疫況。那麼，可以透過什麼方法知道這些地方的疫情狀況呢？

透過英國醫療資訊分析公司 Airfinity 收集數據並以模型推估，中國各省每日確診病例可能會達到 480 萬人的峰值，這瞬間大量的染疫人數會使醫療體系承受極大負擔，這勢必會造成排擠效應，許多原先可治療的患者，可能因醫療資源擁擠或缺乏護理而死亡。

除此之外，我們也可以藉由 PCR 檢測看出端倪。中國開放出入境後，在各地機場的檢疫陽性率約在 10% 到 50% 之間，所以即便持有 48 小時的 PCR 陰性證明，仍有一定比例的人向外輸出病毒，顯示當地疫情嚴峻。

最後，還是反覆呼籲，如何降低感染風險，其實就是我們都知道的——「勤洗手、戴口罩、不摸口鼻」！

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• 文／楊琮慧｜雅文基金會聽力師

COVID-19，一項S ARS-CoV-2 病毒所引起的新興人類傳染疾病，自爆發以來，全球不少確診者被指出具耳鼻喉症狀，如咳嗽、喉嚨痛、嗅覺喪失等，其中還有少數報告指出患者在確診前後出現「突發性聽損 （sudden sensorineural hearing loss, SSNHL） 」。

嗯……什麼是「突發性聽損」呢？

突發性聽損的 333 定律

「突發性聽損」指的是臨床症狀符合「333定律」的一種耳科疾病，3 個 3 分別代表的是突然在 3 天內，至少 3 個頻率聽力下降超過 30 分貝。好發於秋冬季節，雖然所有年齡層均可能發生，但最常見於 45 至 55 歲成人。除了聽損之外，還可能伴隨有耳鳴、眩暈、頭暈、耳痛或顏面神經麻痺等其他問題。

目前已知的可能病因多而複雜，例如感染、腦外傷、自體免疫系統疾病、中樞神經疾病、內耳疾病、服用耳毒藥物、血液循環問題等，在未進行臨床檢查釐清病因為何之前，均被統稱為突發性聽損。

多樣性的檢查與治療

由於不同族群好發的疾病不同，不同病因伴隨的症狀也不相同，因此醫師通常會考量病患年齡、醫療狀況或病徵安排不同檢查，如行為聽力檢查、聽性腦幹反應檢查、血液生化檢查、影像學檢查、平衡功能檢查等，以進行病因診斷，及給予相對應的治療。

由於突發性聽損被認為自癒性高，因此是否用藥治療仍頗受爭議，但考量到類固醇是現有證據上似乎有療效的藥物，加上突發性聽損被認為有所謂的黃金治療期（一般認定為發病後 2 週內），因此目前臨床共識為發病初期即先投以類固醇藥物作為主要治療，可能的投藥途徑含口服、靜脈注射或耳內注射。

同時醫師會安排各項檢查項目，以逐步釐清病因，進而給予相對應的治療，例如抗生素、抗病毒藥物、免疫抑制劑、血漿擴張劑、血液循環改善藥劑或者提供生活衛教等。考量到突發性聽損據統計顯示僅約一成患者找出病因，因此部分醫師可能採多重治療方法，意即除了類固醇藥物作為主要治療之外，還可能同時輔以高壓氧、針灸等。

COVID-19 如何導致突發性聽損？

讓我們將焦點拉回到 COVID-19，若導致突發性聽損的原因是 COVID-19，致病機制又為何呢？推測可能原因如下：

• 病毒感染

SARS-COV-2 病毒從鼻腔進入，沿著中耳歐氏管（或稱耳咽管）進入到中耳腔以及乳突，接著透過細胞膜表面的 ACE2 受體入侵細胞，並且活化絲胺酸蛋白酶 2（TMPRSS2）進行助攻，待病毒感染達一定數量後，即出現明顯的耳部症狀。

• 免疫系統反應

SARS-CoV-2 病毒在感染初期會迴避免疫反應的偵測，使得干擾素的分泌延後至發病中晚期，除了導致病毒複製無法被有效抑制之外，還會加劇疾病嚴重度，促使身體部位過度發炎，當發炎處在耳朵，就可能出現突發性聽損。

• 耳毒藥物

COVID-19 確診期間，醫師可能會在權衡利弊之後執行藥物治療，而這些藥物多數具有耳毒性。一般來說，我們的腎臟會在藥物發揮作用後定時將之排出，如此就能避免殘留體內傷害身體，但若服藥者腎臟功能不佳或者用藥過量，導致腎臟來不及代謝，就可能對內耳耳蝸（負責聽覺）或前庭系統（負責平衡）造成傷害，因而出現聽損、耳鳴或眩暈等病徵。

• 血液循環不佳

COVID-19 會導致呼吸窘迫或隱性缺氧，影響人體血氧濃度，而我們的內耳是一個對於血液供氧變化極為敏感的器官，功能就可能因此受影響。

康復關鍵是把握治療黃金期

雖然 COVID-19 的高感染率影響了大眾的就診意願，但由於突發性聽損者是否能把握治療黃金期被視為康復的關鍵，因此仍鼓勵於聽力疑似受損的第一時間就醫，並遵循醫囑用藥與檢查，日常清淡飲食，保持早睡早起的好習慣，面對壓力請試著調適心情，多參與對自身而言能有效紓壓的活動。

善用聽覺輔具有助改善生活品質

若經過治療後聽力未完全康復，建議檢視現行的聽力狀態對於生活溝通、求學或從業的影響性，並與聽力師或醫師討論使用聽覺輔具（如助聽器、人工電子耳、遠端麥克風等）的可行性。

雖然輔具矯正後不一定能如聽常耳所聽到的那般婉轉悠揚，但聲學科技與日俱進，輸出音質已大幅改善，而且，就如平時朗朗上口的那句「科技來自於人性」，聽覺輔具功能研發來自於生活需求，因此善用聽覺輔具可以彌補聽損對生活造成的不便，提升生活品質，減少與親友、客戶之間溝通上的誤會。

最後，全球關於 COVID-19 的研究文獻仍陸續發表中，對於聽力的關注也擴展至各族群，其中還包含了孕婦及嬰幼兒，雖然許多議題尚未有定論，但無論身處哪個年齡階段，都應把握一個大原則——日常留意聽能狀況，當發現聽力問題時及時面對與處理，做到早期發現早期介入！

參考資料

1. 張金堅、許辰陽、賴昭智、許文峰、廖思涵、林世斌、趙從賢、任小萱、彭思敏、陳秀熙（2020）。新冠肺炎（COVID-19）的免疫學探討。台灣醫界，63(10)，13-26。
2. Marx, M., Younes, E., Chandrasekhar, S.S., Ito, J., Plontke, S., O’Leary, S., Sterkers, O. (2018). International consensus(ICON) on treatment of sudden sensorineural hearing loss. European Annals of Otorhinolaryngology, Head and Neck diseases, 135, S23-S28.
3. Meng X., Wang J., Sun J., Zhu K.(2022). COVID-19 and Sudden Sensorineural Hearing Loss-A Systematic Review. Frontiers in Neurology, 13, 1-11.
4. Meng X.,Zhu K., Wang J., Liu P.(2022). Can SARS-CoV-2 positive pregnant women affect the hearing of their newborns: A systematic review. American Journal of Otolaryngology–Head and Neck Medicine and Surgery, 43, 1-7.
5. NICDC.(2018).Sudden Deafness.Hearing and Balance. Available at: https://www.nidcd.nih.gov/health/sudden-deafness

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• 作者／ 照護線上編輯部
• 本文轉載自 Care Online 照護線上《新冠治療不只有口服藥，長效型單株抗體助洗腎等高風險族群遠離重症，醫師圖文解析》，歡迎喜歡這篇文章的朋友訂閱支持 Care Online 喔
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「醫師，我每周要洗腎3次，如果確診 COVID-19 怎麼辦？」

「長期洗腎或身體狀況較差的患者，要如何治療 COVID-19？」

洗腎、器官移植患者感染新冠肺炎的風險較高，而且較容易出現重症或死亡，雙和醫院腎臟內科主任吳美儀醫師指出，雖然已有抗病毒藥物可以使用，但是這些患者平時會使用較多藥物，在使用抗病毒藥物時，容易受到限制，治療效果也受到影響。

因為洗腎患者需要定期接受透析，所以醫院會安排隔離區域來幫確診 COVID-19 的病患洗腎。吳美儀醫師說，在治療方面，除了開立口服藥物之外，目前也有針劑型的單株抗體，可供共病較多、重症風險較高的患者使用。

長效型單株抗體可用於治療「具任一重症風險因子，未使用氧氣且於發病五天內之成人或 12 歲以上且體重 40 公斤以上」COVID-19 輕症患者。採單次肌肉注射，施打之後留院觀察 1 個小時就可以回去。

從臨床數據來看，在出現症狀後五天內給藥，能夠降低住院或死亡風險近 7 成（66.9%）^[1]，若能盡早於三天內給藥，則能夠降低 88% 的風險，所以把握黃金時間盡早治療是關鍵。

吳美儀醫師補充，重症風險因子包括年齡 65 歲以上、氣喘、癌症、糖尿病、慢性腎病、心血管疾病（不含高血壓）、慢性肺疾（間質性肺病、肺栓塞、肺高壓、氣管擴張、慢性阻塞性肺病）、結核病、慢性肝病（肝硬化、非酒精性脂肪性肝炎、酒精性肝病與免疫性肝炎）、失能（注意力不足及過動症、腦性麻痺、先天性缺陷、發展或學習障礙、脊髓損傷）、精神疾病（情緒障礙、思覺失調症）、失智症、BMI≧30（或 12～17 歲兒童青少年 BMI 超過同齡第 95 百分位）、懷孕（或產後六週內）、影響免疫功能之疾病（HIV 感染、先天性免疫不全、實體器官或血液幹細胞移植、使用類固醇或其他免疫抑制劑）等。符合資格的患者，便可使用公費長效型單株抗體。

除了感染後的治療，長效型單株抗體也可用於 COVID-19 暴露前的預防。吳美儀醫師解釋，暴露前預防可用於曾在一年內接受實體器官或血液幹細胞移植、接受實體器官或血液幹細胞移植後任何時間有急性排斥現象、曾在一年內接受 CAR-T 治療或 B 細胞清除治療、具有效重大傷病卡之嚴重先天性免疫不全病患、具有效重大傷病卡之血液腫瘤病患（淋巴肉瘤、何杰金氏、淋巴及組織其他惡性瘤、白血病）以及感染人類免疫缺乏病毒（HIV）且最近一次 CD4 < 200 cells/mm3 者。

上述病患若 6 個月內沒有感染 COVID-19 且 1 周內與感染者無已知的接觸史，可以注射長效型單株抗體作為預防。從臨床數據來看，長效型單株抗體在接種後六個月內可降低 83% 感染風險^[2]，效力與安全性已通過臨床試驗證實，證據也顯示該藥品針對台灣主流病毒株 BA.5 及 BA.2.75 具保護力。

「在長效型單株抗體通過使用後，我們就有把一年內接受過腎臟移植的患者找回來，替他們注射單株抗體。」吳美儀醫師說，「單株抗體大約有 6 個月的保護效果，讓患者較不會受到感染，即使遭到感染，也較不會演變成重症或死亡。」

單株抗體與疫苗有何差異？

接種疫苗的目的是刺激我們的免疫系統產生對抗特定病原的抗體，後續遭到感染的時候，便能發揮保護效果，屬於「主動免疫」。吳美儀醫師解釋，至於單株抗體藥物是預先製作好對抗特定病原的抗體，注入體內後，單株抗體便能夠發揮保護效果，屬於「被動免疫」。

免疫低下的病患，例如接受器官移植使用免疫抑制劑的病人、先天性免疫不全的病人等，即便接種疫苗，免疫系統可能也無法產生足夠的抗體。吳美儀醫師說，透過注入長效型單株抗體，患者可以獲得被動免疫，對抗入侵的病原。

單株抗體是蛋白質藥物，注射後要留意過敏反應，所以會請患者在醫院觀察 1 個小時再離開。吳美儀醫師說，在我們的臨床經驗中，大多數患者都沒有明顯的副作用。

單株抗體是被動免疫，不能取代疫苗接種，且注射單株抗體後依然要做好各項防疫措施。接種 COVID-19 疫苗後應至少間隔兩周再接種單株抗體，若在注射單株抗體後要接種疫苗，則沒有時間間隔的限制。

貼心小提醒

面對 COVID-19 疫情，最重要的是勤洗手、戴口罩、接種疫苗。

吳美儀醫師叮嚀，至於免疫不全、器官移植、血液腫瘤、使用免疫抑制藥物等，對於疫苗接種的反應較差、重症風險較高的患者，可與醫師討論，依照規定使用 COVID-19 長效型單株抗體，用於暴露前的預防或感染後的治療。

參考資料

1. https://www.thelancet.com/journals/lanres/article/PIIS2213-2600(22)00180-1/fulltext
2. https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2116620