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關於孕婦施打 COVID-19 疫苗,在安全性上我們知道哪些事?

Aaron H._96
・2021/06/21 ・1902字 ・閱讀時間約 3 分鐘

隨著衛福部將孕婦納入接種疫苗的第六排序(110.6.21版),加上全球確診案例個數和疫苗注射數量增加,許多政府正積極了解孕產婦施打疫苗的安全性,到底我們對於孕婦施打疫苗,有多少了解呢?

包括英國、美國在內等國家,在過去一年半施打疫苗的過程中,陸續接觸到了許多確診的孕產婦。本篇文章將回顧美國的研究與英國產科醫學會的建議,重新檢視目前對孕產婦接種疫苗,在安全性上有哪些已知的統計數據。

圖/envato elements

孕產婦接種疫苗後的反應?

從 2020 年 12 月 14 日到 2021 年 2 月 28 日,凡在美國接種疫苗的人,都會透過 ” V-safe ” 這套手機 APP,在注射後登記自己的健康狀況,並交由「疫苗副作用回報系統」進行分析。

在這段時間裡,系統總共收到 35691 名,年齡分佈在 16 – 54 歲之間的孕產婦的回報資訊。

V-safe 系統調查孕產婦接種疫苗反應的流程。圖/FDA: Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee Meeting

結果顯示,無論她們注射的是 BNT 還是 Moderna 疫苗,都有將近八成以上的人回報注射部位疼痛,其他也有不少比例的人回報全身疲倦、頭痛、肌肉痠痛、發寒等。

有將近 1% 的孕產婦接受第一劑疫苗注射後,發燒超過 38°C ;接受第二劑疫苗的時候,有將近 8% 的人,發燒到超過 38°C。

除了接種第二劑之後,比起未懷孕者,孕產婦相對較容易感受到噁心嘔吐(但這也有可能是孕期症狀所導致),其他大致上與一般人並沒有太大差異。

孕產婦打疫苗之後回報,注射部位疼痛是最多的副作用。1

不同孕期注射疫苗的風險?

一般預估孕期大約 40 周,這 40 周又能進一步切分為三個孕期。14 週前為第一孕期;14~28 週為第二孕期;28 週以後則是第三孕期。(資料來源

以目前全球的胎兒照護紀錄來看,20 周前(第二孕期中期)的胎兒,即便出生,存活機率也非常低,因此媽媽與胎兒能不能撐過這個時間點,是非常重要的。

圖/envato elements

2021 年 3 月 30 日, V-safe 的孕產委員會隨機抽樣了其中 3958 名的孕產婦,其中有將近七成是在第二孕期後施打 mRNA 疫苗;這 3958 名施打疫苗的孕產婦在 20 周以前就結束妊娠的比例為 12.6%,與一般數據 10% – 26% 相比,風險上並未增加。接受疫苗注射的孕產婦發生早產的機率約 9.4 %,胎兒有先天性異常的比例為 2.2% ,這都與過去一般孕產婦的數據接近。

在第二孕期施打疫苗的孕產婦,生產數據與一般並無太大差異。圖/envato elements

這項研究認為,孕產婦施打 mRNA 疫苗的副作用不會比一般人更加劇烈,主要是注射處疼痛、疲倦和頭痛,對媽媽和寶寶目前看來似乎並不具有特殊風險。

也有其他研究2讓第三孕期的孕婦注射疫苗之後,認為部分 SARS-CoV-2 的抗體會經由胎盤傳送給胎兒,使胎兒具有某種程度的免疫力;雖然目前對於抗體甚麼時候轉到胎兒身上、以及能夠提供多少免疫力都還有待研究,但這對於孕產婦施打疫苗的安全性和效度都相對提升不少。

有研究認為,於第三任期後施打疫苗,可使胎兒也具有抗體。圖/envato elements

「英國皇家婦產醫學會」與「助產學會」也對施打疫苗仍有猶豫的產婦,提出了建議3:雖然目前孕產婦接種疫苗的研究,仍缺乏大規模、雙盲的長時間觀察數據,來確認疫苗的長期安全性。但比起接種疫苗可能的副作用,孕產婦若在妊娠期間感染 COVID-19 病毒,很有可能會增加早產、子癲前症(孕期出現高血壓)、送入加護病房、甚至死亡的機率4。所以目前主流醫學界都逐漸支持孕產婦、甚至是哺乳中的婦女都應該盡早接種 mRNA 疫苗,既能保護母體安全,也能保護胎兒。

參考文獻

  1. Shimabukuro, T. T., Kim, S. Y., Myers, T. R., Moro, P. L., Oduyebo, T., Panagiotakopoulos, L., Marquez, P. L., Olson, C. K., Liu, R., Chang, K. T., Ellington, S. R., Burkel, V. K., Smoots, A. N., Green, C. J., Licata, C., Zhang, B. C., Alimchandani, M., Mba-Jonas, A., Martin, S. W., … Meaney-Delman, D. M. (2021). Preliminary Findings of mRNA Covid-19 Vaccine Safety in Pregnant Persons. New England Journal of Medicine, 384(24), 2273–2282. https://doi.org/10.1056/nejmoa2104983
  2. Rottenstreich A, Zarbiv G, Oiknine-Djian E, Zigron R, Wolf DG, Porat S. Efficient maternofetal transplacental transfer of anti-SARS-CoV-2 spike antibodies after antenatal SARS-CoV-2 BNT162b2 mRNA vaccination. March 12, 2021 
  3. Information sheet and decision aid: Updated 28 May 2021. https://www.rcog.org.uk/globalassets/documents/guidelines/2021-02-24-combined-info-sheet-and-decision-aid.pdf
  4. Villar, J., Ariff, S., Gunier, R. B., Thiruvengadam, R., Rauch, S., Kholin, A., Roggero, P., Prefumo, F., do Vale, M. S., Cardona-Perez, J. A., Maiz, N., Cetin, I., Savasi, V., Deruelle, P., Easter, S. R., Sichitiu, J., Soto Conti, C. P., Ernawati, E., Mhatre, M., … Papageorghiou, A. T. (2021). Maternal and Neonatal Morbidity and Mortality Among Pregnant Women With and Without COVID-19 Infection. JAMA Pediatrics. https://doi.org/10.1001/jamapediatrics.2021.1050
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Aaron H._96
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非典型醫學人,既寫作也翻譯,長期沉迷醫療與科技領域。

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糖尿病患者接種COVID-19疫苗,有哪些注意事項?
miss9_96
・2021/07/24 ・2509字 ・閱讀時間約 5 分鐘

  • 本系列文章與科學月刊合作刊登。
  • 本文感謝成大醫院內分泌新陳代謝科/糖尿病防治中心主任 歐弘毅醫師審稿,以及台灣新興科技媒體中心的協助。
  • 系列前言:考量到許多病友接種疫苗前需要參考更個人化的資料,本系列將從各國醫學會的治療指引與研究中,擷取精華,用較容易理解的方式,整理對各專科患者接種疫苗的建議。 本系列純為知識彙整,並不能做為醫療決策時的依據。如您對個人的病況有進一步的疑問,請洽詢您的醫師,謝謝。

臺灣即將在接下來的疫苗接種計劃中,開始接種第九類接種對象。第九類的接種對象包含了需要 18 歲到 64 歲具有容易導致嚴重疾病,需要優先保護的高風險疾病、罕見疾病及重大傷病患者,其中「糖尿病病友」也屬於第九類接種者。

在諸多國家裡,包含台灣、英國等,皆認定糖友為疫情裡高風險、容易引發重症的族群,並建議應該盡早施打疫苗,以建立對新冠病毒的抵抗力。

糖尿病友屬於 COVID-19 高風險族群,建議儘早施打疫苗!圖/envato elements

以下搜集了糖尿病病友對疫苗施打的常見問題,提供讀者做原則性參考;但本文無法做為個人醫療建議,所以在做任何決定之前,請務必先和專業醫護討論,更多注意事項列於文末。

Q1.糖友們的染疫風險與一般人有差嗎?

糖友感染 COVID-19 後有較高的重症風險,疫苗是保護堂有最好的方式之一!圖/envato elements

Q2.服藥狀態和疫苗之關係

  • 目前並沒有糖尿病藥物和疫苗產生交互作用(指疫苗和胰島素等藥物,對彼此產生降低或增強療效,或其他不預期的效果)的報告。
  • 莫德納AZ嬌生輝瑞-BNT疫苗之三期臨床試驗,皆有將眾多糖友納入試驗,且都未在報告中向糖友族群發出警告。
  • 英、美已接種數億劑 AZ、莫德納、輝瑞-BNT 疫苗,也未對糖友族群發出禁止施打,或調整用藥的訊息。

Q3.疫苗與血糖之關係

注射 COVID-19 疫苗後,發現血糖升高屬於正常現象。圖/envato elements

Q4.打完疫苗後,就一定有效嗎?

  • 很不幸,疫苗並非萬靈丹。請維持口罩、洗手,社交距離等防護措施。同時避免群聚,若不得以須在室內,請和室外通風或過濾空氣。
  • 雖然部分疾病會使疫苗的效力降低(如器官移植),但目前研究認為,糖尿病並不會影響疫苗所誘發的免疫力,接種疫苗後,糖友誘發的免疫力和一般人相同。

Q5.除了疫苗,我還可以做些什麼避免重症風險?

減少下述因素,可降低重症風險:

避免肥胖有助於降低 COVID-19 重症風險。圖/envato elements

警告

  • 本文無法做為個人醫療建議,任何決定之前,請和專科醫護討論。
  • 慢性病(包含各項指數,如:凝血指數、血糖、血壓等)都應先控制穩定,再尋求疫苗接種。若不清楚自身病況是否穩定,請先和熟悉之醫師共同討論
  • 切勿任意停藥。
  • 對疫苗內容物已知過敏者,接種前請和現場醫護討論。若不知道疫苗內容物為何,請列出自己過往曾過敏的藥物,攜往接種場所和醫護討論。
  • 禁忌症:曾有血栓合併血小板低下症候群,或肝素誘導的血小板減少症和血栓形成(HITT 或 HIT 2 型)病史,請先和醫護討論改接種其他種類疫苗,如:mRNA(莫德納)。若不清楚自身病史,請先和熟悉之醫師共同檢視病史。
  • 如接種第1劑後,發生嚴重過敏。請先和醫護討論改接種和第 1 劑不同類型的疫苗。

參考文獻

  1. 英國糖尿病學會-冠狀病毒疫苗和糖尿病
  2. 英國糖尿病學會-nhse關於糖尿病患者冠狀病毒死亡的統計數據
  3. 英國青少年糖尿病研究基金會-COVID-19 – 給 1 型糖尿病患者的信息
  4. 中華民國糖尿病學會新聞稿
  5. 中華民國糖尿病衛教學會新聞稿

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蔣維倫。很喜歡貓貓。曾意外地收集到台、清、交三間學校的畢業證書。泛科學作家、科學月刊作家、故事作家、udn鳴人堂作家、前國衛院衛生福利政策研究學者。 商業邀稿:miss9ch@gmail.com 文章作品:http://pansci.asia/archives/author/miss9

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不同廠牌疫苗可以混打,免疫力還可能更好?
miss9_96
・2021/06/21 ・3027字 ・閱讀時間約 6 分鐘

儘管 COVID-19 疫苗已被發明,但出貨嚴重不足的現實,讓「混打不同廠牌疫苗」是否可行,成了許多人的疑問。為了回應這個關鍵需求,歐洲已於去年底試驗混打疫苗,成果如何呢?

混打疫苗試試看!圖/envato elements

相較於兩劑疫苗都相同廠牌,混打 AZ 和輝瑞疫苗,似乎能引發更高的免疫力,對於變異株,也有更強的抵抗力。

混打 AZ 和輝瑞疫苗,誘發的免疫力似乎更好

AZ 混打 BNT疫苗

位於德國柏林的夏里特醫院(Charité – Universitätsmedizin)招募了 340 名醫護(約 20~40 歲之間),接受混打實驗。比較施打兩劑皆同品牌的「輝瑞-BNT疫苗」(間隔 21 天);以及施行混打,首劑 「AZ 疫苗(牛津疫苗)」、第二劑「輝瑞-BNT」(間隔 71 天)的人體試驗 [1]。

在不良反應方面,同品牌和混打之間,似乎沒有差異(如下圖所示);不過,接種首劑 AZ 疫苗時,頭痛、疲勞、發寒等不適都較為頻繁。

受試者之全身性不良反應嚴重程度比例。中文資訊為本文作者標註。from: 參考文獻1

而疫苗誘發的免疫力,混打組的數據,似乎更好一些些。

抗體層面,多數皆顯示混打組的能力,和兩劑輝瑞相同;抗體中和病毒效價實驗顯示,兩組的能力無差異(如下圖所示) [註1],「AZ+輝瑞」和「兩劑輝瑞」所誘發的抗體,阻止病毒侵入細胞的能力相似。

而細胞免疫的要角:T 細胞層面,團隊將棘蛋白的一部分(S1)摻入血中,觀察能辨認病毒蛋白質的 T 細胞,活化後分泌的 IFN-γ 量。結果如下圖2,「AZ+輝瑞」所活化的 T 細胞反應,居然比「兩劑輝瑞」更高;

顯示在細胞免疫層面,混打疫苗說不定能引起更高的免疫力。

兩劑輝瑞-BNT和混打組的抗體中和病毒實驗,和棘蛋白S1胜肽敏感之T細胞反應實驗。中文資訊為本文作者標註。from: 參考文獻1

混打對變異株病毒的效果

德國烏爾姆大學(Ulm University)團隊則是招募了 26 名醫護(平均 30 歲),接受混打疫苗首劑 AZ 疫苗、第二劑輝瑞疫苗(間隔8週),並且觀察其抗體中和變異株的能力 [2]。

對抗變異株的結果也令人驚奇:混打組的數據,似乎更好。

如下圖 3,在抗體中和病毒效價實驗中 [註2] ,以 α 變異株(B.1.1.7,俗稱英國變異株)和而言,「AZ+輝瑞」的抗體中和病毒效價,比「兩劑輝瑞」高出 3.9 倍!

而 β 變異株(B.1.351,俗稱南非變異株)也出現類似情況。此外,近期熱議的 δ 變異株(B.1.617,俗稱印度變異株)也被加入了此次的研究,「AZ+輝瑞」的抗體效價,並未因突變而降低。

整體而言,在對抗變異株的能力上,混打策略展現了令人驚奇、效果似乎更好的數據

兩劑輝瑞-BNT和混打組的抗體中和病毒實驗,特別針對α變異株(B.1.1.7, 英)、β變異株(B.1.351, 南非)和δ變異株(B.1.617, 印度)。中文資訊為本文作者標註。from: 參考文獻2

注意!不可忽略的不良反應

德國研究似乎展示了混打疫苗的優越性。在抗體中和病毒的能力上,混打「AZ+輝瑞」應不弱於「兩劑輝瑞」,且在活化 T 細胞上,可能稍強;而對抗變異株病毒上,混打「AZ+輝瑞」甚至展現了更高的中和效價。

綜上所述,混打不同廠牌的 COVID-19 疫苗,仍似乎可能是項可選擇的策略。

但是,我們仍必須注意不良反應的影響。英國一項約九百人的臨床試驗發現,混打(「AZ+輝瑞」或「輝瑞+AZ」),相較於兩次皆施打同廠牌(「AZ+AZ」或 「輝瑞+輝瑞」),出現不適感的比例更多、更強 [3]。

混打COVID-19疫苗的學理推論

為什麼接種不同廠牌疫苗,免疫反應好像更好?科學家目前有些推論 [4],混打「不同技術」的疫苗,或許可以綜合各技術類型疫苗的優勢。

混打兩種疫苗,或許可以綜合雙方優勢。圖/envato elements

舉例而言,滅活/去活化病毒疫苗(如:科興、國藥)和蛋白質疫苗(如:高端、Novavax),主要誘發體液免疫(humoral immunity),但活化的細胞免疫力(​cellular immunity)較弱。而腺病毒載體(如:AZ、嬌生)和 mRNA 疫苗(如:輝瑞、Moderna),能同時誘發體液和細胞免疫 [5]。

因此使用「蛋白質疫苗」加上「腺病毒載體/mRNA 疫苗」,或許能成為一種截長補短的有效策略。

此外,AZ、嬌生等疫苗,因外殼是腺病毒,可能會誘發人體的抗體攻擊。當人體接種第 1 劑的腺病毒載體疫苗,可能也會同步活化攻擊載體的抗體;注射第 2 劑時,這些抗體可能會直接消滅腺病毒載體、降低疫苗效力。因此「腺病毒載體疫苗」+「mRNA/蛋白質疫苗」,或許可作為一種迴避自我攻擊、降低疫苗效力的有效戰術。

混打疫苗是需要面對的議題

混打不同廠牌的疫苗是否可行,已是各國搶著研究的議題;我個人認為,在疫苗稀缺的台灣,這更是無法迴避的討論。

混打不同廠牌疫苗效果如何,是各國正加緊研究的議題。圖/envato elements

英美已在5月提出「Cov-Boost」、第3劑混打計畫,參與疫苗包含了尚未上市的Novavax,和台灣較陌生的中國科興、國藥疫苗。台灣能取得的疫苗,並不若英美多樣化,但國內高危險族群亦可能需追加第3針,以確保她們的安全。台灣的研究不可保守自封,應急起直追,越早建立本土研究越好。

保持冷靜,繼續前進。Keep Calm and Carry On.

補充:目前尚無 AZ+Moderna 的混打研究結果。

英國牛津大學已在今年(2021)2月展開多項混打實驗:

輝瑞+輝瑞,間隔12週
輝瑞+Moderna,間隔12週
輝瑞+Novavax,間隔12週
AZ+AZ,間隔12週 ‧AZ+Moderna,間隔12週
AZ+Novavax,間隔12週

若有最新資訊,將隨時轉譯。參考文獻:Elisabeth Mahase (2021) Covid-19: Moderna and Novavax vaccines to be tested in mixing vaccines trial. BMJ. DOI: https://doi.org/10.1136/bmj.n971

備註

註1:此處的抗體中和病毒實驗,並非採用活病毒(活病毒危險性高),而是使用人造的 ACE2 受體、人造棘蛋白的 RBD 部件進行實驗。抗體辨認、結合棘蛋白的 RBD 部件能力越高,越能阻止兩者結合,理論上就能抵抗病毒入侵 [6]。

抗體中和實驗之替代法說明。中文資訊為本文作者標註。from: 參考文獻6

註2:此處的抗體中和病毒實驗,並非採用真的 COVID-19 病原(危險性高),而是透過基因工程,讓無害病毒表面長出其關鍵的棘蛋白,以進行實驗。

參考文獻

  1. David Hillus, Tatjana Schwarz. et. al. (2021) Safety, reactogenicity, and immunogenicity of homologous and heterologous prime-boost immunisation with ChAdOx1-nCoV19 and BNT162b2: a prospective cohort study. medRxiv. DOI: https://doi.org/10.1101/2021.05.19.21257334
  2. Rüdiger Groß, Michelle Zanoni. et. al. (2021) Heterologous ChAdOx1 nCoV-19 and BNT162b2 prime-boost vaccination elicits potent neutralizing antibody responses and T cell reactivity. medRxiv. DOI: https://doi.org/10.1101/2021.05.30.21257971
  3. Robert H Shaw, Arabella Stuart. et.al. (2021) Heterologous prime-boost COVID-19 vaccination: initial reactogenicity data. The Lancet. DOI: https://doi.org/10.1016/S0140-6736(21)01115-6
  4. Heidi Ledford (2021) Could mixing COVID vaccines boost immune response? Nature. DOI: https://doi.org/10.1038/d41586-021-00315-5
  5. 張金堅,許辰陽等 (2020) 新冠肺炎 (COVID-19) 的免疫學探討。臺灣醫界
  6. Chee Wah Tan, Wan Ni Chia. et. al. (2020) A SARS-CoV-2 surrogate virus neutralization test based on antibody-mediated blockage of ACE2–spike protein–protein interaction. Nature Biotechnology. https://doi.org/10.1038/s41587-020-0631-z
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孕婦是COVID-19高風險群:早產、高血壓、加護病房、死亡率增加
寒波_96
・2021/06/02 ・1643字 ・閱讀時間約 3 分鐘

感染 COVID-19(也稱武漢肺炎、新冠肺炎)之後,不同人症狀差異很大,風險有別。孕婦應該也算高風險群,但是之前缺乏直接比較的證據。2021 年 4 月發表的論文報告,

孕婦如果感染武漢肺炎,自己的併發症、死亡率,以及胎兒早產的機率都會更高。孕婦也該列入優先使用疫苗的對象。

孕婦也是 COVID-19 的高風險群。圖/envato elements

直接比較感染與未感染的孕婦

理論上,懷孕的女生,免疫系統、肺部、心血管等組織負擔都變得更重,也更容易出現血栓,碰上武漢肺炎應該更加脆弱。

初步觀察支持這點,但是缺乏直接證據;例如可以和瘟疫之前的數據比較,但是怎麼知道瘟疫造成的醫療壓力,不會影響孕婦的健康?

新發表的研究,取樣方法能進行直接的比較。方法是,

只要發現一位感染的孕婦,便隨即在同一個地方,再找兩位沒有感染的孕婦作為對照,確保她們處於同樣的時空背景。

取樣時間介於 2020 年 3 到 10 月,總共 18 個國家 —— 俄羅斯、印度、巴西、奈及利亞、迦納、埃及、義大利等等 —— 43 個醫療單位參與調查。最後總共取樣 2130 位孕婦,1424 位沒有感染,706 位感染,其中 41% 沒有症狀。

在同一時間、地點找來感染與未感染的孕婦,直接比較得疫對孕婦健康的影響。圖/envato elements

染疫增加孕婦與胎兒的風險

最嚴重的後果:死亡。706 位感染孕婦中有 11 人去世,占 1.6%;沒有感染的孕婦則有 1 人死亡。直接比較之下,感染的死亡率為 22 倍,不過樣本很有限,無法進行太明確的分析,但是足以告訴我們,

孕婦得疫確實會大幅增加死亡的機率。

媽媽得疫之下,胎兒早產的機率增加 60% 到 97%;而寶寶出生時,感染病毒的比例有 12.1% 。

母體本身,則是有多項健康指標受到負面影響,例如妊娠高血壓(preeclampsia/eclampsia)的機率增加 76%、進加護病房的機率增加 5 倍。

注意,感染孕婦中有 41% 沒有症狀,但是無症狀感染者和沒有感染的孕婦相比之下,仍然更有可能出現健康問題。

孕婦最好能避免感染 COVID-19,更直接的手段是接種疫苗。圖/envato elements

總之,這項研究的實驗設計,以及遍佈全世界的廣泛取樣,證實在瘟疫期間,感染武漢肺炎的孕婦,確實有更高機率發生健康危機。而收入較低的國家,孕婦也更容易碰上問題,似乎反映出醫療資源的影響。根據新研究的發現,

高風險群除了高齡、過重、糖尿病等對象之外,也應該納入孕婦。孕婦同為風高險群,最好能避免感染,更直接的手段是接種疫苗。

儘管孕婦使用疫苗的試驗樣本有限(目前沒見過嚴重的副作用),不過通過測試的合格疫苗,應該也能有效保護孕婦及胎兒,避免可能的悲劇。

延伸閱讀

參考資料

本文亦刊載於作者部落格《盲眼的尼安德塔石匠》暨其 facebook 同名專頁

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寒波_96
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生命科學碩士、文學與電影愛好者、戳樂黨員,主要興趣為演化,希望把好東西介紹給大家。部落格《盲眼的尼安德塔石器匠》、同名粉絲團《盲眼的尼安德塔石器匠》。