COVID-19 台灣疫情大爆發，如何快速地提升篩檢量，成了迫在眉睫的議題。
美國去年傾國之力設計出各種超簡單、大規模的 PCR 篩檢運作方式。不論是儀器、制度等面向，或許我們都可以參考看看美國的做法，是否有適用於現在的台灣。
鼻咽採樣可以用吐口水取代？
現行在台灣 COVID-19 的篩檢，不論是 PCR 或是抗原快篩，多是由鼻咽採樣──棉籤插進鼻孔、深入鼻腔後，接觸鼻咽黏膜、旋轉摩擦黏膜數次，確認沾附黏膜細胞後再移出棉籤。
由於是侵入式篩檢，對某些受測者會極不舒服、疼痛，而明顯的不適感，將會降低受測意願（某些族群可能需一週 2~3 次接受採檢），且「捅鼻孔」必須由另一人協助操作，難以簡化人力。
因鼻咽採樣可能會很不舒服、甚至誘發打噴嚏等容易傳播病毒的反射動作，因此科學家開發了「吐口水」就可檢測的方式。該方法消除了不舒服感，也減少了檢驗人員的壓力和負擔。而且非常簡單，甚至連小孩子也能自行採樣。
那唾液採樣夠準嗎？去（2020）年 9 月，美國耶魯大學團隊在頂級醫學雜誌《新英格蘭醫學期刊》（New England Journal of Medicine）發表以鼻咽和唾液採樣，進行 RT-PCR 篩檢結果比較 [1]。
結果發現，唾液裡的病毒 RNA 濃度，甚至比鼻咽的還要高——即出現症狀首日，檢測唾液的靈敏度，可能比鼻咽採樣的更加靈敏（P<0.001）（表1、圖1）；換言之，兩種採樣方式的檢體，用 RT-PCR 上機後，唾液採樣抓出確診者的能力，至少相同，或強於鼻咽採樣。
而在病程進展裡，兩方式的病毒量變化，也相當接近（圖1），顯示就 RT-PCR 而言，吐口水採樣的精準、可靠性，至少和捅鼻孔採樣幾乎相同，甚至可能更靈敏。
而對現在台灣更重要的是，該研究邀請 495 名自認健康、無病徵的受試者，自願做唾液篩檢。其中 13 人檢出病毒 RNA，隨後由認證實驗室確診為無症狀感染者 [1]。
也就是說，唾液採樣的 RT-PCR，的確能揪出無症狀感染者！若台灣未來有需要在重點機構（如：醫院、學校等）裡進行定期篩檢，這樣的採檢能力、再加上非侵入式的優勢，對於維繫社會運作，將有極大的助益。
高通量儀器加上法規鬆綁，大規模提高篩檢量
事實上，唾液 PCR 篩檢在美國非常便利。去年中，NBA 職籃和耶魯大學合作，開發唾液 PCR 篩檢，並實際用在聯盟球員、員工身上（耶魯醫學院、ESPN、CBS）。
相較於鼻咽採檢，唾液採檢無痛、技術門檻低、價格低等優勢，讓人更願意接受高頻率的定期測試，可應用在重要社會運作設施，如：醫院、安養院、警消；重大社會活動，如：開學迎接學生返校；和關鍵娛樂活動，如：職籃、餐廳。甚至部分美國學校，要求所有入校人員一週至少篩檢1次，以維繫正常校園運作。
而美國除了降低採樣困難度、節約人力外，似乎也在迅速提升篩檢量層面下了功夫。以加州（人口約 3953 萬）為例，疫情高峰期的每日篩檢量達 30、甚至 40 多萬（台灣每日篩檢量約 1.6 萬） [2]。這可能和較寬鬆的法規規定，以及高通量的儀器有關。
在儀器方面，美國食品藥品監督管理局（FDA, U.S. Food and Drug Administration）快速地通過高性能、高通量的篩檢儀器。舉例來說，美國 Fluidigm 公司發展出的 Advanta Dx SARS-CoV-2 RT-PCR Assay，就可採用唾液檢體（體積需求少於0.1mL），並且無須再人工萃取 RNA，每日每台儀器可最多可達 6,000 個檢體（每 30 分鐘 192 個檢體）。這類高速、高通量的篩檢儀器，替美國檢驗單位提供了無後顧之憂的能量。
而在法規方面，在美國，能網購居家採樣的唾液 RT-PCR 試劑，甚至較侵入式的鼻腔採樣篩檢套件也能購得；因此在美國，若懷疑自己生病，取得檢體似乎沒有法規限制的綑綁。
然而現行在台灣，依據《傳染病防治法》第 46 條規定：「（含疑似）傳染病檢體，由醫師採檢為原則；接觸者檢體，由醫師或其他醫事人員採檢⋯⋯採檢之實施，醫事機構負責人應負督導之責⋯⋯」，換言之，即使懷疑自己染病，不論是吐口水或鼻咽採檢，都必須由醫師採樣。
此法內容之目的，雖然確保病人的權益，但在病毒重擊台灣當下，此規定無疑加重了醫療人員的負擔，也困住了台灣對 COVID-19 疫情的篩檢能量。
立法之初衷在於保護人民。然而，疫情發展至此，冀盼政府能審視資源、鬆綁法規，讓科學檢驗能騰出手腳，解救我們的家鄉。
保持冷靜，繼續前進。Keep Calm and Carry On.
備註：鼻咽採樣和唾液採樣之套件 (Kit)
鼻咽和唾液採樣的套件（kit）主體都是「無菌、無汙染的檢體承載器皿」。
簡單來說，唾液採樣套件會有「無菌、無汙染，可裝口水的有蓋管子」，其他尚有類似漏斗、協助導流口水的配件。而鼻咽採樣套件會有「無菌、無汙染，前端可沾附鼻咽黏膜細胞的棉花棒」，其他尚有可保護「採樣後棉花棒的」的塑膠管。
參考文獻
- Anne L Wyllie, John Fournier, Arnau Casanovas-Massana, et al. (2020) Saliva or Nasopharyngeal Swab Specimens for Detection of SARS-CoV-2. New England Journal of Medicine. DOI: 10.1056/NEJMc2016359
- The COVID Tracking Project. California
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香風智乃
