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90% 的保護力 ≠ 打了疫苗,90% 機率不會得病(科學家,你好煩!)

miss9_96
・2021/03/08 ・2817字 ・閱讀時間約 5 分鐘 ・SR值 573 ・九年級

疫苗的保護力,指減輕染病的風險。換言之,若處在風險極高的國家(如:大家都不戴口罩、絕不洗手),再高的保護力都藥石罔效。

90% 的保護力,指疫苗組的染病風險,比安慰劑組減輕 90%

疫苗保護力(efficacy,或「有效性」,本文以媒體慣用的「保護力」進行說明)是臨床試驗的關鍵目標,但也是個不易理解的概念。

「疫苗的保護力達 90%」,不代表打了疫苗,有 90% 的機率不會染病;也不意味著 90% 的人不會得病。較合適的說法是:「打了疫苗,染病的風險程度,減少了90%

疫苗保護力(或稱有效性)是疫苗臨床試驗的關鍵目標。圖/pexels

以極端的數據舉例,若保護力達 100%,意指疫苗完全消除染病風險。若保護力 0%,也就是兩組(疫苗組和安慰劑組)的被感染患者人數,完全相同,代表疫苗沒有影響人類染病的機率。(小聲說,負數代表疫苗反而提高了染病風險…)

以嬌生疫苗對抗新型冠狀病毒疾病 / COVID-19 的資料為例 [1],在預防有症狀感染時,疫苗的保護力約 67%(接種後第 14 天起計算)。指在相同的環境下,安慰劑組裡、每 5,000 人中,約 90 人會染病(約 1.8%);而疫苗組裡、每 5,000 人中,約 30 人會染病(約 0.6%,如圖1。有效性=[安慰劑組染病率-實驗組染病率]/安慰劑組染病率)。

圖 1:保護力/有效性之示意圖。請注意,圖內數據經過調整,詳確數字請見參考文獻 1。圖/參考文獻 1,作者自繪。

在重症保護力上,嬌生疫苗表現如何呢?我們額外專注在「不同年齡層」分組,青壯年的數據顯示,疫苗減少了 80% 重症的風險(或稱「對重症有 80% 的保護力」);但在銀髮族裡,僅能減少 68% 重症風險。

圖 2:對青壯年、銀髮族群的重症的保護力/有效性之示意圖。請注意,數據經過調整,詳確數字請見參考文獻 1。圖/ 參考文獻 1,作者自繪。

快速總結:

「疫苗的保護力達90%」 ≠ 打疫苗後,90%的機率不生病;而是「降低90%的染病風險」。換言之,如果身處在超高風險的國家-人民絕不戴口罩、就是不洗手、沒事就握手親臉頰,那疫苗再有效都是藥石罔效。

95% 信賴區間的大小,可看出科學家對這支疫苗的信心

科學家說保護力 95%,擴大施打後,就真的是 95% 嗎?此時我們(或記者朋友們)應該要舉手問:「95% 信賴區間呢?」

「95% 信賴區間」會各有個上、下限值,以莫德納(Moderna)疫苗為例,它的有效性約 94%,而信賴區間分別約 89% 和 97%。意指「如果重做相同的實驗一百次,約九十五次會發現疫苗的保護力在 89% 和 97% 之間」,也可以暫時視作擴大施打時,最糟的情況下,疫苗的保護力大約在 89%。

若受試族群的人數極少(染病的人數極少),95% 信賴區間的上、下限差距就會非常巨大 [3],其保護力數據的可靠度也需有所保留。以莫德納疫苗在全體受試者和 65 歲以上長者的保護力為例 [2]:如表 1,可發現在銀髮族群裡,其母體、染病人數皆極少,因此 95% 信賴區間的差距甚大,下限甚至僅約六成(換言之,對該族群而言,保護力最糟的情況可能僅達六成)。

安慰劑組感染人數 / 總人數疫苗組感染人數 / 總人數保護力(95% 信賴區間)
全體受試者185 / 14,07311 / 14,134約 94%(89.3 – 96.8)
65 歲以上29 / 3,5524 / 3,583約 86.4%(61.4 – 95.2)
表 1:母體、染病者人數對信賴區間的影響。

因此,每個國家審查疫苗時,會設定最低的有效性,同時設定信賴區間的下限值。以美國為例,疫苗有效性至少要 50%,下限值必須高於 30%。下表、圖為近期熱議的疫苗,其全體(不分族群)保護力和其 95% 信賴區間。可以發現,部分臨床實驗的小組,因受試者 / 染病人數過少,導致信賴區間的下限較低,甚至未達三成。

參與人數疫苗有效性下限上限
36,523輝瑞-BNT95 %90.397.6
28,207莫德納94.1 %89.396.8
17,178牛津66.7 %57.474
1,867牛津 (間隔 9 – 11 週)63.7 %2881.7
2,649牛津 (間隔 12 週以上)81.3 %60.391.2
39,058嬌生66.9 %59.173.4
19,866史普尼克91.6 %85.695.2
表 2:各家疫苗的有效性,和其 95% 信賴區間上、下限。
圖 3:各家疫苗的保護力/有效性,和其 95% 信賴區間上、下限。

快速總結:

「95% 信賴區間」,是指如果重做一次疫苗試驗,保護力的新數值,應該會落於該區間。而其下限,可視作「最糟的可能性若發生,疫苗保護力最低值」。

不知道有多少人看到這裡。看完這篇後,希望你對「疫苗有效性/保護力」的定義,以及「95% 信賴區間下限值」的涵義有再多一些認識。那麼,未來當我們選擇(如果可以)打那家疫苗的時候,就可以詳加檢視:

  • XX 疫苗對銀髮(或:高血壓、糖尿病等符合自己健康情況),的疫苗有效性?
  • 承上,其 95% 信賴區間的上、下限值。

願每個人都能打到疫苗。

保持冷靜,繼續前進。Keep Calm and Carry On.

參考文獻

  1. Janssen Ad26.COV2.S Vaccine for the Prevention of COVID-19. US Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee Meeting. 2021/02/26
  2. Lindsey R. Baden, M.D., Hana M. El Sahly, M.D., Brandon Essink, M.D., Karen Kotloff, M.D., Sharon Frey, M.D., Rick Novak, M.D., David Diemert, M.D., Stephen A. Spector, M.D., Nadine Rouphael, M.D., C. Buddy Creech, M.D., John McGettigan, M.D., Shishir Khetan, M.D., et al., for the COVE Study Group (2021) Efficacy and Safety of the mRNA-1273 SARS-CoV-2 Vaccine. New England Journal of Medicine. DOI: 10.1056/NEJMoa2035389
  3. What Do Vaccine Efficacy Numbers Actually Mean? The New York Times. 2021/03/03

和疫苗有關的話題,也可以收看這集 Podcast Video!

 

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miss9_96
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蔣維倫。很喜歡貓貓。曾意外地收集到台、清、交三間學校的畢業證書。泛科學作家、科學月刊作家、故事作家、udn鳴人堂作家、前國衛院衛生福利政策研究學者。 商業邀稿:miss9ch@gmail.com 文章作品:http://pansci.asia/archives/author/miss9


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Deepfake製作的虛假訊息氾濫,美國如何立法力挽狂瀾?

法律白話文運動_96
・2022/01/28 ・2745字 ・閱讀時間約 5 分鐘
  • 作者黃伊平,執業律師,台北大學法學碩士。

編按:在出現Deepfake之後,網路世界進入了「眼見不為憑」的年代。本次泛科學和法律白話文合作策畫「Deepfake 專題」,從Deepfake 技術與辨偽技術、到法律如何因應。科技在走,社會和法律該如何跟上、甚至超前部署呢?一起來全方位解析 Deepfake 吧!

有一部美國前前任總統歐巴馬咒罵前任總統川普的影片,在網路上廣為流傳。但是,只要看到片尾就會發現拍攝者並不是歐巴馬本人,而是透過編輯技術製作的。在這個使用深度造假 deepfake 技術完成的影片中,演員皮爾的聲音和嘴巴被換成歐巴馬的聲音和臉,顯示此類技術的危險和力量──這類影片足以讓任何人、說出任何話

歐巴馬被 deepfake 的示範影片。

「深度造假」一詞廣為流傳,起源於美國社交網站 Reddit 的用戶「deepfakes」。該名用戶 deepfakes 的興趣,是和其他用戶分享其所製作的影片──尤其是把色情影片的女主角的臉替換成名人的面孔,包括影星蓋兒加朵(Gal Gadot-Varsano)、麥茜威廉姆斯 (Margaret Constance “Maisie” Williams) 和泰勒斯 (Taylor Alison Swift) 等。另一位用戶「deepfakeapp」甚至創建專門設計的應用程序「FakeApp」,讓沒有技術背景的用戶,只要下載 App 就可以製作假色情影片。而製作這些影片所需的種種工具都是免費的,並附有指導手冊,協助新手完成整個過程。

Deepfake的相關技術在網路的傳播下越來越普遍,除了色情影片,利用造假技術來誹謗、冒充和傳播虛假信息的現象,在美國也越來越氾濫。

遏止虛假信息立法處罰詐欺視聽製作

為了管制這樣的現象,美國參議院先在 2018 年提出《禁止惡意深度造假法案》(Malicious Deep Fake Prohibition Act)草案,處罰製造詐欺視聽紀錄的犯罪行為,包括深度造假任何視聽影音媒體的電子紀錄、照片或電子影像等。

而且,不管是否發生在美國境內,只要從事這些行為的人都會被罰款,或同時處以 2 年以下的有期徒刑;而若犯罪行為影響聯邦、州等政府機關的任何程序(無論行政、立法或司法程序),像是選舉辦理、甚或導致暴力行為發生的話,則會被處 10 年以下的有期徒刑。

美國參議院在 2018 年提出《禁止惡意深度造假法案》圖/envato elements

此外,美國眾議院更在 2019 年,提出限制深度造假影片篡改技術的《深度造假問責法》(DEEP FAKES Accountability Act)草案,要求使用深度造假技術製作影片的人負起責任。例如,影片若內含虛假人物的視覺元素,製作者應嵌入數字水印,讓閱聽者能清楚識別這份影音包含更改後的音檔或視覺元素,或要求提出更改聲明,以及對更改程度的簡單描述。

而若影片含有羞辱性虛假信息,足以製造暴力或人身傷害、煽動武裝或外交衝突、干涉包括選舉在內的官方程序、或與詐欺有關,違者將處罰款或可併處 5 年以下的有期徒刑。被侵害的個人,也可以向行為人請求最高 15 萬美元的民事賠償、或其他適當的救濟措施。

造假影片若干涉到選舉官方程序,製作者就有可能被判刑。圖/envato elements

由國家情報總監介入,防範 Deepfake 危害國家安全

前面的管制,都是攸關私人之間的侵害;面對深度造假對國家安全的干擾,前美國總統川普在 2019 年簽署了美國第一部處理「Deepfake 深度造假」的聯邦法律,並成為 《2020 財政年度國防授權法案》(National Defense Authorization Act for Fiscal Year 2020NDAA)的部分內容。

換句話說,即針對深度造假,要求國家情報總監(Director of National Intelligence,簡稱 DNI)完成以下任務

  1. 做出深度造假對國家安全的潛在影響評估報告,報告內容應評估外國政府的深度造假技術能力,以及外國政府或外國人如何使用深度造假來損害國家安全利益。
  2. 當未來發現有明確來自國外,針對美國選舉或國內政治的深度造假信息,DNI 應立即通知國會。
  3. 舉辦深度造假競賽,提供一名或多名獲獎者高達 500 萬美元的獎金獎勵,以刺激深度造假技術的研究、開發或商業化。

時間來到 2021 年,美國參議院國土安全和政府事務委員會(The U.S. Senate Committee on Homeland Security and Governmental Affairs)通過《深度造假專案小組法案》(Deepfake Task Force Act),旨在建立一個公私合作成立的團隊。小組須提出足以檢測數位內容是否偽造的技術和系統,供大眾驗證資訊是否真實,以遏止深度造假技術帶來的危害。

禁止捏造意圖影響選舉結果的欺騙性影片。圖/envato elements

各地州政府針對Deepfake管制立法

而在州等級,也有關於深度造假的管制立法,像是維吉尼亞州、德州、加州。

2019 年,維吉尼亞州成為美國第一個針對未經同意的深度偽造色情內容,決定課以刑責的州。其設立「非法傳播或出售他人圖像罪」(Unlawful dissemination or sale of images of another),處罰任何以脅迫、騷擾或恐嚇為目的,或是未經他人同意,惡意傳播或出售以任何方式製作他人裸露影片或照片的行為。該罪被列為第 1 類輕罪,可處 2 年以下監禁、得併處罰款。

之後德州參議院,也在同年通過第 751 號法案,明定禁止捏造意圖影響選舉結果的欺騙性影片。

加州州長也頒布了 AB-602 號及 AB-730 號兩項法案。前者允許被害人有權向影片製作者提起損害賠償訴訟或其他救濟,並求償合理的律師費和懲罰性賠償,如果違法行為出於惡意,法定損害賠償金最高可增至 15 萬美元。後者則禁止對競選公職的候選人在當選後 60 天內,分發惡意的深度造假影片的行為,受到名譽侵害的候選人可以依法對犯罪者啟動刑事追訴。

美國近年來著力以立法規範Deepfake,然而也存在侵犯自由的隱憂。圖/envato elements

管制Deepfake 迫在眉睫,言論創作自由如何保障有待討論

面臨深度造假濫用來勢洶洶,可以看見美國近年所做的立法努力,但這些管制也不免受到一些質疑。像是某些條文用語太過廣泛,就有人擔憂這會侵害《美國權利法案》增修條文第一條所確保的「言論自由」。

無論如何,管制深度造假技術的需求迫在眉睫。如何同時確保使用者的言論自由、創作自由,又提供適當管制免於濫用,避免名譽和個資侵害、詐欺案等刑事犯罪、或是影響選舉結果,甚至是國家安全的危害,相關政策亟待全面啟動!

 

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法律白話文運動_96
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