近一百六十萬人的研究發現,輝瑞 – BNT疫苗保護力超過九成
疫苗的三期試驗裡,儘管受試者多達萬人。但細分到人數較少的族群(如:糖尿病患者)時,由於特定族群的人數稀少,其保護力數據之可信度,仍有局限性。
以色列是新型冠狀病毒瘟疫(COVID – 19)中,疫苗覆蓋率最高的國家之一。其百萬人的施打數據,在 02/24 發表於《新英格蘭醫學期刊/ New England Journal of Medicine》 [1]。其大規模施打的研究成果,非常值得作為台灣疫苗政策、國境管理的參考和依據。
整體保護力高達 94 %!
科學家選了近 60 萬名(596,618人)接種兩劑輝瑞 – BNT 疫苗者,並從無施打疫苗的民眾中,挑選了年齡、性別等變因接近的族群做為對照組(人數亦為 596,618 人,且各族群人數相近)。藉由百萬人的對照,評估疫苗在不同年齡、族群,或時間的保護力。
表 1 為接種第 2 劑後第 7 天起計算的疫苗保護力(針對有症狀之感染)。整體保護力約 94%,而各組間的保護力相當接近,亦在九成以上(若罹患多種慢性病等高危險因子,保護力似乎略有降低)。顯示輝瑞 – BNT疫苗在真實世界裡,保護力極高!同時對高齡者、高危險族群,更展現了可靠、可信的高保護力。
族群(疫苗組/對照組人數) | 保護力(95% 信賴區間) |
全體 (596,618 / 596,618) | 94 %(87 – 98) |
16 ~ 39 歲 (213,090 / 213,090) | 99 %(96 – 100) |
40 ~ 69歲 (304,514 / 304,514) | 90 %(75 – 98) |
70 歲以上 (79,014 / 79,014) | 98 %(90 – 100) |
第 2 型糖尿病 (65,343 / 66,198) | 91 %(68 – 100) |
高血壓 (103,028 / 101,017) | 95 %(84 – 100) |
肥胖者 | 98 %(91-100) |
有兩種高風險因子 | 95 %(88 – 100) |
有三種以上高風險因子 | 89 %(68 – 98) |
依時間觀察,顯示約在施打第一劑後第 12 天出現保護力(疫苗組和對照組的被感染曲線開始出現不同,參考圖 1)。
預防重症、住院率等
疫苗最主要目的是降低住院、避免重症,以減輕醫療負擔。數據顯示,輝瑞 – BNT疫苗預防患者住院的效力達 87% 、預防重症的能力更高達 92% [1],顯示疫苗能協助減輕醫護壓力,大幅降低病人惡化的困境。
定義 | 保護效力(95% 信賴區間) |
預防有症狀感染 | 94%(87 – 98) |
預防住院 | 87%(55 – 100) |
預防惡化成重症 | 92%(75 – 100) |
研究限制
在報告的最末,團隊提出了研究限制:
- 以色列很少南非突變株(B.1.351)的感染者,故本研究無法證明疫苗對南非突變株的效力。
- 英國突變株(B.1.1.7)在以色列境內快速擴散(在數據截止前數日,80% 的新增患者是被英國突變株病毒感染),故本研究應可間接支持疫苗對該突變株的效力。
輝瑞 – BNT 疫苗在以色列裡,超大規模的研究,展現了驚喜的效果。且各小組裡的人數都達數萬人,其疫苗對於脆弱族群的保護力,有了堅實的證據力。
保持冷靜,繼續前進。Keep Calm and Carry On.
參考文獻
- Noa Dagan, M.D., Noam Barda, M.D., Eldad Kepten, Ph.D., Oren Miron, M.A., Shay Perchik, M.A., Mark A. Katz, M.D., Miguel A. Hernán, M.D., Marc Lipsitch, D.Phil., Ben Reis, Ph.D., and Ran D. Balicer, M.D. (2021) BNT162b2 mRNA Covid-19 Vaccine in a Nationwide Mass Vaccination Setting. New England Journal of Medicine. DOI: 10.1056/NEJMoa2101765