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健康與醫療資料的加值應用(二):全民健康保險資料庫簡介

2012健康與醫療資料加值應用論壇_96
・2012/07/08 ・3190字 ・閱讀時間約 6 分鐘 ・SR值 527 ・七年級

「加值」(Value-Added),是為事物創造新的用途,以增加它的價值;而我們此處所討論的「健康與醫療資料加值應用」則是將健康相關的資料做目的外的使用。像是將原本記錄健保給付紀錄的資料庫,與其他社會、經濟或地理資訊的統計資料庫結合,進行學術研究,即為將在這些健康資料原本蒐集的目的外,再賦予這些資料其他有價值的功能一種加值模式。

透過本文的簡介,您可以獲知各國目前健康資料加值業務的實際情況,並比較箇中的異同。加值與應用有許多不同的模式,以下只是提供各位作為參考。(編註:本文為議題手冊第二章的一部分,僅先節錄台灣的「全民健康保險資料庫」簡介)

全民健康保險資料庫

臺灣自民國 84 年 3 月起,由行政院衛生署下轄的「全民健康保險局」負責推動。實施全民健康保險,至今已邁入第十七年。目前臺灣的健保納保率達 99% 以上,累積豐富的資料,可做為相關研究第一手資料的來源。

自民國 87 年起,中央健保局即委託國家衛生研究院(以下簡稱國衛院)進行「全民健康保險資料庫」的建置,至民國 89 年起,依據醫療機構向健保局申報資料,每年年底發行前一年的健保申報資料,提供學界與生物技術產業界使用資料庫加值服務。

依據健保局「全民健康保險研究資料庫加值服務申請原則」的規定,健保資料庫加值服務的申請者,分為學術界與非學術界研究兩類,非學術類必須為登記立案的公司或機構,並經國衛院召集學者專家組成的指導委員會審核通過。申請者須填妥相關表格後,由指導委員會審核申請文件與研究計畫,通過後再由國衛院工作小組擷取申請者需要的資料,加密後釋出。資料庫申請者在收到申請資料當日算起,至屆滿三年前,應繳回所申請資料。

一、健保資料庫的檔案結構

健保資料庫的原始目的是醫療費用申報,在了解健保資料庫所包含的資料類別前,得先釐清醫療院所申報健保給付的流程,才能得其要領。在一個診療過程中,醫事人員會依據病患的症狀,做出檢查、診斷與處置,這一個流程可以拆解成許多「全民健保給付標準」裡訂定的醫令,對應健保局給付給醫療院所的金額。

舉例來說,某病患因為頭痛發燒就診,醫師針對症狀,判斷病患可能罹患感冒,為確認感冒是否會引發肺炎,醫師可能要求病患做 X 光檢查,一旦排除肺炎的可能,醫師給予病患點滴注射與三天分的藥品(如抗生素、胃藥、退燒藥)。這些檢查(X 光攝影)、診斷(上呼吸道感染)以及處置(點滴注射、藥品給予),在「全民健保給付標準」裡均有相對應的醫令,每一個醫令又有相對應的單價,加總後扣除病人的自付金額,即是單次健保醫療門診申報的金額。

在了解健保給付額申報的程序之後,我們來看健保資料庫的檔案結構。健保資料庫裡頭的資料分為三大類,其中,每一位病患完成診療程序後,這個診療程序所包含檢查及處置,其中牽涉的每一項醫令記錄屬於「醫令檔」;而將各項醫令所對應的價格,分類加總後得出給付金額的相關紀錄,則屬於「費用檔」,費用檔記載了就診相關人(病患與醫師)、事(就診病患與醫師)、時(就診時間)、地(就診院所)以及就診費用等等的資訊,堪稱整個健保資料庫的核心;最後,健保資料庫會另行針對健保承保記錄、醫師以及醫療院所的基本資訊,整理出「基本資料檔」。下面的表格整理出這三類檔案中,各自又包含哪些檔案項目。

二、健保資料庫如何加密隱私資料

當醫療院所向健保各分局申報給付金額時,健保各分局所收集的資料會彙整至健保局總局的倉儲系統,這些資料的身分資料欄位再被加密後,由國衛院的健保資料庫工作小組製作成「全民健康保險研究資料庫」及各種加值資料檔案,提供申請單位使用。

一開始儲存在健保局總局倉儲系統裡的資訊,包含有可辨識身分的資訊欄位,當健保局在將資訊釋出給國衛院健保資料庫工作小組時,會將身分資訊欄位加密,國衛院在釋出被申請使用的資訊時,會進行第二次的加密程序,即為所謂「二代加密」的程序。

國衛院的第二次的加密程序,是在身分資料已經被健保局去除的情況下,國衛院的工作小組依據申請者所提出的需求擷取資料後,若這些資料有差異性過低或過高情況,容易被識出資料所屬人的身分,便會視差異程度加密這些資訊,使其差異性增高或降低至不易被識出資料所屬人的程度,再提供給申請者使用。若資訊經過第二次加密程序後,仍然容易從中識別出資料所屬人,則這個申請案將被退回,國衛院將不釋出被申請的資訊與申請者。

國衛院工作小組進行加密的過程中,每件申請案會採取不同的加密方式,但是若申請人符合相關規定條件,則可以申請同一申請人資料加密方式皆相同。

三、如何使用健保資料庫來進行研究呢?

利用健保資料庫進行學術研究,面向頗為廣泛,從臨床研究、流行病學研究、公共衛生研究到衛生政策都有,多年來,已經有一千多篇相關論文發表。健保資料庫到目前為止已經累積共 17 年的資料量,幾乎全國所有納保民眾的資料皆包含在內,樣本數相當大,使利用健保資料庫分析產生的實證研究,有較高的代表性。

如何利用健保資料庫進行研究?為了讓您能夠更容易了解,我們舉了下面這個虛構的案例供您參考。假設目前有一研究者欲得知在民國 96 年間罹患乳癌的女性,其中服用中藥的比率,就可以申請使用健保資料庫中的 96 年住院抽樣檔、門診抽樣檔與重大傷病檔,利用「女性」、「乳癌患者」兩個條件,在申請到的資料中篩選出相關的資料,再利用「使用中藥」的條件,篩選並計算出使用中藥的乳癌患者佔所有患者有多少。這是一個簡單的例子,實際上利用健保資料庫進行研究,也會有串連不同類型間的資料庫資料,比對不同資料間的關係,以得到研究結果的狀況。【待續】

* 補充:什麼是開放資料(Open Data)?

開放資料指的是任何人能夠自由使用、重新使用與散佈的資料,最多也只能要求要有來源標示,並且以相同的方式來分享這些資料。開放資料的定義中有幾點重要的特性:例如這些資料是具有可得性與可讀性的,即是一般人能夠容易且方便獲得,與易於瞭解的資料;還有開放資料是大家可以重新使用與重新散佈,也就是開放資料它本身具有能夠分享的普遍性,也能夠讓彼此互相流通,不同的資料庫或是資料群組,可以彼此互用或是混合。

也因為開放資料的這些特性,開放資料是一種「非個人性的」資料,它並不包含特定人物的資訊;像是一些受到國家安全限制管理的政府資料,就不能夠任意開放釋出,這些資料就不屬於開放資料。而我們此次論壇所討論的議題-「健康與醫療資料公開加值」所引發的爭議,有部分來自於對於健康與醫療資料是否屬於「開放資料」的疑慮,因此在這裡我們先簡單介紹公開資料的概念,在參、相關議題裡,將會有更深入的討論。

資料來源:本文節錄自《健康與醫療資料的加值應用公民論壇議題手冊》
作者與編輯群:呂宗學、邱伊翎、黃柔翡、馮瑜茜、呂家華、李宜卿、孫語辰
審定:呂宗學、林子倫、邱伊翎、徐子涵、陳再晉、黃旭明、滕西華

健康與醫療資料的加值應用公民論壇,希望促成社會公眾對「健康及醫療資料運用及加值」議題進行理性、知情的討論,形成公共意見以作為決策的參考。PanSci將在:

    1. 8/17 的 PM 7:00-8:00
    2. 8/17 的 PM 9:00-10:00
    3. 8/18 的 PM 7:00-8:00
    4. 8/18 的 PM 9:00-10:00

    四個時段各舉辦一場線上論壇,歡迎報名參加!

    論壇一:政府現有健康相關資料之加值,是否須先經個人同意或立法授權?
    論壇二:健康資料庫加值應用之現況是否侵犯或有未能保護個人資訊自主及隱私之疑慮?
    論壇三:健康資料庫加值應用衍生利益之歸屬:公有?共有?私有?
    論壇四:總體討論(後續該怎麼監督)

    >>前往健康與醫療資料的加值應用公民論壇的【網站】【Facebook】【線上報名表單】

    文章難易度
    2012健康與醫療資料加值應用論壇_96
    15 篇文章 ・ 0 位粉絲
    舉辦公眾論壇,促成社會公眾對「健康及醫療資料運用及加值」進行理性、知情的討論,形成公共意見以作為決策的參考。 一、提出公眾論壇的討論成果:結論報告。 二、統整各界對健康及醫療資料運用及加值」之爭議意見及政策建議。 三、建構論壇準備期間為促成對話的重要程序和原則。


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    揭開人體的基因密碼!——「基因定序」是實現精準醫療的關鍵工具

    科技魅癮_96
    ・2021/11/16 ・1998字 ・閱讀時間約 4 分鐘

    為什麼有些人吃不胖,有些人沒抽菸卻得肺癌,有些人只是吃個感冒藥就全身皮膚紅腫發癢?這一切都跟我們的基因有關!無論是想探究生命的起源、物種間的差異,乃至於罹患疾病、用藥的風險,都必須從了解基因密碼著手,而揭開基因密碼的關鍵工具就是「基因定序」技術。

    揭開基因密碼的關鍵工具就是「基因定序」技術。圖/科技魅癮提供

    基因定序對人類生命健康的意義

    在歷史上,DNA 解碼從 1953 年的華生(James Watson)與克里克(Francis Crick)兩位科學家確立 DNA 的雙螺旋結構,闡述 DNA 是以 4 個鹼基(A、T、C、G)的配對方式來傳遞遺傳訊息,並逐步發展出許多新的研究工具;1990 年,美國政府推動人類基因體計畫,接著英國、日本、法國、德國、中國、印度等陸續加入,到了 2003 年,人體基因體密碼全數解碼完成,不僅是人類探索生命的重大里程碑,也成為推動醫學、生命科學領域大躍進的關鍵。原本這項計畫預計在 2005 年才能完成,卻因為基因定序技術的突飛猛進,使得科學家得以提前完成這項壯舉。

    提到基因定序技術的發展,早期科學家只能測量 DNA 跟 RNA 的結構單位,但無法排序;直到 1977 年,科學家桑格(Frederick Sanger)發明了第一代的基因定序技術,以生物化學的方式,讓 DNA 形成不同長度的片段,以判讀測量物的基因序列,成為日後定序技術的基礎。為了因應更快速、資料量更大的基因定序需求,出現了次世代定序技術(NGS),將 DNA 打成碎片,並擴增碎片到可偵測的濃度,再透過電腦大量讀取資料並拼裝序列。不僅更快速,且成本更低,讓科學家得以在短時間內讀取數百萬個鹼基對,解碼許多物種的基因序列、追蹤病毒的變化行蹤,也能用於疾病的檢測、預防及個人化醫療等等。

    在疾病檢測方面,儘管目前 NGS 並不能找出全部遺傳性疾病的原因,但對於改善個體健康仍有積極的意義,例如:若透過基因檢測,得知將來罹患糖尿病機率比別人高,就可以透過健康諮詢,改變飲食習慣、生活型態等,降低發病機率。又如癌症基因檢測,可分為遺傳性的癌症檢測及癌症組織檢測:前者可偵測是否有單一基因的變異,導致罹癌風險增加;後者則針對是否有藥物易感性的基因變異,做為臨床用藥的參考,也是目前精準醫療的重要應用項目之一。再者,基因檢測後續的生物資訊分析,包含基因序列的註解、變異位點的篩選及人工智慧評估變異點與疾病之間的關聯性等,對臨床醫療工作都有極大的助益。

    基因定序有助於精準醫療的實現。圖/科技魅癮提供

    建立屬於臺灣華人的基因庫

    每個人的基因背景都不同,而不同族群之間更存在著基因差異,使得歐美國家基因庫的資料,幾乎不能直接應用於亞洲人身上,這也是我國自 2012 年發起「臺灣人體生物資料庫」(Taiwan biobank),希望建立臺灣人乃至亞洲人的基因資料庫的主因。而 2018 年起,中央研究院與全臺各大醫院共同發起的「臺灣精準醫療計畫」(TPMI),希望建立臺灣華人專屬的基因數據庫,促進臺灣民眾常見疾病的研究,並開發專屬華人的基因型鑑定晶片,促進我國精準醫療及生醫產業的發展。

    目前招募了 20 萬名臺灣人,這些民眾在入組時沒有被診斷為癌症患者,超過 99% 是來自中國不同省分的漢族移民人口,其中少數是臺灣原住民。這是東亞血統個體最大且可公開獲得的遺傳數據庫,其中,漢族的全部遺傳變異中,有 21.2% 的人攜帶遺傳疾病的隱性基因;3.1% 的人有癌症易感基因,比一般人罹癌風險更高;87.3% 的人有藥物過敏的基因標誌。這些訊息對臨床診斷與治療都相當具實用性,例如:若患者具有某些藥物不良反應的特殊基因型,醫生在開藥時就能使用替代藥物,避免病人服藥後產生嚴重的不良反應。

    基因時代大挑戰:個資保護與遺傳諮詢

    雖然高科技與大數據分析的應用在生醫領域相當熱門,但有醫師對於研究結果能否運用在臨床上,存在著道德倫理的考量,例如:研究用途的資料是否能放在病歷中?個人資料是否受到法規保護?而且技術上各醫院之間的資料如何串流?這些都需要資通訊科技(ICT)產業的協助,而醫師本身相關知識的訓練也需與時俱進。對醫院端而言,建議患者做基因檢測是因為出現症狀,希望找到原因,但是如何解釋以及病歷上如何註解,則是另一項重要議題。

    從人性觀點來看,在技術更迭演進的同時,對於受測者及其家人的心理支持及社會資源是否相應產生?回到了解病因的初衷,在知道自己體內可能有遺傳疾病的基因變異時,家庭成員之間的情感衝擊如何解決、是否有對應的治療方式等,都是值得深思的議題,也是目前遺傳諮詢門診中會詳細解說的部分。科技的初衷是為了讓人類的生活變得更好,因此,基因檢測如何搭配專業的遺傳諮詢系統,以及法規如何在科學發展與個資保護之間取得平衡,將是下一個基因時代的挑戰。

    更多內容,請見「科技魅癮」:https://charmingscitech.pse.is/3q66cw

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    科技魅癮_96
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    《科技魅癮》的前身為1973年初登場的《科學發展》月刊,每期都精選1個國際關注的科技議題,邀請1位國內資深學者擔任客座編輯,並訪談多位來自相關領域的科研菁英,探討該領域在臺灣及全球的研發現況及未來發展,盼可藉此增進國內研發能量。 擋不住的魅力,戒不了的讀癮,盡在《科技魅癮》