美豬、美牛開放來台!總統蔡英文、行政院長蘇貞昌今(28日)決定開放萊克多巴胺(俗稱瘦肉精)豬肉,以及 30月齡以上的美國牛肉進口。關於「瘦肉精安全嗎?」這個問題從數年前就討論不止,我們先從既有的資料來看看這個問題。
國際上曾對萊克多巴胺做了一系列的毒理研究,聯合國國際食品法典委員會(CDC)也計算出人每日容許的攝取量,意味著「適量」是安全的。
但是,對於「適量」的定義,台灣人能完全適用國際上的標準嗎?愛吃豬肉及豬內臟的國人,是否需要另一套新的標準?在這些問號未能得到解答前,安全疑慮仍會不斷出現。
儘管台灣部份有些問題需要解答,我們不妨先來看一下,萊克多巴胺過去經過哪些毒理試驗與風險評估。
瘦肉精經歷的一連串毒理試驗與風險評估
科學數據能告訴我們的是,在萊克多巴胺以動物用藥上市前,其實經過一連串完整的毒理試驗。
曾擔任行政院食安辦公室、現任陽明大學藥物科學院院長康照洲曾說,「萊克多巴胺幾乎所有(該做的)毒性(測驗)都做完了」。根據世界衛生組織(WHO)食品添加物的資料顯示,萊克多巴胺作為動物用藥上市前曾作過口服單一劑量毒性試驗、體外與活體的基因毒性試驗、多種實驗動物物種,每日連續口服最長一年的重複劑量毒性試驗、二世代生殖毒性試驗、致癌性研究試驗、心血管反應的特殊毒理試驗等。
作了這麼多種毒理試驗,就是為了找出「無不良反應劑量」(No Observed Effect Level, NOEL),也就是試驗動物不會產生任何不良反應的最大劑量。
之後,加上安全係數的調整,推算出人類的每日容許攝取量(Acceptable Daily Intake, ADI)。台大食品科技研究所退休教授孫璐西 2016 年受訪時表示,這是經過科學縝密計算、考量人種與動物間差異後,計算出的每日容許攝取量,「這是一個人每天吃這個量、吃一輩子都沒有問題的量。」;而2012年,聯合國國際食品法典委員會(CDC)也通過訂定瘦肉精的標準,意味承認瘦肉精可使用的正當性。
依據 WHO FOOD ADDITIVES SERIES: 53 的研究資料顯示,人體攝入萊克多巴胺後,在血漿中的平均半衰期為 3.94 小時,口服6小時後,就有約 72% 的萊克多巴胺由尿液中排泄,代謝物主要為硫酸或葡萄糖醛酸鍵結的萊克多巴胺。國衛院林嬪嬪研究員說,雖然目前沒有研究直接證明,殘留於生物體內的鍵結萊克多巴胺是否具活性,但「風險值都是以最大風險的狀態估算,因此無論是硫酸或葡萄糖醛酸鍵結,都會以具有活性的狀態計算在內」。
台灣人愛吃豬,什麼部位都吃,風險評估要因地制宜
但是,一個東西毒不毒,其實取決於「怎麼吃」、「吃多少」。國際制定的標準能完全適用於台灣人嗎?對科學家來說,相較於爭論萊克多巴胺到底安不安全,如何因應台灣民眾飲食習慣、制定出符合社會民情的風險評估值,可能更符合實際情況。
美加日各國依據自己不同的國情,對萊克多巴胺有不同的標準,目前 WHO 下設的風險評估單位 JECFA ( Joint Expert Committee on Food Additives,食品添加劑聯合專家委員會),對萊克多巴胺設定的 ADI 標準是一天 1 毫克/公斤體重(mg/kg),也是普遍被台灣政府拿來計算的數值。
台大食品科技研究所退休教授孫璐西,2016 年受訪時曾表示,多年前曾支持瘦肉精美牛進口,是因為當年食藥署曾計算過,國人會因為牛肉攝入的萊克多巴胺含量,離安全距離還有段差距。
孫璐西當年表示,但豬肉不一樣,因為台灣人吃很多豬肉,而且對於豬的任何部位幾乎都吃,因此政府需要蒐集國人每日攝取豬肉的量,以及瘦肉精美豬各部位的萊克多巴胺殘留量。她指出,因為目前關於豬肉的最大殘留容許量,只有腎、肝、肌肉、脂肪四種部位(參考食藥署),但對於豬肉「幾乎什麼都吃」的台灣人來說,需要有其他部位的肉品殘留量才能精確制定出屬於台灣人安全的風險評估值。
或許仍會有些人有疑慮,尤其是特定敏感族群。例如,先前行政院農委會防檢局對萊克多巴胺的分析提到,「萊克多巴胺在安全性上的最大疑慮為對心血管功能的影響,在動物間結果差異大。」
舉例來說,在猴子連續口服一年的實驗中發現,在餵食 500 和 4000 微克/公斤體重(相當於 0.5 和 4 毫克/公斤體重)萊克多巴胺的劑量下,會引起心跳過快和心臟組織相對重量減少,在狗的試驗上也有類似的情況發生。
由於當初萊克多巴胺開發目的並不是人類用藥,現存人體試驗的資料也只有一次(參考 WHO FOOD ADDITIVES SERIES: 53),如何找出食用萊克多巴胺的敏感族群、以及可能大量食用豬內臟的族群,制定符合這些群眾食用的最大風險值,不只是科學家,也是政策制定者的重要挑戰。
此文改寫自 2016 年報導:我們能說瘦肉精安全嗎?用什麼標準?
參考資料
- 董俞佳,〈準農委會主委曹啟鴻:美豬 哪有能耐不開放〉,聯合新聞網,2016-04-22。
- WHO FOOD ADDITIVES SERIES: 53 RACTOPAMINE (addendum)
- 『萊克多巴胺』各國標準訂定篇,食品藥物管理局。
- 行政院農委會「萊克多巴胺資訊專區」
- 行政院農委會動植物防疫檢疫局,答客問,「動物萊克多巴胺的毒理安全評估結果為何?」。
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