美國司法部這次站在公民團體這邊了。根據NPR的報導[英]，在這起始自去年春天的案件中，紐約聯邦地方法院一審判決麥里亞得基因科技公司(Myriad Genetics)擁有的兩個基因專利無效，對於該基因突變造成乳癌跟卵巢癌的風險，不能獨占檢驗權。麥里亞得的顧問理查馬許(Richard Marsh)反駁「如果麥里亞得不得能到專利保障，那一開始就不會投注5億美金開發檢驗法」，然而在該公司請司法部介入後，上週五司法部卻在一份「法庭之友」意見簡報中指出「人類跟其他生物的基因是自然的產物，非人為發明，因此不能獲有專利」。中文相關報導請見新頭殼。
30 多歲的王小姐因為健檢而確診早期乳癌，後續接受手術治療，根據病理報告的結果，醫師建議術後進行HER2 雙標靶治療。
「醫師，如果做 HER2 雙標靶治療，是不是每次都需要兩、三個小時呀？」王小姐問，由於平時工作相當忙碌，讓她很擔心後續治療的安排。
「依照妳的狀況，HER2 雙標靶治療能夠降低復發風險。」醫師說，「因傳統 HER2 雙標靶治療是透過靜脈輸注給藥，的確需要比較長的時間；現在已經有皮下注射新劑型，每次只要幾分鐘，可大幅縮短治療時間，方便很多！」
根據腫瘤基因型態分類，約有 20% 屬於「HER2 陽性乳癌」。HER2 陽性乳癌因惡性度較高，過去被認為是預後較差的亞型，容易復發、轉移，但在 HER2 標靶藥物問世後，治療成效已大幅提升。亞東紀念醫院腫瘤科暨血液科蕭吉晃醫師表示，HER2 的中文全稱是『第二型人類上皮成長因子受體』，若腫瘤出現 HER2 過度表現時，代表癌細胞複製能力強、生長快速，也較容易產生抗藥性。
針對 HER2 陽性乳癌採用 HER2 標靶藥物對症下藥，已成為乳癌治療的準則。HER2 標靶治療的進展也由一開始的單標靶演進到目前的雙標靶，應用期別也由晚期逐步推進至早期。蕭吉晃醫師指出，在晚期乳癌治療，HER2 雙標靶治療比單標靶更有機會能延長整體存活期，並延緩疾病惡化；於早期乳癌治療，則是針對高風險的病患，在術前就建議採用 HER2 雙標靶治療，以提高治療反應，增加達到病理完全緩解（pCR）的機率，降低復發風險。「HER2 雙標靶治療可說對於早期和晚期的患者都扮演重要角色！」蕭吉晃醫師強調。
惟傳統 HER2 雙標靶治療採靜脈輸注，給藥時間長。蕭吉晃醫師解釋，為避免輸注或藥物過敏反應，首次給藥輸注時間會拉更長，每個藥物都需要約90分鐘，因此，光是雙標靶本身的給藥時間就需要約3小時，另外還要加上化療、等待、留院觀察時間等，患者每次治療幾乎都要半天起跳，對患者與家人的生活、工作造成影響。
所幸，目前已發展出 HER2 雙標靶藥物新的皮下注射劑型，治療效果與靜脈注射相當，但可大幅縮短治療時間，大幅提升便利性，節省患者時間。蕭吉晃醫師說，皮下注射劑型不用透過靜脈滴注給藥，每次透過皮下注射緩慢推入藥物即可，將時間所短到首次給藥只要 10 到 15 分鐘，後續隨著注射次數增加，若沒有過敏現象，注射時間更可以縮短至 5 至 8 分鐘！同時採用皮下注射也有機會不用用裝設人工血管，也不需要找血管打針，減少患者的心理壓力與不適。
蕭吉晃醫師進一步說明，皮下注射 HER2 雙標靶治療是經特殊設計的劑型，因此能夠確保藥物的分散和吸收，根據臨床試驗結果顯示，皮下注射 HER2 雙標靶藥物的療效與傳統靜脈注射相當，療效與安全性皆已獲得確認，患者可安心選擇。
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「30 多歲的陳女士意外發現乳房內有 3 公分腫瘤並已轉移至淋巴結，確診為早期 HER2 陽性乳癌。」三軍總醫院癌症中心主任戴明燊醫師建議標準治療方式應先接受化療加 HER2 標靶藥物的術前輔助治療，再進行手術切除。
手術後，雖然患者乳房的腫瘤完全消失，但在淋巴結中仍發現兩顆殘存癌細胞。戴明燊醫師強調：「對這位患者來說，術後輔助治療至關重要，這也是她唯一的治癒機會。必須採取更積極的治療策略來清除殘存的癌細胞，防止復發，避免病情惡化至乳癌晚期。」經與患者充分討論後，術後選擇了抗體藥物複合體（ADC）進行全身性治療。目前已三年過去，患者的乳癌未復發，並持續進行追蹤。
破解早期 HER2 乳癌治癒關鍵，戴明燊醫師深入解答。
Q1. 早期 HER2 乳癌治療該如何選擇先手術還是先用藥？復發風險高嗎？
乳癌是台灣女性中最常見的癌症，其中約四分之一為 HER2 陽性乳癌。當 HER 2基因過度表現時，乳癌細胞會迅速增長，大幅提升復發和轉移的風險。戴明燊醫師指出，以往治療 HER2 陽性乳癌的方式多為先進行手術切除腫瘤，隨後再進行全身性術後輔助治療。然而，隨著治療技術和藥物的持續進步，治療目標逐漸前移，致力於提高早期乳癌治癒率，並達到終身控制病情、不復發、不轉移的目標。戴明燊醫師進一步強調：「如果首次治療未能徹底根除腫瘤，復發的機率將大幅上升。」
戴醫師說明：「對於腫瘤大於 2 公分或已有淋巴結轉移的患者，術前應優先考慮進行化療合併 HER2 雙標靶藥物治療。」這樣能顯著提升術後達到病理完全緩解（pCR）的機率，也就是體內沒有殘留癌細胞。術後繼續完成為期一年的輔助治療，這種治療策略能大幅降低復發和死亡風險，治癒率可高達九成，並有望實現終生不復發的目標。
Q2. 早期 HER2 乳癌術前輔助治療與術後輔助治療藥物有哪些選擇？
早期 HER2 乳癌的術前輔助治療藥物可選擇單標靶或雙標靶，並需合併化療藥物。戴明燊醫師指出，「研究顯示，術前接受 6 個療程的單標靶合併化療，約有 4-6 成的病友能達到 pCR。若使用雙標靶合併化療，pCR 的比率可提升至7成。」進一步研究表明，這些達到 pCR 的病友若術後接受一年的雙標靶輔助治療，其復發風險可降低超過兩成。
Q3. pCR 對於高風險早期 HER2 乳癌的預後重要嗎？
即使接受了術前 HER2 雙標靶合併化療，仍有約兩至三成的患者無法達到病理完全緩解（non-pCR），這對預後有著重大影響。戴明燊醫師強調：「pCR 是評估術前 HER2 標靶治療效果的關鍵指標，同時也是術後輔助治療藥物選擇的重要依據。」若術後仍有殘留病灶，表示乳癌細胞對 HER2 標靶治療反應不佳，甚至可能已經產生抗藥性。戴明燊醫師進一步說明，研究顯示，相較於達到 pCR 的患者，non-pCR 患者的復發風險增加兩倍以上。因此，對 non-pCR 患者而言，術後輔助治療猶如扭轉戰局的關鍵時刻。若改採 ADC 藥物治療，不僅能顯著延長存活期，還能大幅提高治癒的機會。
Q4. non-pCR 的高風險早期 HER2 乳癌術後該轉換 ADC 藥物治療嗎？
ADC 藥物被稱為「精準導彈」，因其結合了針對 HER2 的單株抗體與有效化療藥物，能精確打擊癌細胞。這種藥物通過 HER2 受體進入癌細胞，釋放毒素，直接摧毀乳癌細胞。與傳統化療相比，ADC 藥物顯著降低副作用，且具備更強的精準毒殺能力。
戴明燊醫師指出，大型臨床試驗顯示，對於 non-pCR 的高風險患者，術後接受 14 個療程的 ADC 藥物治療，可將復發風險降低超過四成五，並將死亡風險減少近三成五。這一突破性成果證實了 ADC 藥物在改善存活率上的顯著效果，為 non-pCR 患者提供了更大機會達到治癒。
Q5. 我有符合 ADC 藥物健保有給付的條件嗎？
自民國 113 年 8 月 1 日起，我國健保署擴大給付精準導彈 ADC 藥物，為術後 non-pCR 的早期 HER2 陽性乳癌患者爭取提高治癒率的機會。符合條件的患者可在醫師指導下，申請最多 14 個療程的 ADC 藥物治療。
戴明燊醫師強調：「早期 HER2 陽性乳癌患者應抓住術後這唯一的治癒機會，為自己爭取最佳治療效果。」隨著治療藥物的進展，即使術後未達 pCR 的患者，仍有機會實現治癒的目標。也呼籲乳癌的早期篩檢，及早發現有助於在治療中取得理想效果，並有效降低乳癌的威脅。定期檢查是守護健康的第一步，別讓乳癌影響你的人生。
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「瀰漫性大 B 細胞淋巴瘤（Diffuse large B-cell lymphoma），簡稱 DLBCL，是一種有機會治癒的疾病，但並非每個人都能如此幸運。曾碰過一位讓我印象深刻的患者，他的淋巴瘤在第一線治療緩解多年後又再復發。」林口長庚醫院血液科施宣任醫師表示，「患者過去曾因罹患肺癌切除過肺臟，身體狀況難以承受自體幹細胞移植，面臨治療選擇相當有限的困境，狀況一度很不樂觀。」
幸運的是，當時針對 DLBCL 淋巴瘤的突破性新治療–抗體藥物複合體 ADC（Antibody-drug conjugate）剛好核准通過。根據臨床試驗數據，針對復發的病患，若於治療時再加上 ADC 藥物，完全反應率是傳統化療的兩倍，整體存活期更較傳統化療增加將近三倍！因此當時在討論後，立刻幫患者將 ADC 藥物加入治療組合中，後續也順利地達到完全緩解快一年，目前沒有復發跡象，持續門診追蹤。
DLBCL 是台灣最常見的淋巴瘤。根據國健署癌症登記報告，台灣一年新增超過四千例淋巴癌個案中有九成屬於非何杰金氏淋巴瘤，超過一半是惡性度很高的 DLBCL，不僅進展快速，且可能侵犯全身器官，因此治療要越快越好，盡量避免等待空窗期。
施宣任醫師強調，「不像一些小細胞的低惡性度淋巴瘤可以等症狀明顯再治療，大細胞病變通常來勢洶洶，像 DLBCL 雖然會因為分期等因素，治療選擇上略有差異，但基本就是完全不能等！」過去 DLBCL 標準的第一線治療為化療藥物再加上 CD20 單株抗體的『免疫化學治療』，除化療毒殺腫瘤細胞外，同時藉由單株抗體直接促使帶有 CD20 的 B 細胞死亡達到緩解的效果。「大約 5~6 成的病患接受免疫化學治療後可以達成長期完全緩解也就是痊癒；剩下無法完全緩解的這群病患，又被稱作頑固型 DLBCL 淋巴瘤，因為已經對第一線藥物產生抗藥性，治療上較為棘手，需要更有效的新藥物選擇。」
ADC 是經臨床試驗證實有效 DLBCL 淋巴瘤治療的新突破選擇。ADC 藥物的『複合』二字，指的就是單株抗體與化療的結合，藉由單株抗體對腫瘤的精準指向性，將化療藥物直接送到腫瘤身邊，進行毒殺。施宣任醫師進一步解釋，「ADC 藥物的專一性優勢，除了讓治療效果更顯著外，相較傳統化療沒有目標性地作用，ADC 藥物透過單株抗體可達成如同讓淋巴瘤細胞直接把化療吞進去的效果，自然副作用也降低很多，病患比較少感覺噁心、想吐、掉髮等。」
臨床研究顯示，ADC 藥物合併免疫化學治療一起使用後，能夠增加頑固型或復發淋巴瘤病人的整體存活期和完全反應率，並具有更長的療效持續時間。「整體存活期約增加近3倍、達成完全反應的機率則增加2倍以上，對已產生抗藥性的病人來說，這樣的數字實屬難能可貴。」施宣任醫師指出，因此美國 NCCN 治療指引也建議，符合特定條件的 DLBCL 淋巴瘤病人，可優先考慮接受 ADC 藥物的治療組合。
「台灣的醫療基本都是與國際同步，特別會參考美國的作法，因此健保署也於今年（113年）2 月將 ADC 納入 DLBCL 淋巴瘤第三線給付，讓患者能夠在減輕經濟負擔的狀態下，快速接受與國際同步的最新治療。」
現今 DLBCL 淋巴瘤的治療已朝多元選擇邁進，但免疫化學治療仍是重要的骨幹治療。施醫師提醒，包括 ADC 藥物等不同治療組合，都會搭配不同的化學藥物，毒性雖有高有低，但都可能造成免疫力低下，因此治療期間，應盡可能降低感染的機會，避免出入人潮較多的公共場所；近期流感、新冠等呼吸道傳染症疾病也較盛行，DLBCL 的病人更應提高警覺，小心預防。
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