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台灣與美國合作,將在台進行登革熱疫苗臨床試驗

六月初的某個下午,疾病管制署每周例行性疫情報告來了一位稀客,他是美國國家衛生研究院資深副研究員懷德赫(Stephen Witehead),跟著他一起來的還有美國國衛院(NIH)科學家研發的登革熱疫苗,這支在台灣即將於幾個月後展開二期臨床試驗的疫苗,創下台美國家型生技合作的第一例。

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登革熱沒有專一性藥物  疫苗研發具里程碑

這支疫苗特別在哪?如果你對登革熱這個疾病有基本概念就知道,登革熱病毒的致病機制相當複雜,至今還沒發展出適當動物模式來製作專一性抗病毒藥物,沒辦法直接消滅病毒本身。這件事科學家其實有些束手無策,臨床上的治療只能以支持性療法為主,也就是仰賴患者本身的免疫力對抗病原,因此疫苗研發不管是對防疫單位或民眾來說都非常的重要。

事實上,104 年 12 月墨西哥政府核准了法國賽諾菲藥廠生產的 Dengvaxia 疫苗在當地上市,算是全球首支登革熱疫苗。依據當地政府說法,這支耗時二十年研發的疫苗,可望替墨西哥省下 11 億披索、折合台幣約 21 億的醫療支出,只不過在台灣這支疫苗尚未核准上市

台美合作臨床試驗  目標瞄準老年人

這回來台灣展開臨床試驗的疫苗,同步在美國巴西等地進行試驗。特別的是,老年人將是台灣臨床試驗的主要對象,實驗預計招募 250 位 50~75 歲的受試者進行觀察。懷德赫提到,目前市面上疫苗的施打範圍主要針對 9~45 歲的病患,這次台美的合作「將是首次登革熱疫苗對老年族群的反應觀察」,也是希望藉此擴大疫苗使用範圍。

五月中,當國內媒體在世界衛生組織(WHA)上,拿著放大鏡檢視新任衛生福利部部長林奏延「中華台北」的意涵時,台美雙方代表早就在大會上順理成章地碰面,達成這次研發登革熱疫苗的協議。

四型登革病毒  提高疫苗研發難度

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登革熱病毒結構。圖/By Girish Khera, Scientific Animations , Public Domain, wikipedia.

前不久出版的科技部登革熱專書中提到,具有四種血清型的登革病毒,依照抗原的不同可以分為一、二、三、四型,在台灣又以第二型可能引起登革出血熱與重症最為嚴重,正因為登革病毒有這麼多種類型,也提高了疫苗研發的難度。

這次來台測試的疫苗類型以 TV003 和 TV005 為主,兩支都屬於「活性減毒疫苗」(live attenuated virus vaccines)。這種疫苗運作的方式,主要透過剔除四種血清型登革病毒基因 3′ 端非轉譯區(3′-untranslated region)的 30 個核苷酸,接著再混合製成四價疫苗。在目前初步測試的結果,以 TV003 這支疫苗對四種血清型登革熱病毒產生較一致的反應,後來又發展出 TV005 。依據美國國衛院過去進行的臨床試驗結果顯示,疫苗對四種類型的登革病毒具有 80~100% 不等的保護力。

在台臨床試驗  加速疫苗申請藥症

根據衛福部統計,去年在南部引起大流行的登革熱至少造成兩百多人死亡。雖然在台灣登革熱病毒還沒本土化(意即感染病原主要來自境外病毒移入),對於這個台灣目前最重要的蚊蟲媒介病毒傳染病,衛福部疾管署署長郭旭崧提到,這樣的合作,有助於加速未來疫苗在台上市取得藥證的時程。

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關於作者

彭 琬馨

琬馨

一路都念一類組,沒什麼理科頭腦,但喜歡問為什麼,喜歡默默觀察人,對生活中的事物窮追不捨。相信只要努力就會變好,相信科學是為了人而存在。 在這個記者被大多數人看不起的年代,努力做個對得起自己的記者。