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今晚,你想打那支?新冠病毒疾病(COVID-19)疫苗們的保護力(更新日:02/08)

miss9_96
・2021/02/05 ・2859字 ・閱讀時間約 5 分鐘

編按: 2021 年 1 月 第一波大規模施打 COVID-19 輝瑞疫苗後的過敏報告出爐,發現疫苗引發過敏的機率,比使用多年的流感疫苗大約高出十倍左右,引起民眾擔憂。關於各家疫苗的諸多疑問(如面對英國與南非病毒突變株,疫苗是否有效力?),將在這篇為大家逐一分析講解。

Q1:各家疫苗的保護力?

COVID-19 席捲全世界,被視爲抗疫關鍵的疫苗研發備受各界關注。圖/pixabay

截至2021/02/04,有美國輝瑞(Pfizer)、美國莫德納(Moderna)、英國牛津(ChAdOx1 nCoV-19)三支疫苗已發表三期臨床試驗的期刊論文,且經歐美等國許可使用。而俄羅斯史普尼克(Sputnik V)疫苗已發表三期臨床試驗期刊論文。

上述疫苗的資訊較公開完整,其保護力、受試人數如表 1。世界衛生組織(WHO, World Health Organization)設定最低、可用的疫苗保護力為 50 %,目前領跑的各疫苗保護力,以美國輝瑞、美國莫德納最高,達九成五,以中國科興疫苗(CoronaVac)最低,約 50 %。

需注意,因各試驗設定不同,不宜單純以數值直接評判各疫苗優劣。

表 1:有同儕審核論文公開之 COVID-19 疫苗。資料來源/參考文獻 1、2

表 2 為目前僅公布三期臨床試驗結果新聞稿之疫苗,欠缺細節,尚待更多資訊。

表2:僅公佈新聞稿之 COVID-19 疫苗。資料來源/參考文獻 3-6

表 1 和 2 之分組依據為「經同儕審核之學術期刊」和「公開完整數據的三期臨床試驗結果」,若同時具備上述兩個條件,則分組於表 1,若僅具備其中一項或兩者皆缺乏,則分組於表 2

Q2:對來自英國(B.1.1.7)、南非(B.1.351)的突變株的效力?

就輝瑞、莫德納和 Novavax 的報告裡可發現,疫苗對來自英國突變株的保護力未受影響;但面對來自南非的突變株時,保護力明顯下降,且兩家疫苗皆呈現相同結論。

換言之,短期來說,要盡速擴大接種、達到群體免疫,同時國內大規模施打疫苗以前,要堅持口罩、洗手和社交距離,避免突變病毒株侵入台灣。而長期而言,需做好每年施打最新型疫苗的心理準備

需注意,上述論點是間接推論。輝瑞、莫德納疫苗,抽取接種者的血清,混入突變病毒蛋白質的顆粒,觀察中和病毒是否需更高濃度的抗體,以此判斷疫苗對抗突變株病毒的保護力(表3)。

而 Novavax 恰好在南非、英國進行三期臨床試驗,在檢驗時發現被感染的受試者,恰好多數是被突變株感染,進而推測疫苗對該突變株的保護力(表3)。

表3:對來自英國、南非突變株進行保護力研究的 COVID-19 疫苗。資料來源/參考文獻 3,7-9

Q3:對年長者的保護力

表 4 為現行疫苗對年長者的保護力。多數皆在九成以上,因此建議年長者優先注射疫苗以提供保護

表 4:有同儕審核論文公開之 COVID-19 疫苗,對年長者的保護力。輝瑞、莫德納疫苗對年長者定義為 65 歲以上,俄羅斯疫苗為 60 歲以上。資料來源/參考文獻 1、2

Q4:原理、劑型設計

除美國嬌生外,目前檯面上的疫苗都須打兩針,對民眾較不便利。就原理而言,以 mRNA 為最新技術、甚至從未被商用。同時由於 mRNA 相當脆弱,需要極低溫保存運輸,對後勤較嚴苛;代表疫苗是美國輝瑞、美國莫德納 [1]。

腺病毒載體技術雖亦未在商用疫苗領域出現,但在基因轉殖、基因治療研究中廣泛使用 [10]。優勢是保存條件友善,通常冰箱冷藏條件就可滿足。缺點是腺病毒亦是常見的感冒病毒之一,若接種者曾被腺病毒感染,在接種此技術開發的疫苗時,其效力可能較弱;代表疫苗是英國牛津、俄羅斯史普尼克和美國嬌生 [1, 2, 6]。

蛋白次單元技術的例子為 B 型肝炎疫苗、HPV 疫苗(俗稱子宮頸癌疫苗) [11]。主成分是病毒蛋白質,優點為不含任何遺傳物質;缺點是引起免疫的效果較弱,通常需佐劑強化免疫系統 [11]。代表疫苗是美國瓦瓦克斯(Novavax )[4]。

用化學藥劑殺死病毒,並用其屍體做為疫苗,是最古老的技術之一。現行仍使用該技術的是流感疫苗。代表疫苗是中國科興、中國國藥疫苗 [4, 5]。

表 5:各支 COVID-19 疫苗的原理。資料來源/參考文獻 1、2、4-6、11
除嬌生外目前檯面上的疫苗都須打兩針,對民眾較不便利。圖/pexels

Q5:全身性過敏反應

大規模施打疫苗後,最擔心的就是全身性過敏反應。因為在臨床試驗裡,通常會排除有過敏史的受試者,因此較難評估疫苗引起過敏反應的嚴重度。

目前僅有美國輝瑞、美國莫德納在大規模施打後,公佈了全身性過敏反應的比例 [12]。

  • 美國輝瑞疫苗:約 11.1 例/每百萬劑
  • 美國莫德納疫苗:約 2.5 例/每百萬劑
  • 現行流感疫苗:約 1.3 例/每百萬劑

可以發現,COVID-19 疫苗的全身性過敏反應比例,較常見之流感疫苗更高,需醫護團隊更加留意。

保持冷靜,繼續前進。Keep Calm and Carry On.

參考文獻

  1. 蔣維倫 (2021) COVID-19 疫苗試驗解讀:輝瑞、莫德納與牛津疫苗解析。科技報導
  2. Denis Y Logunov, DSc, Inna V Dolzhikova, PhD, Dmitry V Shcheblyakov, PhD, Amir I Tukhvatulin, PhD, Olga V Zubkova, PhD, Alina S Dzharullaeva, MSc, Anna V Kovyrshina, MSc, Nadezhda L Lubenets, MSc, Daria M Grousova, MSc, Alina S Erokhova, MSc, Andrei G Botikov, MSc, Fatima M Izhaeva, MSc, Olga Popova, MSc, Tatiana A Ozharovskaya, MSc, Ilias B Esmagambetov, PhD, Irina A Favorskaya, PhD, Denis I Zrelkin, MSc, Daria V Voronina, MSc, Dmitry N Shcherbinin, PhD, Alexander S Semikhin, PhD, Yana V Simakova, MSc, Elizaveta A Tokarskaya, PhD, Daria A Egorova, PhD, Maksim M Shmarov, DSc, Natalia A Nikitenko, PhD, Vladimir A Gushchin, PhD, Elena A Smolyarchuk, PhD, Sergey K Zyryanov, DSc, Sergei V Borisevich, DSc, Prof Boris S Naroditsky, DSc, Prof Alexander L Gintsburg, DSc, and theGam-COVID-Vac Vaccine Trial Group. (2021) Safety and efficacy of an rAd26 and rAd5 vector-based heterologous prime-boost COVID-19 vaccine: an interim analysis of a randomised controlled phase 3 trial in Russia. The Lancet. DOI: https://doi.org/10.1016/S0140-6736(21)00234-8
  3. Novavax COVID-19 Vaccine Demonstrates 89.3% Efficacy in UK Phase 3 Trial. Novavax. 2021/01/28
  4. 巴西新數據顯示中國科興疫苗有效率為50.4% 擦線「及格」。BBC中文。2021/01/13
  5. 国药集团中国生物北京公司新冠病毒灭活疫苗Ⅲ期临床试验期中分析数据发布。北京生物制品研究所。2020/12/30
  6. Johnson & Johnson Announces Single-Shot Janssen COVID-19 Vaccine Candidate Met Primary Endpoints in Interim Analysis of its Phase 3 ENSEMBLE Trial. Johnson & Johnson. 2021/01/29
  7. Pfizer and BioNTech Publish Results of Study Showing COVID-19 Vaccine Elicits Antibodies that Neutralize Pseudovirus Bearing the SARS-CoV-2 U.K. Strain Spike Protein in Cell Culture. Pfizer. 2021/01/20
  8. In Vitro Studies Demonstrate Pfizer and BioNTech COVID-19 Vaccine Elicits Antibodies that Neutralize SARS-CoV-2 with Key Mutations Present in U.K. and South African Variants. Pfizer. 2021/01/27
  9. Moderna COVID-19 Vaccine Retains Neutralizing Activity Against Emerging Variants First Identified in the U.K. and the Republic of South Africa. Moderna. 2021/01/25
  10. Kui Xiang, Guan Ying, Zhou Yan, Yan Shanshan, Zhang Lei, Li Hongjun and Sun Maosheng (2015) Progress on adenovirus-vectored universal influenza vaccines. Human Vaccines & Immunotherapeutics. DOI: 10.1080/21645515.2015.1016674
  11. Margaret Stanley PhD. (2016) Human Papillomavirus Vaccines. The Vaccine Book (Second Edition)
  12. 蔣維倫 (2021) 什麼?RNA疫苗的過敏機率是流感疫苗的十倍?泛科學

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