國民法官生存指南：用足夠的智識面對法庭裡的一切。編按： 2021 年 1 月 第一波大規模施打 COVID-19 輝瑞疫苗後的過敏報告出爐，發現疫苗引發過敏的機率，比使用多年的流感疫苗大約高出十倍左右，引起民眾擔憂。關於各家疫苗的諸多疑問（如面對英國與南非病毒突變株，疫苗是否有效力？），將在這篇為大家逐一分析講解。
Q1：各家疫苗的保護力？
截至2021/02/04，有美國輝瑞（Pfizer）、美國莫德納（Moderna）、英國牛津（ChAdOx1 nCoV-19）三支疫苗已發表三期臨床試驗的期刊論文，且經歐美等國許可使用。而俄羅斯史普尼克（Sputnik V）疫苗已發表三期臨床試驗期刊論文。
上述疫苗的資訊較公開完整，其保護力、受試人數如表 1。世界衛生組織（WHO, World Health Organization）設定最低、可用的疫苗保護力為 50 %，目前領跑的各疫苗保護力，以美國輝瑞、美國莫德納最高，達九成五，以中國科興疫苗（CoronaVac）最低，約 50 %。
需注意，因各試驗設定不同，不宜單純以數值直接評判各疫苗優劣。
表 2 為目前僅公布三期臨床試驗結果新聞稿之疫苗，欠缺細節，尚待更多資訊。
表 1 和 2 之分組依據為「經同儕審核之學術期刊」和「公開完整數據的三期臨床試驗結果」，若同時具備上述兩個條件，則分組於表 1，若僅具備其中一項或兩者皆缺乏，則分組於表 2
Q2：對來自英國（B.1.1.7）、南非（B.1.351）的突變株的效力？
就輝瑞、莫德納和 Novavax 的報告裡可發現，疫苗對來自英國突變株的保護力未受影響；但面對來自南非的突變株時，保護力明顯下降，且兩家疫苗皆呈現相同結論。
換言之，短期來說，要盡速擴大接種、達到群體免疫，同時國內大規模施打疫苗以前，要堅持口罩、洗手和社交距離，避免突變病毒株侵入台灣。而長期而言，需做好每年施打最新型疫苗的心理準備。
需注意，上述論點是間接推論。輝瑞、莫德納疫苗，抽取接種者的血清，混入突變病毒蛋白質的顆粒，觀察中和病毒是否需更高濃度的抗體，以此判斷疫苗對抗突變株病毒的保護力（表3）。
而 Novavax 恰好在南非、英國進行三期臨床試驗，在檢驗時發現被感染的受試者，恰好多數是被突變株感染，進而推測疫苗對該突變株的保護力（表3）。
Q3：對年長者的保護力
表 4 為現行疫苗對年長者的保護力。多數皆在九成以上，因此建議年長者優先注射疫苗以提供保護。
Q4：原理、劑型設計
除美國嬌生外，目前檯面上的疫苗都須打兩針，對民眾較不便利。就原理而言，以 mRNA 為最新技術、甚至從未被商用。同時由於 mRNA 相當脆弱，需要極低溫保存運輸，對後勤較嚴苛；代表疫苗是美國輝瑞、美國莫德納 [1]。
腺病毒載體技術雖亦未在商用疫苗領域出現，但在基因轉殖、基因治療研究中廣泛使用 [10]。優勢是保存條件友善，通常冰箱冷藏條件就可滿足。缺點是腺病毒亦是常見的感冒病毒之一，若接種者曾被腺病毒感染，在接種此技術開發的疫苗時，其效力可能較弱；代表疫苗是英國牛津、俄羅斯史普尼克和美國嬌生 [1, 2, 6]。
蛋白次單元技術的例子為 B 型肝炎疫苗、HPV 疫苗（俗稱子宮頸癌疫苗） [11]。主成分是病毒蛋白質，優點為不含任何遺傳物質；缺點是引起免疫的效果較弱，通常需佐劑強化免疫系統 [11]。代表疫苗是美國瓦瓦克斯（Novavax ）[4]。
用化學藥劑殺死病毒，並用其屍體做為疫苗，是最古老的技術之一。現行仍使用該技術的是流感疫苗。代表疫苗是中國科興、中國國藥疫苗 [4, 5]。
Q5：全身性過敏反應
大規模施打疫苗後，最擔心的就是全身性過敏反應。因為在臨床試驗裡，通常會排除有過敏史的受試者，因此較難評估疫苗引起過敏反應的嚴重度。
目前僅有美國輝瑞、美國莫德納在大規模施打後，公佈了全身性過敏反應的比例 [12]。
- 美國輝瑞疫苗：約 11.1 例/每百萬劑
- 美國莫德納疫苗：約 2.5 例/每百萬劑
- 現行流感疫苗：約 1.3 例/每百萬劑
可以發現，COVID-19 疫苗的全身性過敏反應比例，較常見之流感疫苗更高，需醫護團隊更加留意。
保持冷靜，繼續前進。Keep Calm and Carry On.
參考文獻
- 蔣維倫 (2021) COVID-19 疫苗試驗解讀：輝瑞、莫德納與牛津疫苗解析。科技報導
- Denis Y Logunov, DSc, Inna V Dolzhikova, PhD, Dmitry V Shcheblyakov, PhD, Amir I Tukhvatulin, PhD, Olga V Zubkova, PhD, Alina S Dzharullaeva, MSc, Anna V Kovyrshina, MSc, Nadezhda L Lubenets, MSc, Daria M Grousova, MSc, Alina S Erokhova, MSc, Andrei G Botikov, MSc, Fatima M Izhaeva, MSc, Olga Popova, MSc, Tatiana A Ozharovskaya, MSc, Ilias B Esmagambetov, PhD, Irina A Favorskaya, PhD, Denis I Zrelkin, MSc, Daria V Voronina, MSc, Dmitry N Shcherbinin, PhD, Alexander S Semikhin, PhD, Yana V Simakova, MSc, Elizaveta A Tokarskaya, PhD, Daria A Egorova, PhD, Maksim M Shmarov, DSc, Natalia A Nikitenko, PhD, Vladimir A Gushchin, PhD, Elena A Smolyarchuk, PhD, Sergey K Zyryanov, DSc, Sergei V Borisevich, DSc, Prof Boris S Naroditsky, DSc, Prof Alexander L Gintsburg, DSc, and theGam-COVID-Vac Vaccine Trial Group. (2021) Safety and efficacy of an rAd26 and rAd5 vector-based heterologous prime-boost COVID-19 vaccine: an interim analysis of a randomised controlled phase 3 trial in Russia. The Lancet. DOI: https://doi.org/10.1016/S0140-6736(21)00234-8
- Novavax COVID-19 Vaccine Demonstrates 89.3% Efficacy in UK Phase 3 Trial. Novavax. 2021/01/28
- 巴西新數據顯示中國科興疫苗有效率為50.4% 擦線「及格」。BBC中文。2021/01/13
- 国药集团中国生物北京公司新冠病毒灭活疫苗Ⅲ期临床试验期中分析数据发布。北京生物制品研究所。2020/12/30
- Johnson & Johnson Announces Single-Shot Janssen COVID-19 Vaccine Candidate Met Primary Endpoints in Interim Analysis of its Phase 3 ENSEMBLE Trial. Johnson & Johnson. 2021/01/29
- Pfizer and BioNTech Publish Results of Study Showing COVID-19 Vaccine Elicits Antibodies that Neutralize Pseudovirus Bearing the SARS-CoV-2 U.K. Strain Spike Protein in Cell Culture. Pfizer. 2021/01/20
- In Vitro Studies Demonstrate Pfizer and BioNTech COVID-19 Vaccine Elicits Antibodies that Neutralize SARS-CoV-2 with Key Mutations Present in U.K. and South African Variants. Pfizer. 2021/01/27
- Moderna COVID-19 Vaccine Retains Neutralizing Activity Against Emerging Variants First Identified in the U.K. and the Republic of South Africa. Moderna. 2021/01/25
- Kui Xiang, Guan Ying, Zhou Yan, Yan Shanshan, Zhang Lei, Li Hongjun and Sun Maosheng (2015) Progress on adenovirus-vectored universal influenza vaccines. Human Vaccines & Immunotherapeutics. DOI: 10.1080/21645515.2015.1016674
- Margaret Stanley PhD. (2016) Human Papillomavirus Vaccines. The Vaccine Book (Second Edition)
- 蔣維倫 (2021) 什麼？RNA疫苗的過敏機率是流感疫苗的十倍？泛科學
狐禪
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