2021/02/24更新數據
至 2021/01/18,美國施打了 9,943,247 劑輝瑞-BNT 疫苗,和 7,581,429 劑 Moderna 疫苗。其中全身性過敏反應之回報,輝瑞-BNT 疫苗回報 47 例、約 4.7 例/每百萬劑,Moderna 疫苗回報 19 例,約 2.5 例/每百萬劑。
對。所以打完疫苗請乖乖待在原地(提供接種的醫院)30 分鐘
輝瑞 mRNA 疫苗的過敏反應速報:較高的全身性過敏機率
知名的《發病率和死亡率周報/Morbidity and Mortality Weekly Report (MMWR)》於 2021 年 1 月 6 日發佈第一波、大規模施打輝瑞疫苗後的過敏報告,報告顯示施打了近 190 萬劑(1,893,360 劑)的疫苗後,出現了 21 例全身性過敏反應(anaphylaxis)案例1。那麼,這種比例很高嗎?
跟已使用多年的流感疫苗比,發生的機率大約高出十倍左右。經計算,輝瑞 mRNA 疫苗引起全身性過敏反應的比例約 11.1 例/每百萬劑,而現行流感疫苗約 1.3 例/每百萬劑1, 2。
請注意,美國疾病管制與預防中心(US CDC/Centers for Disease Control and Prevention)並未因此暫停疫苗施打的策略1,因此我們不應感到害怕或恐慌。
全身性過敏反應很嚴重嗎?
依個人體質而不同,藥物、食物、毒(如:堅果、蜂毒、藥物等)都可能會引起全身性過敏反應。接觸過敏物後,可能會突然地發生、迅速惡化。患者可能會感到頭暈、呼吸困難、心跳加速、皮膚濕滑,甚至會失去知覺、引起過敏性休克、死亡等3, 4。所幸若有適當的治療,全身性過敏反應致死率不高3。
發生全身性過敏患者的特徵
如圖 1,發生全身性過敏的 21 例,超過八成(18 例)在施打疫苗後的 30 分鐘內發生(所以打完疫苗,請在原地休息 30 分鐘是絕對必要的)。
調查病史後後發現,17 人曾有藥物、食物、昆蟲叮咬等過敏史(表 1, 2)1。而其中 19 人為女性,似乎性別也是需關注的因素(全體施打性別比—女:男約為 6:4)。在治療情況裡,有 19 人接受腎上腺素治療,4 人住院。可追蹤的 20 例裡,皆已順利康復。
可能導致過敏的成分是啥?
目前科學界推測,可能是疫苗載體之一的成分——PEG/Polyethylene glycol 引起過敏5-7,而輝瑞疫苗、默德那(Moderna)疫苗的載體,皆利用 PEG 修飾8, 9以增加親水性、穩定性,和調整載體在生物體內的分布等10, 11, 註1。
過往也曾有醫療用途的 PEG 引發過敏之案例,一名 57 歲男性,使用了口服的大腸鏡鏡檢前製劑,而其中含有 PEG 成分;患者隨後出現蕁麻疹、發癢、喉嚨搔癢、便意,甚至暈厥等過敏反應註2, 12。而在靜脈注射的情況中,也曾有患者接受使用 PEG 修飾載體的顯影劑,或癌症藥物,出現過敏反應的病例5, 13。而我們目前仍不甚清楚 PEG 與過敏反應之間的關係7。
儘管 PEG 從未在疫苗產品中被使用,但它卻是生活用品的常見成分,被廣泛地用在洗面乳、牙膏、化妝品、洗髮精上(乳化劑、增稠劑,提供吸水保濕,油性物質溶於水中的能力)。而輝瑞疫苗的過敏事件,是否確實由 PEG 引起,仍待科學家們釐清。
拜託~注射疫苗後,在原地停留 30 分鐘
如前所述,全身性過敏反應致死率不高,且發作迅速。因此美國疾病管制與預防中心(US CDC)建議民眾接受疫苗後,在原地停留至少 30 分鐘1, 7, 14(包含對食物、寵物、乳膠等過敏的民眾,美國疾病管制與預防中心仍認為可以繼續接種疫苗,但注射疫苗後,必須原地觀察 30 分鐘14)。而在醫院(施打地點)端,請確保醫護同仁具備辨識過敏反應的能力,同時準備能控制過敏反應的藥物(如:腎上腺素)和器材1。
疫苗產生過敏反應等不良事件,在科學上是可預料,且可治療;患者幾乎最終都能順利康復。但此類事件非常可能會引起民眾恐慌、產生猶豫心理;如何與民眾和媒體溝通,將是 COVID-19 疫苗進入台灣之前,衛生福利部最大、最難的課題了。
保持冷靜,繼續前進。Keep Calm and Carry On.
【2021 / 01 / 24 補充】莫德納 (Moderna)mRNA 疫苗的過敏反應速報
比輝瑞疫苗更低的全身性過敏機率
日前(01/22),《發病率和死亡率周報 / Morbidity and Mortality Weekly Report (MMWR)》再發佈第一波、大規模施打莫德納(Moderna)疫苗後的過敏報告,報告顯示施打了約400萬劑(4,041,396劑)的疫苗後,出現了10例全身性過敏反應(anaphylaxis)案例 [1]。
經計算,輝瑞mRNA疫苗引起全身性過敏反應的比例約2.5例/每百萬劑,較輝瑞疫苗的11.1例/每百萬劑,低的多。然而,共通的部分是:全身性過敏主要以女性為主、幾乎都在30分鐘內發作、幾乎都使用腎上腺素急救、可追蹤的都已康復。
如圖4,發生全身性過敏的10例,有9例在施打疫苗後的15分鐘內發生(所以打完疫苗,請在原地休息30分鐘是絕對必要的)。
調查病史後後發現,9人曾有藥物、食物等過敏史(表4) [15]。而10人全數皆為女性,此現象和輝瑞疫苗的全身過敏者相近(全體施打性別比-女:男約為6:4)。可追蹤的9例裡,皆已順利康復。
施打後,過敏發生時間(分鐘) | 性別 | 年齡(歲) | 過敏史 | 症狀 |
1 | 女 | 37 | 抗生素類藥物(Penicillin)、止痛類藥物(ibuprofen)、癲癇類藥物(phenytoin) | 呼吸衰竭,嘔吐 |
2 | 女 | 39 | 蘆薈、抗生素類藥物(Penicillin) | 循環末梢(如:手腳)血流減少,噁心感,乾咳 |
4 | 女 | 63 | 抗生素類藥物(azithromycin)、止痛類藥物(Acetaminophen) | 眼睛週邊水腫,噁心感 |
5 | 女 | 55 | 多種不確定的環境和食物 | 低血壓,喘 |
5 | 女 | 31 | 無 | 瀰漫性紅斑皮疹,喉嚨腫脹 |
10 | 女 | 49 | 釓(gadolinium)、碘(看起來應該是顯影劑) | 瀰漫性紅斑皮疹,舌頭腫脹,喘 |
11 | 女 | 37 | 抗生素類藥物(penicillin)、非特定的顯影劑 | 瀰漫性蕁麻疹,舌頭腫脹 |
12 | 女 | 50 | 無法敘明 | 瀰漫性紅斑皮疹,喘 |
13 | 女 | 57 | 多種藥物(包含抗生素、磺胺類藥物) | 牙週腫脹,舌頭腫脹 |
45 | 女 | 44 | 止痛類藥物(嗎啡/Morphine, 可帶因codeine) | 瀰漫性紅斑皮疹,舌頭腫脹 |
註解
- 輝瑞疫苗載體成分:
脂質(lipids ((4-hydroxybutyl)azanediyl)bis(hexane-6,1-diyl)bis(2-hexyldecanoate), 2-[(polyethylene glycol)-2000]-N,N-ditetradecylacetamide, 1,2-distearoyl-sn-glycero-3-phosphocholine, and cholesterol))
默德那(Moderna)疫苗載體成分:
脂質(lipids (SM-102, 1,2-dimyristoyl-rac-glycero-3-methoxypolyethylene glycol-2000 [PEG2000-DMG], cholesterol, and 1,2-distearoyl-sn-glycero-3-phosphocholine [DSPC])) - PEG 引起的過敏反應,似乎和分子量有關。在文中所提及之案例患者接受不同分子量 PEG 致敏測試。發現 PEG 3350 會引起過敏,但 PEG 300 則否10。
參考文獻
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