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什麼?RNA疫苗的過敏機率是流感疫苗的十倍?

miss9_96
・2021/01/13 ・2659字 ・閱讀時間約 5 分鐘

對。所以打完疫苗請乖乖待在原地(提供接種的醫院)30 分鐘

輝瑞 mRNA 疫苗的過敏反應速報:較高的全身性過敏機率

知名的《發病率和死亡率周報/Morbidity and Mortality Weekly Report (MMWR)》於 2021 年 1 月 6 日發佈第一波、大規模施打輝瑞疫苗後的過敏報告,報告顯示施打了近 190 萬劑(1,893,360 劑)的疫苗後,出現了 21 例全身性過敏反應(anaphylaxis)案例1。那麼,這種比例很高嗎?

跟已使用多年的流感疫苗比,發生的機率大約高出十倍左右。經計算,輝瑞 mRNA 疫苗引起全身性過敏反應的比例約 11.1 例/每百萬劑,而現行流感疫苗約 1.3 例/每百萬劑1, 2

請注意,美國疾病管制與預防中心(US CDC/Centers for Disease Control and Prevention)並未因此暫停疫苗施打的策略1,因此我們不應感到害怕或恐慌。

全身性過敏反應很嚴重嗎?

依個人體質而不同,藥物、食物、毒(如:堅果、蜂毒、藥物等)都可能會引起全身性過敏反應。接觸過敏物後,可能會突然地發生、迅速惡化。患者可能會感到頭暈、呼吸困難、心跳加速、皮膚濕滑,甚至會失去知覺、引起過敏性休克、死亡等3, 4。所幸若有適當的治療,全身性過敏反應致死率不高3

發生全身性過敏患者的特徵

如圖 1,發生全身性過敏的 21 例,超過八成(18 例)在施打疫苗後的 30 分鐘內發生(所以打完疫苗,請在原地休息 30 分鐘是絕對必要的)。

圖 1:施打疫苗後,各案例發生全身性過敏反應的時間。超過 30 分鐘才發作的三例,其時間為 34、54 和 150 分鐘。中文資訊為本文作者標註。資料來源/參考文獻 1

調查病史後後發現,17 人曾有藥物、食物、昆蟲叮咬等過敏史(表 1, 2)1。而其中 19 人為女性,似乎性別也是需關注的因素(全體施打性別比—女:男約為 6:4)。在治療情況裡,有 19 人接受腎上腺素治療,4 人住院。可追蹤的 20 例裡,皆已順利康復。

表 1:發生全身性過敏反應的患者特徵。資料來源/參考文獻 1
表 2:發生全身性過敏反應的患者特徵簡表。資料來源/參考文獻 1

可能導致過敏的成分是啥?

目前科學界推測,可能是疫苗載體之一的成分——PEG/Polyethylene glycol 引起過敏5-7,而輝瑞疫苗、默德那(Moderna)疫苗的載體,皆利用 PEG 修飾8, 9以增加親水性、穩定性,和調整載體在生物體內的分布等10, 11, 註1

圖 2:上圖:PEG 分子結構。下圖:經 PEG 修飾後的一種脂質,綠圈處為 PEG 部分。圖/WikipediaAvanti

過往也曾有醫療用途的 PEG 引發過敏之案例,一名 57 歲男性,使用了口服的大腸鏡鏡檢前製劑,而其中含有 PEG 成分;患者隨後出現蕁麻疹、發癢、喉嚨搔癢、便意,甚至暈厥等過敏反應註2, 12。而在靜脈注射的情況中,也曾有患者接受使用 PEG 修飾載體的顯影劑,或癌症藥物,出現過敏反應的病例5, 13。而我們目前仍不甚清楚 PEG 與過敏反應之間的關係7

儘管 PEG 從未在疫苗產品中被使用,但它卻是生活用品的常見成分,被廣泛地用在洗面乳、牙膏、化妝品、洗髮精上(乳化劑、增稠劑,提供吸水保濕,油性物質溶於水中的能力)。而輝瑞疫苗的過敏事件,是否確實由 PEG 引起,仍待科學家們釐清。

市面上含有 PEG 的清潔用品、化妝品等。圖/作者提供

拜託~注射疫苗後,在原地停留 30 分鐘

如前所述,全身性過敏反應致死率不高,且發作迅速。因此美國疾病管制與預防中心(US CDC)建議民眾接受疫苗後,在原地停留至少 30 分鐘1, 7, 14(包含對食物、寵物、乳膠等過敏的民眾,美國疾病管制與預防中心仍認為可以繼續接種疫苗,但注射疫苗後,必須原地觀察 30 分鐘14)。而在醫院(施打地點)端,請確保醫護同仁具備辨識過敏反應的能力,同時準備能控制過敏反應的藥物(如:腎上腺素)和器材1

疫苗產生過敏反應等不良事件,在科學上是可預料,且可治療;患者幾乎最終都能順利康復。但此類事件非常可能會引起民眾恐慌、產生猶豫心理;如何與民眾和媒體溝通,將是 COVID-19 疫苗進入台灣之前,衛生福利部最大、最難的課題了。

保持冷靜,繼續前進。Keep Calm and Carry On.

註解

  1. 輝瑞疫苗載體成分:
    脂質(lipids ((4-hydroxybutyl)azanediyl)bis(hexane-6,1-diyl)bis(2-hexyldecanoate), 2-[(polyethylene glycol)-2000]-N,N-ditetradecylacetamide, 1,2-distearoyl-sn-glycero-3-phosphocholine, and cholesterol))
    默德那(Moderna)疫苗載體成分:
    脂質(lipids (SM-102, 1,2-dimyristoyl-rac-glycero-3-methoxypolyethylene glycol-2000 [PEG2000-DMG], cholesterol, and 1,2-distearoyl-sn-glycero-3-phosphocholine [DSPC]))
  2. PEG 引起的過敏反應,似乎和分子量有關。在文中所提及之案例患者接受不同分子量 PEG 致敏測試。發現 PEG 3350 會引起過敏,但 PEG 300 則否10

參考文獻

  1. CDC COVID-19 Response Team; Food and Drug Administration (2021) Allergic Reactions Including Anaphylaxis After Receipt of the First Dose of Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine — United States, December 14–23, 2020. Morbidity and Mortality Weekly Report. DOI: http://dx.doi.org/10.15585/mmwr.mm7002e1external icon
  2. 2021/01/06 Transcript: CDC Update on COVID-19. US CDC
  3. 蘇培易、李安阜、石祐林、嚴閎騰、李建璋 (2019) 過敏性休克之急救。台灣急診醫學通訊
  4. Overview-Anaphylaxis. UK National Health Service
  5. Mariana C. Castells, M.D., Ph.D., and Elizabeth J. Phillips, M.D. (2020) Maintaining Safety with SARS-CoV-2 Vaccines. New England Journal of Medicine. DOI: 10.1056/NEJMra2035343
  6. Jop de Vrieze (2021) Pfizer’s vaccine raises allergy concerns. Science. DOI: 10.1126/science.371.6524.10
  7. Jop de Vrieze (2020) Suspicions grow that nanoparticles in Pfizer’s COVID-19 vaccine trigger rare allergic reactions. Science. DOI: 10.1126/science.abg2359
  8. US FDA (2020) Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee Meeting December 10, 2020_Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine.
  9. US FDA (2020) Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee Meeting December 17, 2020_Moderna COVID-19 Vaccine.
  10. Danijela Zukancic, Estelle J. A. Suys, Emily H. Pilkington , Azizah Algarni, Hareth Al-Wassiti and Nghia P. Truong (2020) The Importance of Poly(ethylene glycol) and Lipid Structure in Targeted Gene Delivery to Lymph Nodes by Lipid Nanoparticles. Pharmaceutics. https://doi.org/10.3390/pharmaceutics12111068
  11. Jung Soo Suk, Qingguo Xu, Namho Kim, Justin Hanes, Laura M. Ensign (2016) PEGylation as a strategy for improving nanoparticle-based drug and gene delivery. Advanced Drug Delivery Reviews. https://doi.org/10.1016/j.addr.2015.09.012
  12. Cosby A. Stone, Jr., MD, MPH, Yiwei Liu, PhD, Mary V. Relling, PharmD, Matthew S. Krantz, MD, Amanda L. Pratt, MD, Andrew Abreo, MD, Jonathan A. Hemler, MD, and Elizabeth J. Phillips, MD (2018) Immediate Hypersensitivity to Polyethylene Glycols and Polysorbates: More Common Than We Have Recognized. The Journal of Allergy and Clinical Immunology: In Practice. DOI: 10.1016/j.jaip.2018.12.003
  13. A. Chanan-Khan, J. Szebeni, S. Savay, L. Liebes, N. M. Rafique, C. R. Alving, F. M. Muggia (2003) Complement activation following first exposure to pegylated liposomal doxorubicin (Doxil®): possible role in hypersensitivity reactions. Annals of Oncology. https://doi.org/10.1093/annonc/mdg374
  14. 2021/01/06. Interim Clinical Considerations for Use of mRNA COVID-19 Vaccines Currently Authorized in the United States. US CDC.

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