食品安全近年引發許多焦慮，臺灣的食安政策究竟該如何制訂，才能讓大家吃得安心放心呢？本系列以歐盟、英國、美國、加拿大、中國等國為例，整理歸納系列文章，邀請大家破關點技，點好點滿成為食安鬥士。
2011年，美國國會通過《美國食品安全現代化法案》，是 1938 年《聯邦食品、藥品和化妝品法案》後，至今七十幾年最大的改革立法。
致命花生醬，美國再度重視食安問題
2009 年年初，正當美國首位非裔總統歐巴馬開始新任期之時，美國爆發大規模李斯特菌 (Listeria monocytogenes) 汙染的花生醬食物中毒事件，全美七百多人中毒，九人死亡1-3，美國國內檢討食安法律的聲浪再次掀起熱議。
根據美國疾病管制中心 (Centers for Disease Control and Prevention, CDC) 的研究，每年約有將近 5 千萬名美國人食物中毒，超過十萬人必需要住院，而且大約有 3 千人會因此而死亡3,4，而在歐美國家的社會裡，特別注重致病，甚至致死的食源性疾病和微生物，而對於食品參假等詐欺案件較不重視，此點彰顯了歐美政府的風險管理態度，以會造成人民立即死傷的高風險危害（食源性疾病）為主要管制標的，集中政府資源、最大效益地確保國民健康。
而美國對食品的進出口量逐年攀升，且中國三聚氰胺毒奶粉等國際食安事件凸顯了跨國食品鏈的複雜度，顯示查驗食品廠的制度急待改變。因此美國政界以此為契機，在 2011 年通過了《美國食品安全現代化法案》(Food Safety Modernization Act, FSMA)，繼 1938 年《聯邦食品、藥品和化妝品法案》後，美國七十幾年來最大的食安改革立法。
美國食品安全現代化法案：法案精神
以下為美國食品安全現代化法案主要的精神3,5,6：
- 建立全面預防：FDA 將要求所有提供人類和動物食物的企業進行登記，並必須以科學風險評估為基礎，在生產商品的每個環節上提出預防的計畫和措施。
- 提高查驗頻率：FDA 要求所有食品企業每兩年都要重新登記一次。同時國內、外的食品生產、加工商都要接受不定期的抽查，且抽查的商家數量將逐年增加。
- 強調企業責任：FDA 有權要求進口商必須事先獲得進口認證，以確保食品符合美國規範。同時建立第三方認證機構和快速通關機制，提高配合廠商之商業誘因。
- 擴張政府權力：除上述之權力外，FDA 也首次獲得食品召回的權力。只要 FDA 合理懷疑食品有危害美國民眾的可能，就可以施行召回的權力。
- 保障舉報制度：FDA 和美國勞動部合作，確保舉報的員工不會被公司在事後歧視、懲處等不利的行為，若有秋後算帳的情形發生，公司不但要立刻恢復員工原本的權益，還得要給予補償性賠償。並且更重要的是，秋後算帳的舉證責任倒置，將有利於員工，雇主必須要自行舉證沒有報復舉報員工。
美國食品安全現代化法案：配套執行細則
為了使美國《食品安全現代化法案》完備，在執行面上有七大執行細則陸續地公布7-13：
- 人類食品的預防控制原則 (Preventive Controls for Human Food Final Rule)：在處理人類食品的企業裡，企業需要在處理食物的流程中針對已知、可預期的生物、化學、物理性危害進行分析，並提出預防性控制的方法、監督和驗證計劃等。同時生產操作和員工訓練都需要遵照《現行良好制造規範》。
- 動物飼料的預防控制原則 (Preventive Controls for Food for Animals Final Rule)：原則上和《人類食品的預防控制原則》相同，並且需要附上產品的召回計劃。
- 農產品安全與環境影響規範 (Produce Safety Final Rule and Environmental Impact Statement)：本規範是針對生產食品的農場或產地環境進行規範，如：農場用水、土壤改良劑（推肥等）、野生動物、員工和機械等。
- 人類食品和動物飼料運輸衛生原則 (Sanitary Transportation of Human and Animal Food Final Rule)：本原則在防止在運輸過程中，可能會產生食品危害的行為，如：未能妥善冷藏食品，兩次裝運之間未充分清洗車輛，及未能妥善保護食品等。本原則將要求車輛和運輸設備、運輸作業、人員培訓和記錄皆能符合良好的衛生規範等。
- 食品避免摻假原則 (Mitigation Strategies to Protect Food Against Intentional Adultertion Final Rule)：本原則為檢視食品鏈上每一個環節的弱點，並制定監督改善計劃。本原則類似危害分析重要管制點 (Hazard Analysis and Critical Control Points, HACCP) 的概念，但為更強化。
- 外國供應商驗證計畫（Foreign Supplier Verification Programs (FSVP) Final Rule）：本原則為要求進口食品至美國的供應商，能完全符合美國的衛生規範，如：確保食品標籤完全正確、就潛在危害物質進行分析並制定防治計畫等。
- 第三方認證組織計畫 (Accredited Third-Party Certification Final Rule)：本計畫為鼓勵第三方組織能協助 FDA 替外國的食品商考核、頒佈認證。該證書為證明食品商符合美國 FSVP 計畫，利用此方式獲得認證，可獲得商品的快速通關權利，以提高商家的商業誘因，同時也能夠降低 FDA 查核的成本與障礙（就現實面來說，即便是財力驚人的美國，也無力獨自針對所有進口商進行綿密的審查，因此以第三方組織的方式降低官方的壓力，同時提供快速通關等商業誘因，鼓勵食品廠和第三方認證組織的良性互動。）。
美國《食品安全現代化法案》於 2011 年公告後，持續地和國內外的業者、民眾溝通，陸續地修改、調整並公布上述的七項執行細則。除了持續在網路和大眾溝通，以及藉由各種公聽會和業者交換意見外，食品企業也透過食品雜貨製造商協會 (Grocery Manufacturing Association, GMA) 在草擬法規時向政府單位反映業者意見。而 GMA 也扮演教育者的角色，協助食品業者遵循未來的規範14。
美國《食品安全現代化法案》和相關執行細則將分三個階段進行，第一階段為制定相關政策、法規等；第二階段為制定細部實施計畫，規劃策略與協助企業等；第三階段為正式實施、監控、評估等。
目前美國政府的進度為第一和第二階段之間的過渡期，其工作重點是讓企業與利害關係人參與法規草案研議、利用各種方式讓公眾瞭解利害關係人的關切問題、藉由教育訓練讓企業加速了解法規、提高企業遵循之誘因等。值得注意的是，美國在推行如此龐大、重要的計劃時，法規制定的過程中仍持續地與利害關係人溝通對話，同時宣導法規精神，列舉未來政府和企業可能面臨之問題且共同尋求解決方案15。這種願意與民對話、公民參與，同時公佈政策的行程的風格深植於公務體系的精神，是非常值得台灣陳舊的官僚系統所學習的。
參考資料
- 染菌食物照樣賣 美花生老闆遭判28年創首例。地球圖籍隊
- 花生醬污染害死9人 黑心食品老闆重判28年。蘋果日報
- 周超 (2012) 美国食品安全现代法案对我国食品安全监管的启示。湖南社会科学
- 林勤富 (2015) 美國食品安全現代化法進口食品管制度設計研究。國立清華大學法律研究所
- FDA Food Safety Modernization Act (FSMA). U.S. Food and Drug Administration
- 李婷、刘武兵 (2014) 美国食品安全管理做法及启示。世界农业
- FSMA Final Rule for Mitigation Strategies to Protect Food Against Intentional Adulteration. U.S. Food and Drug Administration
- FSMA Final Rule on Sanitary Transportation of Human and Animal Food. U.S. Food and Drug Administration
- FSMA Final Rule on Produce Safety. U.S. Food and Drug Administration
- FSMA Final Rule on Foreign Supplier Verification Programs (FSVP) for Importers of Food for Humans and Animals. U.S. Food and Drug Administration
- FSMA Final Rule on Accredited Third-Party Certification. U.S. Food and Drug Administration
- FSMA Final Rule for Preventive Controls for Human Food. U.S. Food and Drug Administration
- FSMA Final Rule for Preventive Controls for Animal Food. U.S. Food and Drug Administration
- 美國食品安全現代化法案 控管業者保食安。食力
- 廖鴻仁 (2015) 美國食品安全現代化法執行法規推動現況。行政院農業委員會
國民法官生存指南：用足夠的智識面對法庭裡的一切。
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