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牛津 AZ 疫苗導致罕見、致死的血栓併血小板低下疾病

miss9_96
・2021/04/13 ・3279字 ・閱讀時間約 6 分鐘 ・SR值 592 ・九年級

科學家認為牛津 AZ 疫苗有罕見、可致死的血栓的副作用。因此,多國限制年輕人不可接種牛津 AZ 疫苗,但英國和台灣政府採取了不一樣的決定

2021 / 04 / 07,歐洲藥品管理局(EMA)和英國藥品和醫療產品監管署(MHRA)認為,極罕見的疫苗接種者出現「體內瀰漫性血栓,合併血小板低下」的疾病,可能和牛津 AZ 疫苗有關 [1-3]

有罕見、可致死的血栓的副作用的牛津 AZ 疫苗,引起全球矚目,各國也開始調整不同施打策略。圖/Pixabay

英國疫苗接種和免疫聯合委員會(JCVI, Joint Committee on Vaccination and Immunisation。類似台灣的疫苗諮詢小組)建議 30 歲以下青年,改選其他廠牌(但英國 MHRA 未限制特定年齡停打牛津 AZ 疫苗);而台灣並不調整策略,仍開放全年齡施打,但特別強調,若接種後出現呼吸困難、胸痛、持續腹痛、四肢腫脹或冰冷、嚴重頭痛、視力模糊、非注射處有不尋常出血點、紫斑等,盡速就醫 [4]

牛津 AZ 疫苗,可能導致罕見的血栓併血小板低下

儘管有數萬人的臨床試驗,但極罕見的副作用,也只能在全民接種疫苗後,才會被發現。牛津 AZ 疫苗大規模施打數月後,2021 年三月上旬,歐洲各國出現了數十件血栓的病例、數人死亡。當時,丹麥、奧地利、義大利,甚至德國,預防性地暫停民眾接種牛津 AZ 疫苗 [5]

一般人體也會出現血栓、導致肢體血流不良,如:長時間不動(長途飛行)、產後婦女、長期臥床等,可能症狀是下肢腫脹,若血栓剝落、流至肺部,可能會導致肺栓塞 [6-8]

在血管中形成的血塊——血栓,於循環系統中會妨礙或阻斷血流。圖/wikimedia

然而,在歐洲回報、發生血栓的疫苗接種者中,少數患者出現極罕見症狀,不僅血液內出現血栓,其血小板(幫助凝血的物質)濃度也同時過低;而血栓位置也極為罕見,發生在腦靜脈,或腸繫膜靜脈

歐洲藥品管理局首先排除製程出錯的可能性;而3月下旬,再確認了 [9]

  • 疫苗應不會提升整體血栓疾病的風險。換言之,通報裡的一般血栓疾病,是自然情況下就會發生的疾病。
  • 但極度罕見的血栓併血小板低下(包含血栓發生在罕見部位)疾病,仍無法排除和疫苗有關

時間來到 4 月 7 日,歐洲和英國發佈新聞稿,認為此罕見症狀-血栓併血小板低下,血栓位置在腦(cerebral venous sinus thrombosis, CVST)、腹部內臟(splanchnic vein thrombosis),可能確實由牛津 AZ 疫苗所引起,且須列為疫苗副作用 [10]。可能症狀如下:

  • 呼吸急促
  • 胸痛、持續腹部疼痛、腿部紅腫
  • 持續頭痛、視力模糊
  • 注射處以外的皮膚出現血斑

此副作用極罕見,發生率僅約 4 例/每百萬人、1 死亡/每百萬人。發病多在接種後14 天內、多數為 60 歲以下女性,但現仍無法確定什麼特徵是高危險因子,但孕婦是血栓高危險族群,應和醫師討論 [2]

自體免疫-攻擊身體的抗體

此罕見疫苗副作用,似乎和自體免疫有關。推測致病機制,類似另一種疾病-肝素引起之血小板低下(HIT, heparin induced thrombocytopenia)

肝素是醫療上重要的藥物,可防止血液凝固、預防血栓。用在洗腎、人工心肺等,甚至抽血的綠色採血管裡,都用肝素防止血液凝固。理論上肝素能防止凝血,但在某些人體內,白血球會製造出辨認肝素 [註1]的抗體。此抗體刺激血小板釋出多種凝血物質,此步驟不僅消耗了體內大量血小板,更活化凝血酶等,產生危險的血栓 [11-13];因此 HIT 的患者,會同時出現血栓和血小板低下的症狀。

為什麼英國的專家建議 30 歲以下年輕人,不要打牛津 AZ 疫苗?

針對血栓併血小板低下此罕見、危及性命的副作用,英國的專家諮詢小組(JCVI)觀察後發現,越年輕的接種者,發生的比率越高。且輝瑞 – BNT、莫德納(Moderna)的疫苗,無接種者出現此罕見副作用。因此。JCVI 建議 30 歲以下年輕人,可選擇牛津 AZ 疫苗以外的廠牌 [註2][3]

越年輕的疫苗接種者,罕見血栓併血小板的副作用發生的比率越高。圖/Pexels

劍橋大學計算出在疫情輕微、中等、嚴峻時,不同年齡層民眾接種疫苗後,可能會受到的傷害(如:嚴重的血栓)和助益(如:避免感染後惡化成重症、進加護病房)。從圖中可發現,「疫情輕微」時,高齡者族群就可看到明顯的「利大於弊」,疫苗幫助約 14 名年長者不進加護病房,而僅有 0.2 人受到血栓威脅(60~69歲)。但數據也顯示:

  • 接種者越年輕,疫苗帶來的助益越小。因為年輕人感染 COVID-19 / 新型冠狀病毒疾病後,本來就不易惡化重症,所以疫苗帶來的幫助較少
  • 接種者越年輕,疫苗導致的罕見血栓併血小板低下越可能發生

因此隨著年齡層降低,「利大於弊」的效果越弱。而在 30 歲以下的族群,疫苗甚至於「弊大於利」:疫苗僅能保護 0.8 名年輕人不進加護病房,但卻可能導致 1.1 人因血栓而住院。但這是「疫情輕微」的假設,若疫情趨於嚴峻,對所有年齡層而言,接種疫苗就都是「利大於弊」了

儘管如此,英國政府(MHRA)未限制特定年齡停打牛津 AZ 疫苗[2],而台灣政府和專家諮詢小組也未限制[4] ,為什麼呢?

儘管台灣疫情極度輕微(1,054 名感染者。約 0.5 例感染 / 每萬人),但台灣不可能永遠鎖國,數月 / 年之後,台灣必然會開放國境,讓所有人(和病毒)自由進出。而新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)已經深入人類族群、不可能根除。也許如李秉穎醫師論述:利弊之間,要看近期或長期。長遠來說,全世界的人類,大概一生都會遇到 1 次新冠病毒。而只要是第一次感染,就約有 20% 會惡化成重症、2 ~ 10% 的機率死亡。在數據和現實之間,不會有正確答案,我們只能相信科學的驗證,做出當下最好的決定吧。

依疫情嚴峻、中等和輕微的情況下,各年齡層接種疫苗所帶來的傷害和潛在助益之比較。圖/ 參考文獻 2

保持冷靜,繼續前進。Keep Calm and Carry On.

註 1:精確的說法是辨認肝素 / platelet factor 4 的複合體(heparin-PF4 complex),為避免混淆文章重點,故省略 platelet factor 4 的說明

註 2:JCVI 對 30 歲以下接種者的建議前提,是未患慢性病、肥胖等 COVID-19 重症風險的疾病。換言之,若罹患重症風險的疾病,應不論任何廠牌,即早接種為佳

參考文獻

  1. AstraZeneca’s COVID-19 vaccine: EMA finds possible link to very rare cases of unusual blood clots with low blood platelets. European Medicines Agency. 2021/04/07
  2. MHRA issues new advice, concluding a possible link between COVID-19 Vaccine AstraZeneca and extremely rare, unlikely to occur blood clots. United Kingdom. 2021/04/07
  3. JCVI statement on use of the AstraZeneca COVID-19 vaccine: 7 April 2021. United Kingdom. 2021/04/07
  4. AstraZeneca COVID-19疫苗接種注意事項。中華民國衛生福利部疾病管制署。2021/04/08
  5. 新冠疫苗:泰國和歐洲多國暫停接種阿斯利康疫苗。BBC中文。2021/03/12
  6. 「腳腫」!!小心下肢深部靜脈血栓–介紹兩種非侵襲性影像診斷方法。高醫醫訊
  7. 淺談下肢靜脈栓塞? (經濟艙症候群)。台北市立聯合醫院
  8. 深部靜脈栓塞。高雄榮民總醫院
  9. COVID-19 Vaccine AstraZeneca: benefits still outweigh the risks despite possible link to rare blood clots with low blood platelets. European Medicines Agency. 2021/03/18
  10. AstraZeneca’s COVID-19 vaccine: EMA finds possible link to very rare cases of unusual blood clots with low blood platelets. European Medicines Agency. 2021/04/07
  11. 肝素引起之血小板低下(Heparin induced thrombocytopenia,HIT)。中華民國血液病學會
  12. 肝素引起血小板低下症及案例報告。藥學雜誌
  13. I Ahmed, A Majeed, and R Powell (2007) Heparin induced thrombocytopenia: diagnosis and management update. Postgraduate Medical Journal. DOI: 10.1136/pgmj.2007.059188
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miss9_96
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蔣維倫。很喜歡貓貓。曾意外地收集到台、清、交三間學校的畢業證書。泛科學作家、科學月刊作家、故事作家、udn鳴人堂作家、前國衛院衛生福利政策研究學者。 商業邀稿:miss9ch@gmail.com 文章作品:http://pansci.asia/archives/author/miss9

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中國解封後,大規模疫情將出現超強變異株?疫苗還有效嗎?
PanSci_96
・2023/03/19 ・2036字 ・閱讀時間約 4 分鐘

2022 年 12 月 26 日也開放了出入境的管制,並且解除封控;有些媒體報導,解封之後的 20 天,中國感染人數就達到 6 億,這個數字幾乎就是三年來的全球病例通報總數……。

有人認為這樣大規模的感染會產生新的變異株,這個推測根據在哪?另外,若是新變異株擴散開來,次世代疫苗是否仍有用?

次世代疫苗能否對抗新變異病毒

首先,我們來談談新的變異株以及這一波中國疫情帶來的影響。

現在的變異株 XBB、XBB 1.5、BF.7、BQ.1.1 等都是 Omicron 衍生而來的,例如:XBB 或 XBB 1.5 都是由 BA.2 突變而來,而 BF.7 以及 BQ.1 則是由 BA.5 突變形成新的變異株;這些變異株比起原始株具有更強的免疫逃避性以及傳播力,這也表示著,疫苗所產生的抗體效果更差,傳播的機率更高。

因此,如果只打了三劑原始株疫苗,體內的抗體幾乎無法對抗 BQ.1 及 XBB,即便是打過疫苗又經歷過 BA.2 或 BA.5 的突破性感染,體內對抗 XBB 及 BQ.1 的效果也有限;不過若是打次世代疫苗的加強劑,對比施打四劑原始株疫苗,對抗 XBB 和 BQ.1 效果仍較好。

比起施打四劑原始株疫苗,次世代疫苗加強劑對抗變異株的效果較好。圖/Envato Elements

以台灣 COVID 流行的數據來看,本土主要流行病毒株仍然為 BA.5 以及 BA.2.75,兩者佔了 83%,BQ.1 目前已佔 2% ;而在境外移入案例中,BQ.1 和 XBB 雖然僅佔 18%,但 BQ.1 或 XBB 都比 BA.5 有更強的傳播力和免疫逃避力。未來 BQ.1 或 XBB 有可能逐漸取代 BA.5 和 BA.2.75 成為台灣流行的變異株。

至於新的變異株是否更「毒」呢?根據分析再感染研究報告指出,Omicron 開始流行的前三個月,其再感染率達 3.31%,這也顯示面對新的變異病毒株時,的確有再感染的風險。但若是我們觀察 XBB 和 BQ.1 取代其他病毒株流行的國家中,其實住院率並沒有明顯上升,這可能表示 XBB 和 BQ.1 的毒性沒有增加,或是因為二價疫苗施打。

短時間大規模疫情會產生新的變異病毒株?

由於 SARS-CoV-2 為 RNA 病毒,較 DNA 病毒在複製過程中更容易產生突變;另外,若病毒感染了免疫低下的族群,更容易在人體內產生更多突變,新病毒株越容易產生。但也不必過於擔憂,突變後的病毒在傳播後,還需進行淘汰賽,才能選出強者病毒。

突變後的病毒傳播至人體後,還需進行淘汰賽。圖/Envato Elements

那麼是否打了有效疫苗或是感染過的人,就不會促使病毒產生新的變異呢?這牽涉到了一個免疫學上的概念——「抗原原罪現象」。

這個現象是指,當我們身體藉由感染或疫苗注射獲得抗體後,若再次遇到有「些微差異」的病毒時,身體會傾向使用之前獲得的抗體記憶來產生抗體,而無法針對該病毒產生更有效的免疫力;也就是說,如果這些先前的抗體沒有辦法有效滅掉變異病毒時,反而會變相篩選掉之前感染的病毒,留下可以躲開抗體攻擊的變異病毒。在這樣的條件下,當環境充斥著大量病毒,造成突破感染,更助於變異病毒成功突圍而出。

另外還需考量到,不同國家、地區流行的病毒突變株不同,所施打的疫苗也不同,這就表示,如果疫苗效果越差,又將帶口罩、隔離、消毒等公衛措施取消,便會促使病毒傳播到已經具有抗體的人,造成突破性感染。

各地所施打的疫苗,亦為影響產生新的變異株原因之一。圖/Envato Elements

疫情不透明的地方怎麼知道嚴不嚴重

在台灣,中央疫情指揮中心會每天發布感染的人數,並且每隔一段時間就會公布各種病毒株比例,我們可以根據數據和自身狀況調整防疫的強度。

然而有些地方可能因公衛不發達或是刻意掩蓋,使得疫情統計困難,讓外界無法得知疫況。那麼,可以透過什麼方法知道這些地方的疫情狀況呢?

透過英國醫療資訊分析公司 Airfinity 收集數據並以模型推估,中國各省每日確診病例可能會達到 480 萬人的峰值,這瞬間大量的染疫人數會使醫療體系承受極大負擔,這勢必會造成排擠效應,許多原先可治療的患者,可能因醫療資源擁擠或缺乏護理而死亡。

除此之外,我們也可以藉由 PCR 檢測看出端倪。中國開放出入境後,在各地機場的檢疫陽性率約在 10% 到 50% 之間,所以即便持有 48 小時的 PCR 陰性證明,仍有一定比例的人向外輸出病毒,顯示當地疫情嚴峻。

最後,還是反覆呼籲,如何降低感染風險,其實就是我們都知道的——「勤洗手、戴口罩、不摸口鼻」!

防疫小叮嚀。圖/Envato Elements

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PanSci_96
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確診 COVID-19 後聽力突然下降怎麼辦?
雅文兒童聽語文教基金會_96
・2023/02/18 ・2504字 ・閱讀時間約 5 分鐘

國小高年級科普文,素養閱讀就從今天就開始!!
  • 文/楊琮慧|雅文基金會聽力師

COVID-19,一項S ARS-CoV-2 病毒所引起的新興人類傳染疾病,自爆發以來,全球不少確診者被指出具耳鼻喉症狀,如咳嗽、喉嚨痛、嗅覺喪失等,其中還有少數報告指出患者在確診前後出現「突發性聽損 (sudden sensorineural hearing loss, SSNHL) 」。

嗯……什麼是「突發性聽損」呢?

突發性聽損的 333 定律

「突發性聽損」指的是臨床症狀符合「333定律」的一種耳科疾病,3 個 3 分別代表的是突然在 3 天內,至少 3 個頻率聽力下降超過 30 分貝。好發於秋冬季節,雖然所有年齡層均可能發生,但最常見於 45 至 55 歲成人。除了聽損之外,還可能伴隨有耳鳴、眩暈、頭暈、耳痛或顏面神經麻痺等其他問題。

目前已知的可能病因多而複雜,例如感染、腦外傷、自體免疫系統疾病、中樞神經疾病、內耳疾病、服用耳毒藥物、血液循環問題等,在未進行臨床檢查釐清病因為何之前,均被統稱為突發性聽損。

多樣性的檢查與治療

考量病患年齡、醫療狀況或病徵安排不同檢查,以進行病因診斷及給予相對應的治療。圖/Envato Elements

由於不同族群好發的疾病不同,不同病因伴隨的症狀也不相同,因此醫師通常會考量病患年齡、醫療狀況或病徵安排不同檢查,如行為聽力檢查、聽性腦幹反應檢查、血液生化檢查、影像學檢查、平衡功能檢查等,以進行病因診斷,及給予相對應的治療。

由於突發性聽損被認為自癒性高,因此是否用藥治療仍頗受爭議,但考量到類固醇是現有證據上似乎有療效的藥物,加上突發性聽損被認為有所謂的黃金治療期(一般認定為發病後 2 週內),因此目前臨床共識為發病初期即先投以類固醇藥物作為主要治療,可能的投藥途徑含口服、靜脈注射或耳內注射。

同時醫師會安排各項檢查項目,以逐步釐清病因,進而給予相對應的治療,例如抗生素、抗病毒藥物、免疫抑制劑、血漿擴張劑、血液循環改善藥劑或者提供生活衛教等。考量到突發性聽損據統計顯示僅約一成患者找出病因,因此部分醫師可能採多重治療方法,意即除了類固醇藥物作為主要治療之外,還可能同時輔以高壓氧、針灸等。

COVID-19 如何導致突發性聽損?

讓我們將焦點拉回到 COVID-19,若導致突發性聽損的原因是 COVID-19,致病機制又為何呢?推測可能原因如下:

  • 病毒感染

SARS-COV-2 病毒從鼻腔進入,沿著中耳歐氏管(或稱耳咽管)進入到中耳腔以及乳突,接著透過細胞膜表面的 ACE2 受體入侵細胞,並且活化絲胺酸蛋白酶 2(TMPRSS2)進行助攻,待病毒感染達一定數量後,即出現明顯的耳部症狀。

SARS-CoV-2 病毒感染部位若發生在耳部,就可能導致突發性聽損。圖/ScienceDirect.com
  • 免疫系統反應

SARS-CoV-2 病毒在感染初期會迴避免疫反應的偵測,使得干擾素的分泌延後至發病中晚期,除了導致病毒複製無法被有效抑制之外,還會加劇疾病嚴重度,促使身體部位過度發炎,當發炎處在耳朵,就可能出現突發性聽損。

SARS-CoV-2 病毒感染導致過度發炎,造成細胞損傷。圖/臺灣醫界
  • 耳毒藥物

COVID-19 確診期間,醫師可能會在權衡利弊之後執行藥物治療,而這些藥物多數具有耳毒性。一般來說,我們的腎臟會在藥物發揮作用後定時將之排出,如此就能避免殘留體內傷害身體,但若服藥者腎臟功能不佳或者用藥過量,導致腎臟來不及代謝,就可能對內耳耳蝸(負責聽覺)或前庭系統(負責平衡)造成傷害,因而出現聽損、耳鳴或眩暈等病徵。

COVID-19 治療藥物具耳毒性
。圖/Frontiers in Neurology
  • 血液循環不佳

COVID-19 會導致呼吸窘迫或隱性缺氧,影響人體血氧濃度,而我們的內耳是一個對於血液供氧變化極為敏感的器官,功能就可能因此受影響。

人體內耳是一個對血氧變化極為敏感的器官
。圖/雅文基金會

康復關鍵是把握治療黃金期

雖然 COVID-19 的高感染率影響了大眾的就診意願,但由於突發性聽損者是否能把握治療黃金期被視為康復的關鍵,因此仍鼓勵於聽力疑似受損的第一時間就醫,並遵循醫囑用藥與檢查,日常清淡飲食,保持早睡早起的好習慣,面對壓力請試著調適心情,多參與對自身而言能有效紓壓的活動。

善用聽覺輔具有助改善生活品質

若經過治療後聽力未完全康復,建議檢視現行的聽力狀態對於生活溝通、求學或從業的影響性,並與聽力師或醫師討論使用聽覺輔具(如助聽器、人工電子耳、遠端麥克風等)的可行性。

雖然輔具矯正後不一定能如聽常耳所聽到的那般婉轉悠揚,但聲學科技與日俱進,輸出音質已大幅改善,而且,就如平時朗朗上口的那句「科技來自於人性」,聽覺輔具功能研發來自於生活需求,因此善用聽覺輔具可以彌補聽損對生活造成的不便,提升生活品質,減少與親友、客戶之間溝通上的誤會。

最後,全球關於 COVID-19 的研究文獻仍陸續發表中,對於聽力的關注也擴展至各族群,其中還包含了孕婦及嬰幼兒,雖然許多議題尚未有定論,但無論身處哪個年齡階段,都應把握一個大原則——日常留意聽能狀況,當發現聽力問題時及時面對與處理,做到早期發現早期介入!

參考資料

  1. 張金堅、許辰陽、賴昭智、許文峰、廖思涵、林世斌、趙從賢、任小萱、彭思敏、陳秀熙(2020)。新冠肺炎(COVID-19)的免疫學探討。台灣醫界,63(10),13-26。
  2. Marx, M., Younes, E., Chandrasekhar, S.S., Ito, J., Plontke, S., O’Leary, S., Sterkers, O. (2018). International consensus(ICON) on treatment of sudden sensorineural hearing loss. European Annals of Otorhinolaryngology, Head and Neck diseases, 135, S23-S28.
  3. Meng X., Wang J., Sun J., Zhu K.(2022). COVID-19 and Sudden Sensorineural Hearing Loss-A Systematic Review. Frontiers in Neurology, 13, 1-11.
  4. Meng X.,Zhu K., Wang J., Liu P.(2022). Can SARS-CoV-2 positive pregnant women affect the hearing of their newborns: A systematic review. American Journal of Otolaryngology–Head and Neck Medicine and Surgery, 43, 1-7.
  5. NICDC.(2018).Sudden Deafness.Hearing and Balance. Available at: https://www.nidcd.nih.gov/health/sudden-deafness
雅文兒童聽語文教基金會_96
46 篇文章 ・ 207 位粉絲
雅文基金會提供聽損兒早期療育服務,近年來更致力分享親子教養資訊、推動聽損兒童融合教育,並普及聽力保健知識,期盼在家庭、學校和社會埋下良善的種子,替聽損者營造更加友善的環境。

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長效型單株抗體治療新冠,助高風險族群遠離重症
careonline_96
・2023/02/09 ・2118字 ・閱讀時間約 4 分鐘

「醫師,我每周要洗腎3次,如果確診 COVID-19 怎麼辦?」

「長期洗腎或身體狀況較差的患者,要如何治療 COVID-19?」

洗腎、器官移植患者感染新冠肺炎的風險較高,而且較容易出現重症或死亡,雙和醫院腎臟內科主任吳美儀醫師指出,雖然已有抗病毒藥物可以使用,但是這些患者平時會使用較多藥物,在使用抗病毒藥物時,容易受到限制,治療效果也受到影響。

因為洗腎患者需要定期接受透析,所以醫院會安排隔離區域來幫確診 COVID-19 的病患洗腎。吳美儀醫師說,在治療方面,除了開立口服藥物之外,目前也有針劑型的單株抗體,可供共病較多、重症風險較高的患者使用。

長效型單株抗體可用於治療「具任一重症風險因子,未使用氧氣且於發病五天內之成人或 12 歲以上且體重 40 公斤以上」COVID-19 輕症患者。採單次肌肉注射,施打之後留院觀察 1 個小時就可以回去。

從臨床數據來看,在出現症狀後五天內給藥,能夠降低住院或死亡風險近 7 成(66.9%)[1],若能盡早於三天內給藥,則能夠降低 88% 的風險,所以把握黃金時間盡早治療是關鍵。

吳美儀醫師補充,重症風險因子包括年齡 65 歲以上、氣喘、癌症、糖尿病、慢性腎病、心血管疾病(不含高血壓)、慢性肺疾(間質性肺病、肺栓塞、肺高壓、氣管擴張、慢性阻塞性肺病)、結核病、慢性肝病(肝硬化、非酒精性脂肪性肝炎、酒精性肝病與免疫性肝炎)、失能(注意力不足及過動症、腦性麻痺、先天性缺陷、發展或學習障礙、脊髓損傷)、精神疾病(情緒障礙、思覺失調症)、失智症、BMI≧30(或 12~17 歲兒童青少年 BMI 超過同齡第 95 百分位)、懷孕(或產後六週內)、影響免疫功能之疾病(HIV 感染、先天性免疫不全、實體器官或血液幹細胞移植、使用類固醇或其他免疫抑制劑)等。符合資格的患者,便可使用公費長效型單株抗體。

除了感染後的治療,長效型單株抗體也可用於 COVID-19 暴露前的預防。吳美儀醫師解釋,暴露前預防可用於曾在一年內接受實體器官或血液幹細胞移植、接受實體器官或血液幹細胞移植後任何時間有急性排斥現象、曾在一年內接受 CAR-T 治療或 B 細胞清除治療、具有效重大傷病卡之嚴重先天性免疫不全病患、具有效重大傷病卡之血液腫瘤病患(淋巴肉瘤、何杰金氏、淋巴及組織其他惡性瘤、白血病)以及感染人類免疫缺乏病毒(HIV)且最近一次 CD4 < 200 cells/mm3 者。

上述病患若 6 個月內沒有感染 COVID-19 且 1 周內與感染者無已知的接觸史,可以注射長效型單株抗體作為預防。從臨床數據來看,長效型單株抗體在接種後六個月內可降低 83% 感染風險[2],效力與安全性已通過臨床試驗證實,證據也顯示該藥品針對台灣主流病毒株 BA.5 及 BA.2.75 具保護力。

「在長效型單株抗體通過使用後,我們就有把一年內接受過腎臟移植的患者找回來,替他們注射單株抗體。」吳美儀醫師說,「單株抗體大約有 6 個月的保護效果,讓患者較不會受到感染,即使遭到感染,也較不會演變成重症或死亡。」

單株抗體與疫苗有何差異?

接種疫苗的目的是刺激我們的免疫系統產生對抗特定病原的抗體,後續遭到感染的時候,便能發揮保護效果,屬於「主動免疫」。吳美儀醫師解釋,至於單株抗體藥物是預先製作好對抗特定病原的抗體,注入體內後,單株抗體便能夠發揮保護效果,屬於「被動免疫」。

免疫低下的病患,例如接受器官移植使用免疫抑制劑的病人、先天性免疫不全的病人等,即便接種疫苗,免疫系統可能也無法產生足夠的抗體。吳美儀醫師說,透過注入長效型單株抗體,患者可以獲得被動免疫,對抗入侵的病原。

單株抗體是蛋白質藥物,注射後要留意過敏反應,所以會請患者在醫院觀察 1 個小時再離開。吳美儀醫師說,在我們的臨床經驗中,大多數患者都沒有明顯的副作用。

單株抗體是被動免疫,不能取代疫苗接種,且注射單株抗體後依然要做好各項防疫措施。接種 COVID-19 疫苗後應至少間隔兩周再接種單株抗體,若在注射單株抗體後要接種疫苗,則沒有時間間隔的限制。

貼心小提醒

面對 COVID-19 疫情,最重要的是勤洗手、戴口罩、接種疫苗。

吳美儀醫師叮嚀,至於免疫不全、器官移植、血液腫瘤、使用免疫抑制藥物等,對於疫苗接種的反應較差、重症風險較高的患者,可與醫師討論,依照規定使用 COVID-19 長效型單株抗體,用於暴露前的預防或感染後的治療。

參考資料

  1. https://www.thelancet.com/journals/lanres/article/PIIS2213-2600(22)00180-1/fulltext
  2. https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2116620