文/George Chan│希望從醫工的角度出發,與讀者分享醫材開發背後的巧思。藉由介紹醫材設計的觀點、開發醫材的經驗分享,與整理相關的知識資源,讓大家得知,醫材開發,有跡可循。
人工心律調節器(artificial pacemaker),一般直接叫心律調節器或 pacemaker,是我們植入人體的醫療器材中,最為常見也最為複雜的一種。「常見」在於現代需要心律調節的狀況增多,「複雜」在於要存放在有很多變數的環境,又要保持功能長時間正常運作。
有了這些要求,心律調節器設計上有有什麼要考量的點?
心臟的天然調節器:竇房結
我們先來看看心跳是怎麼產生的,其實人體本來就有一個節律點 (英文即為 pacemaker),叫做竇房結(sinoatrial node),也稱作 SA node/sinus node,而這天生的節律點英文即為 natural pacemaker。口語上常聽到 pacemaker 指的是心律調節器,完整稱呼是人工心律調節器(artificial pacemaker),因為太常用,所以如果聽到 pacemaker 大多就是指這人工的心律調節器。
人體本身的竇房結是控制心跳次數的指揮官,負責發出指令(電流)說現在心跳速度該怎麼調整,指揮心跳做加速與減速的動作,像是運動時就加速心跳等等。而竇房結本身則是主要受交感與副交感神經相互平衡,來權衡要對身體傳達的指令;其他會影響心跳的機制還包括體溫、壓力、賀爾蒙與延腦控制等等。
所以竇房結本身有兩個功能:監控與調整;或者換成一句話就是:「視」身體狀況,「調節」心律。
人工心律調節器,就像是心臟的 ABS防鎖死系統
而當竇房結失去功能時,也就是不能正常的調節心律時,能怎麼做?就會需要人工的心律調節器。心律調節器屬於醫療器材,因為是為了輔助、替代竇房結,所以通常是植入心臟後同時用於「監控」與「調節」心律用:當測到較低頻率的心律時,就放電訊號刺激心跳回到正常的心律。
汽車的 ABS 防鎖死系統
Understanding Anti-lock Braking System (ABS) !
那心律調節器又是怎麼運作的?
我們先跳出來看看另外一個情境:通常我們汽車在運行時,遇到緊急狀況要踩剎車,情急之下會把煞車踩得很死,讓我們失去對輪胎的控制、無法轉動方向盤,進而讓車子失控並造成事故。
直到 20 世紀中期,ABS(Anti-lock Braking System)系統的出現,拯救了許多芸芸眾生。ABS 系統做的事很簡單,就是監控「如果煞車被踩得太死」導致方向盤失去功能,會自動幫我們以一定頻率的釋放煞車,讓我們的方向盤仍能順利運作。
ABS 與心律調節器的異同與洞見
鏡頭拉回,當竇房結失去功用時,就像是鎖死的煞車,而心律調節器就如同 ABS 系統,幫我們「監控」心臟的鎖死狀態並幫忙「調節」心律。在這兩個場景中,我們都看到了用一個外在輔助系統持續監控,讓原本可能發生的緊急狀況(煞車鎖死、心跳極緩等),能被「導回正軌」──控制汽車、維持心跳。
這兩者在情境上極其相似,像是在功能性上,都需要很強調穩定性,也就是感測功能要能持續、穩定順利運作;當需要控制煞車、釋放電流時,能強而有力又順利的做出調整(畢竟是人命攸關)。這也是為什麼如果看在設計上的考量,兩者在設計上有很多可以相互參照的點,之後設計心律調節器卡住時可以去對照看看 ABS。
這也是為何,大多數的心律調節器都會有「線路」直接連到心臟,做感測與放電的功能。儘管這樣的線路會有很多潛在需要克服的難題,像是接合點的穩定、防漏與固定等等。為了避免這些問題,無線的心律調節器也一直是個很重要的主題,花了很長的時間,終於才在 FDA 獲得許可(Medtronic的Mirca TPS)。
使用心律調節器的提醒
如果身邊的人有裝心律調節器,除了平常盡量避免直接的電磁干擾(像是拿磁鐵在心臟附近晃),也要記得要請他記錄使用的廠牌與型號,這樣能有效幫助很多後續檢驗的順利。像是在照 MRI 時,先確定心律調節器的材料就很重要,現在有越來越多的調節器可以進入 MRI,不過仍不是所有的。
在急救的狀況下,不管心臟的自我控制是否正常,如果遇到心室顫抖(心臟亂跳、沒有秩序),通常要使用 AED 急救;如果是心臟自己的控制出了狀況,導致心律不順、過慢甚至有能停止,就是心律調節器的工作了,兩者是應對不同的狀況。唯一要注意的是,如果急救時對有置入心律調節器的患者使用 AED,AED 的電擊要避開心律調節器的主機,避免停止了心室顫抖後,患者的心跳過低但心律調節器受損而無法運作。
參考資料:
- FDA 通過使用全世界最小心律調節器,嘉惠患有心臟疾病的病
- Cardiac Pacemaker
- Control Of Heart Rate
- Sinus Node Dysfunction
- Artificial Cardiac Pacemaker
- Hopkinsmedicine — Pacemaker Insertion
(延伸閱讀:讓小心肌聽話! — 自動體外心臟除顫機AED)
本文轉載自:Unmet Needs 臨床工程專欄:心跳失靈怎麼辦?心律調節器 Pacemaker——心臟的防鎖死系統(ABS)
「臨床工程專欄」希望從醫工的角度出發,與讀者分享醫材開發背後的巧思。藉由介紹醫材設計的觀點、開發醫材的經驗分享,與整理相關的知識資源,讓大家得知,醫材開發,有跡可循。
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