兒童版疫苗通過真實世界的考驗,它能幫助兒童減少重症!
承上篇,我們已知兒童感染 COVID-19 後,仍可能重症,甚至出現致死罕見症狀。
那麼,疫苗有用嗎?以下整理 3 個你可能想問的問題,我們一起來找答案:
- 兒童疫苗有沒有用?
- 輝瑞、莫德納,哪個好?臨床試驗、國際許可狀態
- 輝瑞、莫德納,哪個好?一窺真實世界數據
兒童疫苗有沒有用?真實世界裡的抗重症數據
去年(2021 年)10 月底,美國開始讓 5-11 歲兒童接種輝瑞 COVID-19 疫苗(兒童劑型,10μg);於是,科學家得以一窺疫苗對兒童究竟是否有效。
研究發現,在 Omicron 大流行期間,讓 5-11 歲兒童接種疫苗,可降低一半的住院風險(圖 1。未接種疫苗:19.1 名住院重症/每十萬人,接種疫苗:9.2 名住院重症/每十萬人);換言之,疫苗能保護兒童避免重症。在統計期間,重症住院的兒童患者,將近九成沒有接種疫苗(87%)[1,2]。在 Omicron 大規模襲擊全年齡人類之時,未接種疫苗的兒童將是病毒最新的受害者。
輝瑞、莫德納的兒童版疫苗,臨床試驗、國際許可狀態
兒童版的 COVID-19 疫苗裡,以輝瑞和莫德納衝得最快。以下檢視這兩間廠牌的狀態。
- 輝瑞(Pfizer)
於 2021 年 9 月公布 5-11 歲 COVID-19 疫苗的三期試驗成功,目前主要許可的國家為美國。
該疫苗的劑量為 10 μg,為成人版的三分之一(兒童版外觀為橘瓶,成人版為藍紫瓶)。兒童標準劑次為兩劑,須間隔 21 天。臨床試驗徵募兩千多名兒童,發現他們產生的抗體中和效價不劣於成人劑量(16-25 歲,30 μg)的效果(兒童:1197.6、成人:1146.5),且在研究期間裡,展現出高達九成的抗感染保護力。惟研究期間尚無 Omicron 變異株,故保護力僅供參考[3]。
在接種副作用方面,兒童疫苗可說是相當安全,幾乎都是輕、中度的不良反應,只有 1 名受試者接種第二劑後發燒達 40°C(圖 2)。其餘副作用則以局部症狀較多,如腫脹(兒童:10-15%、成人:5-8%)與發紅(兒童:15-19%、成人:5-7%);全身不適的症狀較少,如發燒(兒童:3-7%、成人:1-20%)與寒顫(兒童:5-10%、成人:6-42%)。另外,約有 0.9% 兒童淋巴結腫大,比例和 12-15 歲青少年接近(0.8%)。
雖未觀察到心肌炎,但因為受試者僅有數千人,仍無法排除心肌炎發生的可能性。
- 莫德納(Moderna)
於 2021 年 10 月公布 6-11 歲 COVID-19 疫苗的三期試驗成功,目前主要許可的國家為歐盟、澳洲、加拿大和臺灣。
該疫苗的劑量為 50 μg,為成人版的二分之一。兒童標準劑次為兩劑,須間隔 28 天。臨床試驗徵募四千多名兒童,發現他們產生的抗體中和效價為成人的 1.5 倍 [4]。大多數不良反應都是輕至中度,最常見的包括疲勞、頭痛、發燒和注射部位疼痛。可惜的是,Moderna 目前尚未發表相關論文,所以缺乏更進一步的資訊。
輝瑞、莫德納,哪個好?一窺真實世界數據
然而,臨床試驗 ≠ 真實世界。以下分別檢視兒童疫苗開打後的數據表現。
- 輝瑞(Pfizer)
自美國開打青少年與兒童的輝瑞疫苗後,發現輝瑞疫苗針對 5-11 歲兒童族群的抗感染力約為 31%、12-15 歲族群約 59%[5]。(口罩還是必要的啊~)
在抗重症的層面上,兒童版疫苗擁有高度保護效果。兩篇獨立研究皆顯示,輝瑞兒童版疫苗降低了 5-11 歲族群的住院重症風險,且高達 2/3 到 1/2[2,6]。在所有人(包含兒童)都將感染 COVID-19 的未來裡,輝瑞兒童疫苗展現了極佳的價值。
- 莫德納(Moderna)
筆者並未找到 Moderna 兒童疫苗在真實世界的數據。
個人想法
兒童版 COVID-19 疫苗即將在台灣開打,也許你會有很多煩惱。以下是筆者個人想法:
- 莫德納兒童版疫苗缺乏真實世界數據。
- 輝瑞兒童版疫苗可有效對抗重症。
- 輝瑞兒童版疫苗不良反應比例和嚴重度和成人相似,沒有更嚴重。
- 學理上而言,莫德納和輝瑞疫苗的功效和副作用皆相似。
- COVID-19 不可能清零。在不久的未來,所有人都會被感染。
- 承上,兒童感染後,並非人人都是輕症,但只有極少數會住院、惡化為致命重症。
- 病毒不會等小孩打完疫苗才感染、不會等淚流乾了才殺死染疫者。請家長積極考慮兒童版疫苗
保持冷靜,繼續前進。Keep Calm and Carry On.
註解
- Most children hospitalized with COVID-19 during omicron wave were unvaccinated: CDC study.
- Dallas S. Shi, Michael Whitaker. et. al. (2022) Hospitalizations of Children Aged 5–11 Years with Laboratory-Confirmed COVID-19 — COVID-NET, 14 States, March 2020–February 2022. Morbidity and Mortality Weekly Report (MMWR), 71(16);574-581.
- Emmanuel B. Walter, Kawsar R. Talaat. et. al. (2022) Evaluation of the BNT162b2 Covid-19 Vaccine in Children 5 to 11 Years of Age. New England Journal of Medicine, 2022;386:35-46.
- Moderna announces positive top line data from phase 2/3 study of COVID-19 vaccine in children 6 to 11 years of age.
- Ashley L. Fowlkes, Sarang K. Yoon. et. al. (2022) Effectiveness of 2-Dose BNT162b2 (Pfizer BioNTech) mRNA Vaccine in Preventing SARS-CoV-2 Infection Among Children Aged 5–11 Years and Adolescents Aged 12–15 Years — PROTECT Cohort, July 2021–February 2022. Morbidity and Mortality Weekly Report (MMWR), 71(11);422–428.
- Ashley M. Price, Samantha M. Olson. et. al. (2022) BNT162b2 Protection against the Omicron Variant in Children and Adolescents. New England Journal of Medicine.
參考資料
- Use of mRNA COVID-19 Vaccine After Reports of Myocarditis Among Vaccine Recipients
- COVID-19 Vaccine Safety in Adolescents Aged 12–17 Years — United States
- Safety, Immunogenicity, and Efficacy of the BNT162b2 Covid-19 Vaccine in Adolescents
- Safety of the BNT162b2 mRNA Covid-19 Vaccine in a Nationwide Setting