Robert Smith 是這方面的專家 — 他身兼多職, 是一位流行病學家/癌症檢驗專家。 他曾經針對乳房攝影爭議 表達支持早檢測、 每年檢測。 另一方面, 在 2010 年的爭議當中, 他 抗議 FDA 的管理階層不顧數十位專家警告, 執意要讓具有過量放射風險的奇異公司 CT colonoscopy 儀器過關上市。
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後來, 在 FDA 負責審核這類檢測儀器的幾位專家懷疑自己辦公室的電腦被 FDA 監視側錄, 於是透過美國的 資訊自由法 (FOIA) 要求政府交出相關資料。 果然發現: FDA 確實長期監視側錄他們電腦螢幕上的一舉一動, 包含專家們向國會議員檢舉上述事件的 e-mail 竟也被側錄。 今年一月, 包含 Robert Smith 在內的多位專家 對 FDA 提出告訴。
FDA 固然在員工電腦的登錄畫面都已經事先警告: 「使用本電腦沒有隱私」, 但是 人權團體認為這還是太超過了。 「這些學者相信他們的作為是為了公共利益。 這類理應受到保護的吹哨揭弊通信竟受到監聽, 教人感到不安。」 根據控方的說法, 負責審核上述這類儀器的六位 FDA 專家當中, 後來有兩位被解僱、 兩位的合約未獲得續約、 兩位在升遷方面遭到阻撓。
其中一位專家最近在網路上搜尋時, 意外發現更多側錄記錄檔案。 原來是 FDA 的外包廠商不小心把這些側錄記錄放到網路上。 上週六的紐約時報報導此事, 指出 FDA 側錄的規模遠遠超過先前訴訟案當中 FOIA 所揭露的範圍; 其情境也跟一般國安機關為了維護國家安全所做的側錄監視大相逕庭。 隨後, 網路上的完整側錄檔案迅速被撤下。
FDA 辯稱: 「我們只追蹤五位員工的 e-mails; 並沒有特別針對他們通訊的對象。 因為他們可能洩漏儀器設計等商業機密。」 不過這跟事實有很大的出入。 短暫上網的資料顯示: FDA 將通訊內容分為六十六個資料夾, 像是關切專家揭弊的每一位國會職員甚至都被 FDA 逐一列為聚焦關察的對象, 各有各的 「專屬檔案」。 此外, FDA 所關心的被監聽者通訊對象並不是奇異公司的同業競爭對手或是設計工程師, 反而主要是國會議員、 歐巴馬、 與媒體 — 例如打算拍記錄片報導爭議的公共電視。 事實上在 FDA 的備忘錄裡面還指稱這些國會議員及協助五位專家的人士可能會 「(為儀器) 製造負面的形象」。
1990 年,融合蛋白 CD4 免疫黏附素(CD4 immunoadhesin)誕生。這項設計,是為了對付令人類聞風喪膽的 HIV 病毒。
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我們知道 T 細胞是人體中一種非常重要的白血球。在這些 T 細胞中,大約有六到七成表面帶有一個叫做「CD4」的輔助受體。CD4 會和另一個受體 TCR 一起合作,幫助 T 細胞辨識其他細胞表面的抗原片段,等於是 T 細胞用來辨認壞人的「探測器」。表面擁有 CD4 受體的淋巴球,就稱為 CD4 淋巴球。
麻煩的來了。 HIV 病毒反將一軍,竟然把 T 細胞的 CD4 探測器,當成了自己辨識獵物的「標記」。沒錯,對 HIV 病毒來說,免疫細胞就是它的獵物。HIV 的表面有一種叫做 gp120 的蛋白,會主動去抓住 T 細胞上的 CD4 受體。
而另一端的 Fc 區域則有兩個重要作用:一是延長融合蛋白在體內的存活時間;二是理論上能掛上「這裡有敵人!」的標籤,這種機制稱為抗體依賴性細胞毒殺(ADCC)或免疫吞噬作用(ADCP)。當免疫細胞的 Fc 受體與 Fc 區域結合,就能促使免疫細胞清除被黏住的病毒顆粒。
不過,這裡有個關鍵細節。
在實際設計中,CD4免疫黏附素的 Fc 片段通常會關閉「吸引免疫細胞」的這個技能。原因是:HIV 專門攻擊的就是免疫細胞本身,許多病毒甚至已經藏在 CD4 細胞裡。若 Fc 區域過於活躍,反而可能引發強烈的發炎反應,甚至讓免疫系統錯把帶有病毒碎片的健康細胞也一併攻擊,這樣副作用太大。因此,CD4 免疫黏附素的 Fc 區域會加入特定突變,讓它只保留延長藥物壽命的功能,而不會與淋巴球的 Fc 受體結合,以避免誘發免疫反應。
從 DNA 藍圖到生物積木:融合蛋白的設計巧思
融合蛋白雖然潛力強大,但要製造出來可一點都不簡單。它並不是用膠水把兩段蛋白質黏在一起就好。「融合」這件事,得從最根本的設計圖,也就是 DNA 序列就開始規劃。
我們體內的大部分蛋白質,都是細胞照著 DNA 上的指令一步步合成的。所以,如果科學家想把蛋白 A 和蛋白 B 接在一起,就得先把這兩段基因找出來,然後再「拼」成一段新的 DNA。
Robert Smith 是這方面的專家 — 他身兼多職, 是一位流行病學家/癌症檢驗專家。 他曾經針對乳房攝影爭議 表達支持早檢測、 每年檢測。 另一方面, 在 2010 年的爭議當中, 他 抗議 FDA 的管理階層不顧數十位專家警告, 執意要讓具有過量放射風險的奇異公司 CT colonoscopy 儀器過關上市。
後來, 在 FDA 負責審核這類檢測儀器的幾位專家懷疑自己辦公室的電腦被 FDA 監視側錄, 於是透過美國的 資訊自由法 (FOIA) 要求政府交出相關資料。 果然發現: FDA 確實長期監視側錄他們電腦螢幕上的一舉一動, 包含專家們向國會議員檢舉上述事件的 e-mail 竟也被側錄。 今年一月, 包含 Robert Smith 在內的多位專家 對 FDA 提出告訴。
FDA 固然在員工電腦的登錄畫面都已經事先警告: 「使用本電腦沒有隱私」, 但是 人權團體認為這還是太超過了。 「這些學者相信他們的作為是為了公共利益。 這類理應受到保護的吹哨揭弊通信竟受到監聽, 教人感到不安。」 根據控方的說法, 負責審核上述這類儀器的六位 FDA 專家當中, 後來有兩位被解僱、 兩位的合約未獲得續約、 兩位在升遷方面遭到阻撓。
其中一位專家最近在網路上搜尋時, 意外發現更多側錄記錄檔案。 原來是 FDA 的外包廠商不小心把這些側錄記錄放到網路上。 上週六的紐約時報報導此事, 指出 FDA 側錄的規模遠遠超過先前訴訟案當中 FOIA 所揭露的範圍; 其情境也跟一般國安機關為了維護國家安全所做的側錄監視大相逕庭。 隨後, 網路上的完整側錄檔案迅速被撤下。
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FDA 辯稱: 「我們只追蹤五位員工的 e-mails; 並沒有特別針對他們通訊的對象。 因為他們可能洩漏儀器設計等商業機密。」 不過這跟事實有很大的出入。 短暫上網的資料顯示: FDA 將通訊內容分為六十六個資料夾, 像是關切專家揭弊的每一位國會職員甚至都被 FDA 逐一列為聚焦關察的對象, 各有各的 「專屬檔案」。 此外, FDA 所關心的被監聽者通訊對象並不是奇異公司的同業競爭對手或是設計工程師, 反而主要是國會議員、 歐巴馬、 與媒體 — 例如打算拍記錄片報導爭議的公共電視。 事實上在 FDA 的備忘錄裡面還指稱這些國會議員及協助五位專家的人士可能會 「(為儀器) 製造負面的形象」。