Original publish date:Jul 29, 2003
編輯 Wei-Chiao Chang 報導
2003年七月底刊登在英國《自然》期刊（Nature 424：359）的一篇評論文章指出：因為試驗主持人們沒有對試驗受試者的個人隱私提供良好保護，日本一項大型癌症研究計畫緊急喊停。
這項癌症研究計畫主要為探討：生活型態、基因遺傳與癌症形成的關係。計畫中，除了需要採集100,000位受試人的血液樣本外，也需要獲得飲食、運動、睡眠習慣等相關資訊。這計畫開始於今年五月，至今已經取得6,000位廣島市民相關生活型態資訊，並預計於八月開始採集血液樣本。
不過就在今年七月中旬，日本醫學會（Japan Medical Association）經查訪廣島地區的一些參與研究的受試者後，寄出一封抱怨信函到日本教育部(此癌症研究計畫的資金來源)，信中表達出對於這項研究計畫中，私人資料的收集過程與保護系統的不信任。
計畫主持人們則回覆日本教育部表示：將暫緩計畫進行，直到建立更理想的收集私人資料方式。計畫主持人之一的癌症流行病學家Kei Nakachi則指出：接受日本醫學會的建議，也會誠實、公開的面對當前問題。
儘管有些研究人員對日本醫學會的這項舉動感到不知所措，但日本醫學會表示：確保研究用私人資料安全的相關法規已於去年五月頒布。並且，從今年八月起，日本醫學會將更進一步成立委員會，嚴密監督研究過程中受試者的資料與檢體樣本，確保這些樣本能受到更為妥善的使用、保護。
日本醫學會目前也正積極監視著另一項進行中的大型疾病遺傳資料庫建立計畫，該計畫中將使用300,000個樣本，這些樣本大多採集自罹患各種不同疾病的病人或出現藥物副作用的病人身上。
Yusuke Nakamura，東京大學遺傳學家也是疾病遺傳資料庫建立計畫的主持人提到：他將在這個200億日幣的五年計畫中編列80億日幣，用於建立堅強的電腦設施保護這些私人資料，此外，也會培養更多專業的醫護人員進行樣本的採取。不過，Yusuke Nakamura也擔心：日本醫學會的大動作，可能會嚇跑一些已經同意參與此試驗的試驗者。
原始文章：Dispute over data privacy halts cancer study. Nature 424：359 (2003)
參考文獻：Data security is crucial for Japanese science. Nature 417：689 (2002)
註：
衛生署公告：【研究用人體檢體採集與使用注意事項】
為確保研究用檢體之正當採集及使用，保障受檢人之權益，特訂定本注意事項。採集檢體供研究使用，除依法令規定外，依本注意事項為之。
◎ 檢體之採集與使用不得違背醫學倫理，並應注意防制對人類及生態環境之危害。
◎採集檢體使用，除法律有規定者外，應告知受檢人下列事項，並取得其同意。受檢人未滿十七歲或無識別能力者，由其法定代理人、配偶或家屬代為同意。 (一)採集之目的及其可能使用範圍與使用期間。 (二)採集之方法及數量。 (三）可能發生之併發症與危險。 (四)受檢人之權益與檢體使用者之義務。 (五)檢體是否有提供或轉讓他人或國外使用等情形。 (六)研究經費來源及所有參與研究之機構。 (七)其他與檢體採集或使用有關之重要事項。
◎因採集檢體使用可能衍生其他權益時，檢體使用者應告知受檢人並為必要之書面約定。
◎檢體使用者應在受檢人所同意或依法得使用之範圍內使用檢體。 檢體使用者應妥善保存、處置並使用檢體。使用完畢並應確實銷毀。
◎檢體使用者應尊重並保護受檢人之人格權。對於因檢體採集、保存、使用所知悉之受檢人秘密、隱私或個人資料，不得無故洩漏。
資料來源：行政院衛生署
參考來源：
- Dispute over data privacy halts cancer study. Nature 424：359 (2003)
- Data security is crucial for Japanese science. Nature 417：689 (2002)
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