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手術安全與醫療成本怎麼選擇?單次醫材開放重處理後再使用,手術前想清楚三大問題

careonline_96
・2021/10/14 ・2360字 ・閱讀時間約 4 分鐘

手術自費醫材千百種,單次醫材重處理後再使用,術前務必搞清楚!

隨著科技的進步,在手術過程中常會運用各種自費醫療器材,常見的醫材包括止血夾、能量刀、縫合器、鑽頭等,都是以提升治療成效、減少併發症為主要目的。為確保醫材的效能、安全及可靠,部分自費醫材是設計為「單次使用」,即「單一次使用後即須丟棄」。

然而,基於醫療成本考量,衛福部宣布於 2021 年 1 月 1 日起,法令放寬讓全台各大醫院可以重新處理使用過的單次使用醫材,也就是在進行清潔、消毒、滅菌後,將單次醫材再提供給下一位患者使用。

根據 108 年醫事機構現況及服務量統計分析,全台灣每天有將近 7,000 台手術執行〔1〕,大家在接受手術前,除了關心手術形式,也必須了解術中使用的醫材種類,才能掌握自己的健康。

若在評估後,考量使用重處理單次醫材,大家也應考量 3 大問題,包括:重處理單次醫材的安全性、發生不良反應之責任歸屬、重消次數與收費標準不一。

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問題一:重處理單次醫材的安全性

單次醫材的製程設計、材料選擇,都是以單一次性使用後丟棄為標準。器械組成十分精密,孔洞縫隙非常小,更不具備拆卸或重新安裝等設計,若恣意重處理,恐難以徹底清潔。

透過國外的研究人員將一批全新的單次醫材,與經由專業重處理廠依循嚴格標準(AAMI TIR 30、ISO 11135-2007)處理的單次醫材,進行一系列檢測。以目測、光學顯微鏡、電子顯微鏡檢測結果發現,多數經過重處理的單次醫材依然有殘留物,且更有材質劣化的問題。部分重處理單次醫材仍可偵測到血紅素反應,在經過培養後,有重處理單次醫材觀察到細菌生長量超過無菌保證水準(sterility assurance level) 〔2〕。

由衛生福利部疾病管制署出版的感染控制雜誌曾經提出,使用重處理單次醫材之可能風險,包括交叉感染、材質改變、醫材故障、化學品或去污劑的殘留、故障、內毒素反應〔3〕等。交叉感染、內毒素反應等會對患者健康造成危害,且衍生出更多醫療花費以及醫療糾紛。

在手術過程中,經常需要截斷血管,將會使用封閉血管的醫療器材,若醫材經多次的重新消毒、滅菌後,可能導致夾合、封閉血管的功能變差,進而影響手術的效果〔4〕;一旦醫材於手術過程中故障、失效,更會影響手術進行及病人安全,甚至使得手術時間延長,讓病患暴露於更長的麻醉時間及風險中。

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衛生福利部醫事司亦提醒,若重處理過程不確實,在使用上可能會有健康上的風險,因此,建議民眾在選擇時須了解其風險程度〔5〕,並且多加注意。

重處理單次醫材的安全性

問題二:發生不良反應之責任歸屬

使用重處理單次醫材,還會衍生一些難題,例如:在醫材失效或發生不良反應時,法律責任該如何歸屬?是執行醫材重處理的單位該負起全責?還是主刀醫師與醫療團隊?又或是由民眾自行承擔?

基本上,若患者因重處理單次醫材於術中失效、故障,而導致意外、影響手術效果、衍生併發症時,應可究責於重處理的執行單位。但問題是,這 3 年為執行的過渡期,重處理作業由各醫院自行執行,重處理的程序由政府核定,且醫療人員也需於術前同步需評估醫材狀態,才能進行使用。一旦醫材於術中或術後出現問題,權責歸屬十分不明確。

發生不良反應之責任歸屬

問題三:重消次數與收費標準不一

重處理單次醫材的重複消毒、滅菌及使用次數與收費標準皆是民眾相當關心的問題。然而,同一種醫療器材,在不同醫院,可能因不同重處理次數、方式,而有不同的收費標準,導致市場價格混亂,患者及家屬在事前務必了解清楚。

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使用重處理單次醫材攸關病患的權益與安全,醫院必須事先揭露,告知該次醫療行為是否會使用重處理單次醫材,並提供全新單次醫材及重處理單次醫材的費用差別說明,取得病患與家屬同意後才可以使用。

衛生福利部醫事司提醒,民眾可以要求醫院提供衛福部發放之重處理單次醫療器材之核准函,確認該項醫材是在核准品項內,亦可請醫院提供自費品項說明,內容應包括:重處理單次醫療器材的處理過程、重處理次數、及安全注意事項等〔6〕。最後提醒大家,在接受手術前,記得要主動詢問、謹慎評估喔!

重消次數與收費標準不一

參考資料

  • 1. 108 年醫事機構現況及服務量統計分析
  • 2. Chivukula SR, Lammers S, Wagner J. Assessing organic material on single-use vessel sealing devices: a comparative study of reprocessed and new LigaSure™ devices. Surg Endosc. 2020 Sep 9. doi: 10.1007/s00464-020-07969-8.
  • 3. 單次使用醫療器材再處理之感染管制,感染控制雜誌,中華民國 109 年 4 月第三十卷二期
  • 4. Quitzan JG, Singh A, Beaufrere H, Valverde A, Lillie B, Salahshoor M, Bardelcik A, Saleh TM. Evaluation of the performance of an endoscopic 3-mm electrothermal bipolar vessel sealing device intended for single use after multiple use-andresterilization cycles. Vet Surg. 2020. 49:vsu13396
  • 5. 重處理單次醫材問答集,衛生福利部醫事司
  • 6. 重處理單次醫材問答集,衛生福利部醫事司
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AI 可以設計散熱,但誰敢讓它出貨?林唯耕談算力背後的物理現實
鳥苷三磷酸 (PanSci Promo)_96
・2026/08/20 ・2819字 ・閱讀時間約 5 分鐘

本文由 高柏科技 合作,泛科學撰文

林唯耕剛回台灣任教時,曾在清華大學的實驗室裡用一立方公分的「氨」做實驗。沒想到氨氣意外洩漏,那股刺鼻的氣味瞬間瀰漫整棟大樓,引來眾多師生抗議。

「從此以後,我再也不敢在實驗室裡用氨了。」他在《思想實驗室》的訪談中,帶著笑意回憶這段往事。

這段插曲聽來像是一則工程師的寓言:在理論模型中,氨是太空熱控系統的理想介質;但在現實的辦公大樓裡,它首先是逼人逃竄的臭味。公式本身沒有錯,但現實世界永遠比公式更複雜——它包含了人、成本、風險,以及必須為後果負責的工程師。

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高柏科技技術專家、清華大學榮譽退休教授林唯耕 ,曾任職於美國 OAO 工程部熱流組,深耕電子構裝散熱與熱管技術多年。隨著 AI 浪潮席捲全球,他鑽研一輩子的老問題再次被推向科技產業的核心:當晶片運算速度無止境攀升,那股伴隨而生的熱,究竟該往哪裡去?

熱不會讀新品發表會

科技巨頭在發表會上熱衷於談論大型語言模型、GPU 規格與驚人的算力。這些詞彙在投影片上光鮮亮麗,彷彿進步毫無邊界。然而,每一次數位運算都紮實地發生在實體晶片上。晶片會發熱、材料會疲勞老化,一旦設備過熱,系統便會降頻保護。在物理現實面前,再動聽的發表會敘事也必須低頭。

晶片會發熱、材料會疲勞老化,一旦設備過熱,系統便會降頻保護 / 圖片:envato

回顧個人電腦發展早期,晶片幾乎不需專屬散熱元件。隨後,鋁製鰭片、風扇、熱管到均溫板逐一登場。這段歷程常被視為技術升級,其實更像是對空間的極限勒索:晶片功率翻倍,發熱源的面積卻沒變大,機箱空間也不可能無限擴張。

林唯耕指出,散熱設計的核心只有三要素:功率、熱源面積與空間限制。他舉例,在標準的 1U 機箱中,若發熱面積約為三十乘三十毫米,氣冷系統在達到八百瓦時就會面臨瓶頸。這並非固定的物理常數,而是取決於空間、面積與氣流的動態平衡。最現實的代價在於,風扇轉速提升的背後,是噪音、電力損耗與空間占用。

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因此,「液冷技術」的興起並非單純為了追求酷炫,而是算力密度提升後的必然選擇。它能更精準地帶走晶片廢熱,卻也將新的挑戰帶入機房:漏液風險、流道堵塞、材料相容性,以及維運時的難度。工程的進步,本質上鮮少是徹底消滅問題,更多時候是選擇一組「比較值得承擔」的新問題。

太空教他的,不是把答案搬回地面

太空熱控工程之所以迷人,是因為它剝奪了地球上最常見的散熱工具。在真空宇宙中,沒有空氣能讓風扇製造對流;受光面溫度破百度,陰影處卻極度嚴寒。工程師必須純粹仰賴熱傳導、熱輻射,以及熱管與環路型熱管(LHP)來搬移熱能。

熱管運作的關鍵在於「相變」——液體蒸發時吸收大量潛熱,冷凝後重回循環。林唯耕比較了銅與水的熱傳導能力:在他設定的特定條件下,實心銅塊約能傳導 120 瓦的熱能;但若每秒有一立方公分的水發生蒸發相變,移熱量可瞬間拉升至 2.4 千瓦(kW)。他強調「每秒」的觀念,因為散熱談的是動態流動速率,而非靜態的冷卻魔法。

儘管如此,太空科技並不能直接套用到地面。太空元件因考量重量、功耗與維修難度,偏好無馬達幫浦的被動式設計;但地面 AI 伺服器面臨更高的熱負載與環境溫度,往往仍需幫浦驅動流量。當年那場「氨氣洩漏」事故正是最好的提醒:技術是否「先進」,與它是否「適合」當下的場景,始終是兩回事。

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他強調「每秒」的觀念,因為散熱談的是動態流動速率,而非靜態的冷卻魔法。/圖片:envato

好論文,為什麼仍可能造不出好產品

學術研究致力於證明「可行性」,而工業現場則要求「可重複性」——不僅要能運作,還得確保每台出廠的設備都不漏水。林唯耕將此定義為「從 0 到 1」與「從 1 到 100」的差別。後者涉及良率、成本、公差與客戶信任。論文中那次最完美的實驗數據,在產線上往往未必管用。

他從不避談失敗。在高柏科技早期與學界合作時,也曾遇過實驗數據無法複製,或研究方向偏離產業需求。這未必是雙方努力不夠,而是彼此對「成功」的標準不同。為了解決這道鴻溝,高柏科技推動「柏苗啟航創新培育計畫」,每年投入逾千萬資金與成大、中山、台科大等校合作,並指派專業人才在過程中持續微調、校正,確保研發貼近產線現實。

他分享了近期一項液冷工質校正專案。團隊使用非侵入式的超音波流量計進行觀測,但由於儀器預設以「水」校正,換成其他化學流體後讀數便出現誤差。最初嘗試用幫浦壓差推算,卻發現缺乏重複性,數據甚至推導出不合理的蒸發率。最後團隊回歸基本面,改用秤重法搭配能量平衡進行交叉驗證,才讓數據成功收斂。

這個故事真正的價值不在於「產學雙贏」的口號,而在於那段不夠優雅的挫折:假設失效、數據混亂、方法砍掉重練。也正是在這種時刻,企業需要的不只是會算數的人才,而是能洞察研究何時「走鐘」,並有權力喊停、要求重來的關鍵決策者。

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林唯耕坦言,過去在校園裡總認為「技術第一、成本第二」,進入商界後才驚覺行銷與信任關係往往才是關鍵。這番話雖然不如科技突破那樣動聽,卻是產品能否進入市場的殘酷真相。再卓越的散熱設計,若無法穩定生產或贏得客戶信任,也僅止於一份精美的報告。

AI 會給答案,誰來負責出貨?

訪談尾聲,主持人國威提出了一個時代難題:假設 AI 能在彈指間生成散熱架構、材料配方與流道設計,企業該選擇全面擁抱 AI 的速度,還是保留緩慢但穩定的工程驗證,以規避潛在的失效風險?

林唯耕拒絕落入二選一的框架。他的觀點是:兩者並存。AI 擅長處理資訊、生成草案;但工程師仍須實作原型,進行嚴苛的性能與可靠度測試,最終由人決定是否出貨。這並非盲目崇拜人類直覺,而是基於一項事實:AI 的資料庫裡,通常沒記載下一次「意外洩漏」或「材料疲勞」的細節,且模型永遠無法為量產結果擔負法律與商業責任。

在 AI 時代,最稀缺的未必是熟練下指令(Prompt)的人,而是具備這種能力的人:能預判答案可能在哪裡出錯、能設計實驗將問題「逼」出來,並且願意為最終的量產品質負起責任。

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大眾習慣將雲端想像成輕盈、無重量的空間。但現實中,雲端是由龐大的機房架構而成,裡面裝滿了晶片、管線、泵浦與冷卻液。虛擬算力的每一次擴張,都會在實體世界留下發熱的足跡。散熱工程師的價值,就是不讓這筆物理帳單,被埋沒在光鮮亮麗的投影片背後。

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撕裂性胸痛恐致命!主動脈剝離怎麼救?「免開胸微創支架」成高齡救星
careonline_96
・2026/08/04 ・2412字 ・閱讀時間約 5 分鐘

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奪命於瞬間!主動脈剝離與新式主動脈分支支架治療全解析,心臟血管外科醫師圖文懶人包

主動脈剝離屬致命急症,常伴隨撕裂般劇烈胸痛。面對主動脈瘤危機,新式「微創分支支架」免開胸即可精準治療,大幅降低高齡者的手術風險,成為安全保命的新選擇。

「8年前,有位70歲男性患者在整理庭院時突然爆發劇烈胸痛、全身冒冷汗,而被送到急診室,檢查發現是A型主動脈剝離。」林口長庚醫院胸腔及心臟血管外科系主任兼心臟血管外科主任陳紹緯教授表示,「A型主動脈剝離是危及性命的急症,經過評估後,醫療團隊安排緊急手術進行半主動脈弓置換術。」

當時患者順利恢復,並持續在門診追蹤治療。陳紹緯教授說明,經過幾年後,殘留B型剝離逐漸發展為主動脈弓部瘤。由於主動脈瘤可能突然破裂,建議積極治療,但是患者的年紀較大,讓家屬相當憂慮。

經過詳細討論後,患者決定接受微創胸主動脈分支支架手術,在不需要開胸、心跳停止的狀況下以微創方式處理主動脈弓血管瘤,降低手術風險,縮短恢復時間,幫助高齡患者拆解主動脈瘤危機。

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主動脈是人體最粗的血管,負責將心臟搏出的血液輸送至全身。當血管內壁受損,高壓血流衝破內層進入中層,導致血管壁撕裂,就會形成主動脈剝離。陳紹緯教授指出,主動脈剝離發病極為突然且致命,最典型的症狀是「撕裂般的胸痛」或「刀割般的背痛」,這種疼痛往往從前胸蔓延到後背,甚至延伸至腹部或下肢。除了劇烈疼痛,患者還可能出現血壓不穩、意識模糊、休克等症狀。

導致主動脈剝離的高風險族群主要包括長期高血壓患者、遺傳性結締組織疾病(如馬凡氏症候群)、高齡族群等。陳紹緯教授表示,長期且未受控制的高血壓是主動脈剝離主要危險因子,血壓長期過高會使血管壁變得脆弱,最終在情緒波動或劇烈運動導致血壓驟升時,造成血管壁撕裂。

臨床上,主動脈剝離主要依據撕裂的位置分為A型與B型。陳紹緯教授說明,A型剝離涉及升主動脈,由於鄰近心臟,極易導致心包填塞、急性心肌梗塞或主動脈瓣膜逆流,死亡率很高,必須在確診後進行緊急開胸手術以拯救生命。相對而言,B 型剝離主要發生在降主動脈,治療策略則需視症狀及併發症而定。

主動脈剝離嚴重併發症

治療時機的選擇是決定預後的關鍵。陳紹緯教授解釋,並非所有的主動脈疾病都需立即動刀。對於慢性主動脈瘤或無併發症的B型剝離,通常會先以藥物嚴格控制血壓與心跳,並定期進行電腦斷層掃描監控血管直徑。然而,一旦主動脈直徑超過5至5.5公分,或者擴張速度過快(每年超過0.5公分),破裂風險會大幅提升,便需要盡快介入治療。

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A型主動脈剝離與半主動脈弓置換術

針對A型主動脈剝離,傳統的標準治療是進行升主動脈人工血管置換手術,若是狀況許可有時會採用半主動脈弓置換術。陳紹緯教授指出,這類手術會切除受損的升主動脈並以人工血管取代。雖然半主動脈弓置換能解決當前的生命威脅,但是部分殘留的主動脈剝離可能不會在第一時間完全處理。

B 型主動脈剝離可能發展為主動脈瘤

陳紹緯教授表示,接受半主動脈弓置換手術的病患可能在手術後數年後,因為殘留在遠端剝離腔擴大,漸漸演變成主動脈瘤。隨著時間推移,血管可能再度面臨破裂風險,這也是術後必須長期追蹤電腦斷層的原因。

劃時代的突破新式主動脈分支支架

當殘留的主動脈剝離在多年後形成巨大動脈瘤時,病患往往會面臨需要第二次手術的狀況。陳紹緯教授說明,傳統的二次手術通常需要再次開胸,使用體外循環機並讓心臟停跳,然後將受損的主動脈弓及降主動脈全面更換。對於曾接受過心臟手術的長者或體力虛弱的病患而言,再次開胸的風險與死亡率也隨之增高。

隨著醫療技術的進步,微創主動脈支架技術帶來了不同的選擇。陳紹緯教授解釋,相較於傳統大開胸手術,微創主動脈支架手術能夠透過大腿股動脈進入,將支架精準放置於病灶處。然而,在處理主動脈弓時,傳統的直管支架容易遮蔽重要分支血管,一直是亟待突破的技術瓶頸。

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微創主動脈支架手術降低手術風險

為了解決複雜的主動脈病變,新式「主動脈分支支架」應運而生。陳紹緯教授表示,這類專門設計的支架在主體結構上預留了分支開口或側支支架,能夠在治療主幹動脈瘤的同時,保有通往腦部或上肢重要血管的血流。然而要注意大部分病人仍要搭配頸部血管繞道手術。主動脈分支支架大幅擴展了微創手術的適用範圍,讓許多原本無法負荷二次開胸手術的患者獲得治療機會。

新式分支支架的核心優勢在於其精準與微創。陳紹緯教授指出,使用分支支架治療慢性殘留剝離或複雜性動脈瘤,具有「免二次開胸」、「不停跳」以及「復原較快」等優點。病患不必經歷長時間的體外循環輔助,及心臟停止,減少對於心肺功能的衝擊,顯著降低手術風險。

新式主動脈分支支架的發展,不僅僅是器材的革新,更是治療策略的演進,讓醫師能夠根據病患的血管解剖結構進行高度個人化,精準地覆蓋病灶,同時確保重要臟器的灌流。

陳紹緯教授強調,雖然主動脈支架技術日益成熟,但病患的日常健康管理(如嚴格控壓、戒菸)依然是預防復發的關鍵!

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隱形眼鏡、血壓計也有專屬身分證?3分鐘揭開醫療器材的隱形安全網
careonline_96
・2026/04/23 ・1786字 ・閱讀時間約 3 分鐘

醫療器材比你想得更接近你的生活!一篇看懂醫療器材的關鍵防線,守護安全與健康(圖文懶人包)

日常醫療器材背後藏著嚴密防線!本文帶您看懂醫材安全機制:從上市前的許可與履歷審查,到上市後的監測與支援,結合完善的異常通報機制,層層把關大眾健康。

早上起床量血壓、戴上隱形眼鏡出門、坐在診療椅上接受植牙手術,這些看似平凡的日常片段,都與醫療器材密不可分。唯有安全、可靠的醫療器材,才能在診斷、治療與日常健康管理中穩定發揮,協助醫療行為順利進行。醫材的可靠不只來自器材本身的功能,更來自背後一整套嚴謹的安全把關與管理機制。

上市前:嚴格准入審查與可追溯性

每一件醫療器材在進入診間、手術室與家庭之前,都必須先經過一道道嚴格的審查與把關,確保產品來源清楚、合法合規。

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首先,每一件醫療器材都必須取得衛福部核發的「醫療器材許可證」。這張許可證代表該醫材的安全性、有效性及品質控管均符合國家標準。不僅如此,為了進一步降低風險,合法原廠醫材須具備嚴謹的可追蹤紀錄,從原料採購、生產製造、品質檢驗到物流運送,每一個環節都有清楚的紀錄與編號。這種具備「履歷」的管理方式,能在發生異常的第一時間迅速追溯源頭,也可嚴絕來源不明的零件混入。

此外,醫療器材也附有專業且詳盡的產品說明與使用指引,可視為安全使用的重要依據。內容會清楚標示適用情況、操作方式、禁忌事項及可能風險。當專業團隊能清楚掌握「該怎麼用、不該怎麼用、什麼時候可以用、什麼時候不能用」時,便能有效避免因使用不當產生的醫療風險。

上市後:專業技術支援與持續監測

醫療器材進入市場後,相關的安全監測仍會持續進行。為了將人為操作疏失降至最低,原廠會針對醫事人員提供標準化的訓練課程,內容涵蓋設備組裝、參數調整與維護規範。在臨床端遇到技術疑慮時,原廠專業團隊亦會即時介入,提供明確的操作指引,確保醫療行為在安全狀態下完成。

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更重要的是,原廠通常也會在醫療器材上市後,持續建立安全監測與回饋機制,透過醫護人員在臨床第一線的使用經驗與回報,掌握器材在實際應用中是否出現副作用、異常狀況,或其他需要注意的風險。這些從教育訓練、技術支援,到上市後監測與異常通報的機制,並不是特定類型業者才有,而是任何重視品質管理與使用者安全的醫材廠商都應具備的基本責任。

完善安全網:區分不同醫材的通報機制

最後提醒大家,守護醫材安全需要醫、病與廠商三方的共同參與。所有醫療器材都有對應的通報管道,但依據產品屬性與使用情境,通報責任與方式有所區別:

針對「一般(院內)醫療器材」,若在臨床使用上涉及嚴重不良事件,根據《醫療器材嚴重不良事件通報辦法》規定,醫療機構與廠商具備法律義務,必須於法定期限內主動向食藥署(TFDA)進行通報。

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至於民眾在居家使用的血壓計、血糖機等「家用醫療器材」,若發現產品異常或疑似不良反應,則仰賴使用者主動通報。民眾可利用食藥署「全國藥物不良反應通報中心」系統或撥打諮詢專線,讓管理單位能及早阻斷風險,維護全民健康。

●合規准入審查:醫材須取得許可證,並具備可追溯生產履歷與專業操作說明書。

● 上市後專業支援:原廠提供醫護培訓與即時技術諮詢,並建立持續監測機制以優化安全性。

●通報法規責任:醫事機構及廠商發現嚴重不良事件時,須依法定期限向主管機關通報。

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●民眾參與守護:居家醫材若有異常,民眾可主動透過網路通報系統或專線(02-2396-0100)反映。

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