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青少年接種「輝瑞 BNT 疫苗」安全嗎?——憂慮的家長們不妨看看「美國統計數據」!

miss9_96
・2021/09/11 ・2815字 ・閱讀時間約 5 分鐘

教育部和衛生福利部於 9/6 發佈「12~17 歲學生,優先接種輝瑞-BNT 的 COVID-19 疫苗」的政策,讓青少年排在其他族群之前接種。然而,雖然政府掛了保證,但畢竟是打在自家小孩體內,家長自然會先問兩件事-「有效嗎?」和「安全嗎?」。

輝瑞-BNT 疫苗。圖/BBC

青少年接種輝瑞-BNT 疫苗,有效嗎?

有效。

由於新型冠狀病毒 / SARS-CoV-2 不可能被清零,因此「所有人都有義務接種疫苗」,以保護年長者、脆弱族群。在此考量之下,輝瑞很早就啟動青少年的三期臨床試驗,以探索 mRNA 疫苗在他們身上的有效性。藥廠徵招了超過兩千名 12~15 歲的受試者(2,260人)進行隨機、雙盲的三期試驗,受試者以 1:1 的比例分為疫苗組和安慰劑組,檢視兩組的染疫人數、血清中和抗體效價 [1]

結果發現,安慰劑組有 16 名青少年染疫,而疫苗組無人確診,計算出的疫苗保護力(vaccine efficacy)是 100% [註1]!而預防重症方面,由於全部染疫的青少年皆為輕症,因此無法計算預防重症的效力(COVID-19 對青少年的影響甚輕,他們接種的意義偏向「保護他人」)。而在中和抗體效價方面,和成人的趨勢相同,呈現「越年輕,誘發的抗體越強」。12~15 歲的中和抗體效價,大約是 16~25 歲的 1.7 倍 [1]

表1:輝瑞-BNT 疫苗之 12~15 歲青少年三期試驗的效力。資料來源/參考文獻 1
表2:輝瑞-BNT 疫苗之 12~15 歲、16~25 歲之中和抗體效價。資料來源/參考文獻 1

當然,疫苗更重要的是安全性。

輝瑞-BNT 疫苗的青少年三期試驗裡,沒有出現異常的不良反應,因此美國於 2021/05/10 下修了緊急使用許可的適用年齡。截至該年 7 月,已有 890 萬名 12~17 歲的青少年接種了輝瑞-BNT 的 mRNA 疫苗。接下來觀察美國的報告,了解青少年接種後,可能會發生什麼?

接種後的副作用如何?會影響日常生活嗎?

大約 130 萬名美國青少年接種輝瑞-BNT 疫苗後,加入 v-safe 系統(類似台灣的 v-watch 接種後回報系統),其中約六成(63.4%)回報局部不良反應(如:注射部位紅腫等)、約五成(48.9%)回報全身性不良反應(如:頭痛、疲倦等) [2]。數據顯示,接種後的頭痛、發燒、感到寒意的不適感,比例並不低。而且第 2 劑的不適感比第 1 劑更普遍、更嚴重。

12~15 歲及 16~17 歲青少年接種輝瑞-BNT 疫苗後,回報不良反應之比例。資料來源/參考文獻 2

以 16~17 歲的第 2 劑為例,超過一半的人會頭痛(約51%)、約三成會發燒(約31%)、約四分之一青少年發寒(約26%),且每五人就有一人感到噁心(約20%)。而不適感,使四分之一的青少年無法維持正常生活(約25%),約 11% 需向學校請假 [2]

而在美國,也出現了頭暈、暈厥,甚至意識喪失的少數暈針病例 [2]。台灣預計醫護入校集體施打,在集體環境下,青少年可能受到心理因素、同學反應而焦躁、緊張,進而出現暈針,家長宜先向孩童說明,以降低暈針的可能。

12~15 歲及 16~17 歲青少年接種輝瑞-BNT 疫苗後,回報影響日常生活之比例。資料來源/參考文獻 2

罕見卻又令人擔憂的副作用-心肌炎

mRNA 疫苗,有個罕見的副作用-心肌炎(心臟肌肉或周邊組織發炎反應)。症狀可能有胸痛、呼吸困難、呼吸感到疼痛、心悸,甚至暈倒,引發心肌炎的青少年,超過九成(約92%)在接種後 7 天內就會出現症狀,同時第 2 劑的風險比第 1 劑高 [3]。儘管極為罕見,但較危險的副作用,仍引起家長關注。

表3:接種第 2 劑 mRNA 疫苗後,不同年齡、性別組產生心肌炎的風險。圖/參考文獻 3

美國統計了近 3 億劑 mRNA 疫苗記錄後發現,mRNA 疫苗確實提高心肌炎的風險,而最需注意的族群,就是年輕男性。以 30 歲以上男性為比較基準,他們接種第 2 劑後,心肌炎的比例約 2.4 例/每百萬人,但 12~17 歲男性的比例遽增到 62.8 例/每百萬人、相當驚人。相較之下,女性接種後發生心肌炎的風險低很多,即使是年輕女性(12~29歲),也僅約 4.2 例/每百萬人。

表4:接種第 2 劑 mRNA 疫苗後,年輕男性產生心肌炎的風險。資料來源/參考文獻 3

接種 mRNA 疫苗後,產生心肌炎的風險,顯然和性別和年齡有關,越年輕的男孩、風險越高。而台灣有多少學生們將接種 mRNA 疫苗呢?依教育部統計, 109 學年裡,就讀國、高中的學生有 1,207,531 人,假設男女比例相近,再假設台灣青少年發生心肌炎的機率和美國相同,全數學童都接種後,可能將有超過 30 名男孩會產生心肌炎。

覺得可怕嗎?如前所述,心肌炎是「極罕見」的副作用,機率大約接近發票中四千元,相當少見,仍請冷靜地和醫護共同討論。

(參考網址:統一發票機率真愛機率大樂透頭獎機率

  • 12 ~ 17 歲男性接種 mRNA 疫苗後得到心肌炎機率:62.8 / 100 萬
  • 統一發票六獎(兩百元)機率:2700 / 100 萬
  • 統一發票五獎(一千元)機率:270 / 100 萬
  • 統一發票四獎(四千元)機率:27 / 100 萬
  • 找到真愛的機率:10 / 285 萬
  • 大樂透頭獎機率:1 / 1398 萬

在接種前,請務必和孩子們說明,共同討論疫苗的效益、和承擔的風險,讓他們了解所有的資訊,鼓勵為自己的決定而負責。而我們也期待網民和媒體們,尊重和善待孩子的決定,畢竟,專家學者們口中的「百萬分之一」,都是指發生在別人家小孩身上,若發生在自己的孩子,那就叫作「百分之百」了

保持冷靜,繼續前進。Keep Calm and Carry On.

註釋

  1. 當然,沒有保護力 100% 的疫苗,所以只能宣稱保護力極高。

參考文獻

  1. Robert W. Frenck, Jr., M.D., Nicola P. Klein, M.D., Ph.D. et. al. (2021) Safety, Immunogenicity, and Efficacy of the BNT162b2 Covid-19 Vaccine in Adolescents. New England Journal of Medicine. DOI: 10.1056/NEJMoa2107456
  2. Anne M. Hause, PhD; Julianne Gee, MPH. et. al. (2021) COVID-19 Vaccine Safety in Adolescents Aged 12–17 Years — United States, December 14, 2020–July 16, 2021. Morbidity and Mortality Weekly Report. DOI: http://dx.doi.org/10.15585/mmwr.mm7031e1
  3. Gargano JW, Wallace M, Hadler SC, et al. (2021) Use of mRNA COVID-19 Vaccine After Reports of Myocarditis Among Vaccine Recipients: Update from the Advisory Committee on Immunization Practices — United States, June 2021. Morbidity and Mortality Weekly Report. DOI: http://dx.doi.org/10.15585/mmwr.mm7027e2
  4. Use of mRNA COVID-19 Vaccine After Reports of Myocarditis Among Vaccine Recipients
  5. COVID-19 Vaccine Safety in Adolescents Aged 12–17 Years — United States
  6. Safety, Immunogenicity, and Efficacy of the BNT162b2 Covid-19 Vaccine in Adolescents
  7. Safety of the BNT162b2 mRNA Covid-19 Vaccine in a Nationwide Setting

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miss9_96
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蔣維倫。很喜歡貓貓。曾意外地收集到台、清、交三間學校的畢業證書。泛科學作家、科學月刊作家、故事作家、udn鳴人堂作家、前國衛院衛生福利政策研究學者。 商業邀稿:miss9ch@gmail.com 文章作品:http://pansci.asia/archives/author/miss9

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「駝背、變矮、下背痛」是骨質疏鬆警訊!及早治療以免骨折造成失能

careonline_96
・2021/09/21 ・2705字 ・閱讀時間約 5 分鐘
駝背、變矮、下背痛,當心骨質疏鬆警訊,以免骨折害性命!骨科醫師圖文解析

李女士是活動力很好的人,到了六十多歲依舊忙進忙出。這天她如往常般彎腰搬起一個箱子時,突然感到背部劇痛,整個人跌坐在地,完全站不起身,最後只能在救護人員的協助下抵達急診室。

「聽完病人的描述,我們大概就可以猜到是因為骨質疏鬆,彎腰搬重物所造成的脊椎骨骨折。」義大醫院骨科部脊椎科楊士階醫師表示,「骨質疏鬆患者因為彎腰搬重物所導致的脊椎骨折比較常發生在胸腰椎交界的地方,若是在滑倒時用手去撐地,可能骨折的部位是手腕關節,或是髖關節的股骨頸。」

骨質疏鬆症是全身性骨骼疾病,會在無聲無息中逐漸惡化,倘若沒有接受檢查,患者大多沒有自覺,楊士階醫師說,很多患者都是在骨折突然發生時才發現嚴重骨質疏鬆。

骨質疏鬆本身雖然不會致命,但是在骨折之後,患者可能被迫臥床且疼痛難耐,生活品質大受影響,各種併發症也會接踵而至。根據統計,髖部骨折患者一年內的平均死亡率高達 22% [1],對中老年人而言,是不容忽視的健康威脅。

此外,在骨折之後,患者可能會失能,甚至得完全仰賴他人照顧,為個人及家庭帶來沉重的負擔。

台灣人口逐漸高齡化,楊士階醫師強調,及早發現、積極治療,才能預防骨質疏鬆症造成的危害。

三項自我檢查,及早發現骨質疏鬆

骨質疏鬆症常發生在停經後的婦女,大概五十多歲,楊士階醫師指出,不過較高齡的老人大概六十五歲以後不管男性、女性都有可能出現骨質疏鬆。2005〜2008 年國民營養調查報告指出台灣 50 歲以上男性與女性,以雙能量 X 光吸光式測定儀檢測骨鬆症,分別為 23.9% 及 38.3% [2]。

我們可以替自己或家人先做個簡單的評估,如果有駝背現象、身高變矮 4 公分以上、常常感到下背疼痛,就要懷疑有骨質疏鬆的問題。

骨質疏鬆警訊要注意

年紀較大或出現骨質疏鬆警訊的民眾,務必盡快就醫,楊士階醫師說,檢查骨質密度可以利用定量超音波骨密度檢查儀或雙能量 X 光吸光式測定儀(dual-energy X ray Absorptiometry,DXA),超音波檢查的速度較快、便利性高、沒有侵入性,X 光檢查的準確度較高,能夠針對脊椎與髖關節進行掃描,檢查時間大約 15〜20 分鐘。

骨密度檢查的報告會標示 T 值(T-Score):

  • 當 T 值大於或等於 -1.0 時屬於「正常」
  • 當 T 值介於 -1.0 至 -2.5 之間稱為「骨質缺乏(osteopenia)」
  • 當 T 值等於或小於 -2.5 時,稱為「骨質疏鬆症(osteoporosis)」。
  • 如果患者已有骨折發生時,稱為「嚴重性骨質疏鬆症」。

運用骨密度檢查我們可以利用較客觀的數據了解骨質的狀況,楊士階醫師說明,如果骨密度檢查屬於骨質缺乏、甚至骨質疏鬆,建議要接受進一步的治療。

國際骨質疏鬆症基金會也有製作骨折風險評估工具(Fracture Risk Assessment Tool,FRAX),填入年齡、性別、體重、身高、骨折病史、父母髖骨骨折病史、抽菸、類固醇使用、股骨頸骨質密度等資料,便能估算未來十年發生骨折的風險。

積極治療骨質疏鬆,預防骨折

我們骨頭中具有造骨細胞與破骨細胞,造骨細胞(Osteoblast)會產生新的骨質,破骨細胞(Osteoclast)則會吸收骨質,讓骨頭一直處在動態平衡的狀態。

楊士階醫師解釋,想要治療骨質疏鬆,可以從這兩個方面著手,抑制破骨細胞或刺激造骨細胞。

抑制破骨細胞的藥物包括雙磷酸鹽、雌激素、選擇性雌激素調節劑、RANKL 單株抗體、抑鈣素等,可以減少骨質被吸收。

刺激造骨細胞的藥物源自人類的副甲狀腺素,可以促進造骨細胞生成骨質,需要每天皮下注射。

積極治療骨質疏鬆

目前還有一類藥物屬於雙重機轉藥物,能夠降低破骨細胞的骨質吸收作用,且能增加造骨細胞的骨質生成作用,有助降低骨質疏鬆患者發生骨折的機率。接受骨質疏鬆治療時,請記得每天要補充鈣質與維生素 D。

預防骨質疏鬆,可以這樣做

隨著年紀增加,骨質會持續流失,我們要從年經時便增高最大顛峰骨量,預防骨質疏鬆,楊士階醫師說,日常生活中請盡量減少骨質疏鬆的危險因子,包括戒菸、戒酒,也要減少咖啡因的攝取。

每天攝取足量的鈣質與維生素 D,有助維持骨骼健康。國際骨質疏鬆症基金會建議,50 歲以上成人每日鈣質攝取量須達1200 毫克,維生素 D 攝取量須達 800 至 1000 IU 國際單位(international units,IU)[2]。

鈣質必須由食物中獲得,富含鈣質的食物包括乳製品、豆類、深綠色蔬菜、海帶、香菇、堅果、芝麻等。

接受日照後,身體可以合成維生素 D,每天要適度接受日照,食物方面可選擇牛奶、起司、蛋黃、海水魚、淡水魚、蕈菇、黑木耳等。

倘若無法由食物中攝取足量鈣質與維生素 D,便可適度補充。

預防骨質疏鬆,可以這樣做

負重運動有助增加骨質密度,肌力足夠也能改善平衡、減少跌倒及骨折風險。從年輕便養成規律運動的習慣,好處多多!

貼心小提醒

骨質疏鬆是每個人都可能遭遇的問題,由於骨質流失時通常沒有明顯感覺,很多患者都是在骨折發生後,才驚覺患有骨質疏鬆症,楊士階醫師叮嚀,如果具有危險因子,如年紀較大、抽菸、飲酒過量等,或是觀察到有駝背現象、身高變矮 4 公分以上、常常感到下背疼痛,建議就醫接受骨質密度檢查。
如果有骨質缺乏、甚至骨質疏鬆的狀況,務必定期追蹤並積極接受治療,以降低骨折及其他併發症發生的機會!

本衛教文章由台灣安進協助刊登

參考資料

  1. Downey C, Kelly M, Quinlan JF. Changing trends in the mortality rate at 1-year post hip fracture – a systematic review. World J Orthop. 2019;10(3):166-175. Published 2019 Mar 18. doi:10.5312/wjo.v10.i3.166
  2. 2020台灣成人骨質疏鬆症防治之共識及指引

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