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瑞德西韋臨床實驗:加速 COVID-19 病人康復,但沒能降低死亡率?

miss9_96
・2020/07/28 ・2817字 ・閱讀時間約 5 分鐘 ・SR值 608 ・十年級

瑞德西韋(Remdesivir)治療新型冠狀病毒疾病(COVID-19)的大型臨床試驗結果出爐:加速病人康復,從 15 天下降到 11 天1

04/29,美國過敏和傳染病研究所(NIAID, The National Institute of Allergy and Infectious Diseases)宣布重大新聞稿,瑞德西韋治療新型冠狀病毒疾病(COVID-19)在臨床試驗中期的結果顯示用藥組的康復時間比安慰劑組快 31% (p<0.001)註1

05/22,完整資料於新英格蘭醫學期刊《New England Journal of Medicine》露出,同日 NIAID 發佈新聞稿1,2

新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)(黃色)和凋亡的細胞(紫色)的掃描式顯微鏡照片(數位上色)。From: NIAID

主要結果:瑞德西韋加速康復過程

  • 研究環境:隨機、雙盲、多中心、1059 名患者
  • 治療分組:瑞德西韋組(538人)、安慰劑組(521人)註2,3
  • 疾病嚴重度的分組,共8組:
    • 等級1:康復(不住院、不受限)→視為康復
    • 等級2:居家隔離→視為康復
    • 等級3:住院休養(非COVID-19的因素)→視為康復
    • 等級4:住院,不用額外提供氧氣(因COVID-19在院)
    • 等級5:住院,提供氧氣
    • 等級6:住院,提供高流量氧氣
    • 等級7:住院,侵入式給氧(invasive mechanical ventilation)或葉克膜(extracorporeal membrane oxygenation, ECMO)
    • 等級8:死亡

和安慰劑組相比,瑞德西韋組的康復時間較短,康復時間的中位數分別為 11 天 v.s.  15 天(統計上有顯著差異,p<0.001)。換言之,瑞德西韋能加速病人康復、減輕醫護壓力,讓醫護資源有更大的運用空間。

整體受試者
瑞德西韋
(N=538)
安慰劑
(N=521)
復原
復原者總數334273
復原時間中位數(95% Cl)(單位:天)11 (9-12)15 (13-19)
Rate ratio(95% Cl)↑1.32 (1.32-1.55) [ P<0.001 ]*
死亡
Hazard ratio0.70(0.47-1.04)
死亡人數(截至第 14 天)3254
Kaplan-Meier estimate7.1(5.0-9.9)11.9(9.2-15.4)
Ordinal score at day (2 days) no. (±2days)—(%)
Patients with baseline and day 15 score data434410
199(22.8)76(18.5)
2158(36.4)127(31.0)
3 11(2.5)6(1.5)
423(5.3)20(4.9)
534(7.8)40(9.8)
616(3.7)14(3.4)
760(13.8)72(17.6)
8 (死亡)33(7.6)55(13.4)
Odds ratio(95% Cl)1.50(1.18-1.9 [ P=0.001 ]
  • 試驗第15天,受試者病況變化。請觀察紅字、紅底部分,可發現康復時間中位數有統計上的差異,顯示瑞德西韋加速病人康復。請觀察藍底部分,可發現第14天的死亡率而言,瑞德西韋組的死亡率較低(但無統計上差異)。中文資訊為本文作者標註。From: 參考文獻1

分別觀察不同病況的小組,團隊發現瑞德西韋對等級 5(住院,提供氧氣)的幫助最大,而等級 4(住院,不用額外提供氧氣)、等級6(住院,提供高流量氧氣)的結果裡,雖然瑞德西韋組的康復時間較短,但數據分佈太廣泛,無法提供更深入的結論註4

作者認為,本研究可協助調整治療方針。面對新型冠狀病毒(COVID-19),在患者的肺部惡化到必須採用侵入式供氧之前,可能就需要開始以瑞德西韋治療,才能提供病人最大的幫助。

全體受試者、各分組的患者,隨時間的病況變化。中文資訊為本文作者標註。From: 參考文獻1

次要結果:瑞德西韋沒能降低死亡率

以第 14 天的死亡率而言,雖然瑞德西韋組的死亡率較低,但統計上沒有差異;瑞德西韋組的死亡率為 7.1%,安慰劑組為11.9%。

瑞德西韋臨床實驗:隨時間推進,受試者存活比例

上述研究,作者和筆者觀點

  • 此研究結果支持使用瑞德西韋治療新型冠狀病毒之疾病(COVID-19)的患者。
  • 研究顯示,單獨使用抗病毒藥物尚不足對抗疾病,應結合其他療法來獲得最大療效註5
  • 綜合上述和之前的資訊,瑞德西韋療效最好的族群,可能是「輕症患者」;而重症患者的治療,仍待科學界努力。
  • 瑞德西韋的優勢已被證明,台灣若具備量產之能力,應積極向吉利德企業(Gilead Sciences, Inc.)爭取授權,藉此建立抗病毒藥的產業鏈。

保持冷靜,繼續前進。Keep Calm and Carry On.

寫在文末

以年齡、性別等各分組觀察之,可發現瑞德西韋在性別症狀發作後 10 日前或後人種(紫紅色),都沒有展現特別獨厚於某個小組,這對全球各國在醫療方針上,是件高興的事。

舉例而言,瑞德西韋的藥效在白種人、黑人或黃種人上的效果可能相近,這讓亞洲人種居多的台灣也能順利參照瑞德西韋的治療方針,無須顧慮此藥是否會因種族而有差異。

年齡而言,瑞德西韋在年紀輕的患者,療效似乎明顯較佳,但也可能是因為新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)對年輕人的傷害性較小;優勢的療效不一定由瑞德西韋所致。

次群體病患數量復原速率
全部病患10591.32(1.12-1.55)
地理區域
北美洲8441.33(1.11-1.59)
歐洲1631.40(0.90-2.16)
亞洲521.20(0.65-2.22)
種族
白種人5631.39(1.12-1.73)
黑種人2191.14(0.81-1.61)
黃種人1341.04(0.68-1.57)
其他1431.89(1.15-3.10)
民族
西班牙裔或拉丁裔2471.23(0.88-1.72)
非西班牙裔或拉丁裔7481.33(1.10-1.61)
年齡
18 to < 401192.03(1.31-3.15)
40 to < 655581.16(0.94-1.44)
≧653821.37(1.02-1.83)
性別
6821.31(1.07-1.59)
3771.38(1.05-1.81)
症狀持續天數
≦106641.28(1.05-1.57)
>103801.38(1.05-1.81)
實驗最初的患者狀態
等級41271.38(0.94-2.03)
等級54211.47(1.17-1.84)
等級61971.32(0.79-1.81)
等級72721.32(0.64-1.42)

註解

  1. 人體試驗裡,即使尚未結束,倘若在初、中期就發現某治療的效果顯著對病人更好,基於倫理,研究團隊必須調整實驗方針,讓所有的病人都接受更好的治療方式
  2. 依各醫院資源、各國規定的不同,安慰劑可能為生理食鹽水,或該國認同用於治療新型冠狀病毒之疾病(COVID-19)的非瑞德西韋藥物
  3. 瑞德西韋療程為10天
  4. 本研究仍在持續,本文最終的資訊是 05/18。作者群提到,當獲得所有受試者的最後一次就診記錄,將提供更新結果
  5. 基於本研究,NIAID 已於5/8 啟動瑞德西韋+抗發炎藥 Baricitinib 的臨床試驗

參考文獻

  1. John H. Beigel, M.D., Kay M. Tomashek, M.D., M.P.H., Lori E. Dodd, Ph.D., Aneesh K. Mehta, M.D., Barry S. Zingman, M.D., Andre C. Kalil, M.D., M.P.H., Elizabeth Hohmann, M.D., Helen Y. Chu, M.D., M.P.H., Annie Luetkemeyer, M.D., Susan Kline, M.D., M.P.H., Diego Lopez de Castilla, M.D., M.P.H., Robert W. Finberg, M.D., Kerry Dierberg, M.D., M.P.H., Victor Tapson, M.D., Lanny Hsieh, M.D., Thomas F. Patterson, M.D., Roger Paredes, M.D., Ph.D., Daniel A. Sweeney, M.D., William R. Short, M.D., M.P.H., Giota Touloumi, Ph.D., David Chien Lye, M.B., B.S., Norio Ohmagari, M.D., Ph.D., Myoung-don Oh, M.D., Guillermo M. Ruiz-Palacios, M.D., Thomas Benfield, M.D., Gerd Fätkenheuer, M.D., Mark G. Kortepeter, M.D., Robert L. Atmar, M.D., C. Buddy Creech, M.D., M.P.H., Jens Lundgren, M.D., Abdel G. Babiker, Ph.D., Sarah Pett, Ph.D., James D. Neaton, Ph.D., Timothy H. Burgess, M.D., M.P.H., Tyler Bonnett, M.S., Michelle Green, M.P.H., M.B.A., Mat Makowski, Ph.D., Anu Osinusi, M.D., M.P.H., Seema Nayak, M.D., and H. Clifford Lane, M.D. for the ACTT-1 Study Group Member (2020) Remdesivir for the Treatment of Covid-19 — Preliminary Report ew England Journal of Medicine. DOI: 10.1056/NEJMoa2007764
  2. Peer-Reviewed Data Shows Remdesivir for COVID-19 Improves Time to Recovery. National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID). May 22, 2020

文章難易度
miss9_96
156 篇文章 ・ 376 位粉絲
蔣維倫。很喜歡貓貓。曾意外地收集到台、清、交三間學校的畢業證書。泛科學作家、科學月刊作家、故事作家、udn鳴人堂作家、前國衛院衛生福利政策研究學者。 商業邀稿:miss9ch@gmail.com 文章作品:http://pansci.asia/archives/author/miss9


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糖漿加了小蘇打粉就膨漲?解析《魷魚遊戲》中的椪糖製作原理

Evelyn 食品技師_96
・2021/10/26 ・2842字 ・閱讀時間約 5 分鐘

超夯韓劇《魷魚遊戲》近期成為熱門討論話題,尤其椪糖關卡使南韓童年美食遊戲「戳椪糖」爆紅,劇情中玩家必須使用牙籤將椪糖上的圖案取下來,若失敗可是會直接被開槍爆頭,不過在臺灣其實也有很相似的古早味的零食椪糖喔!

韓式椪糖。圖/WIKIPEDIA by 도자놀자

臺南人的童年零食——古早味椪糖

椪糖,又名膨糖、發財糖、泡糖,是四、五年級生臺南人的童年零食。那個年代生活單純,還沒有太多的娛樂、精緻美食可供選擇,在廟口歌仔戲、布袋戲戲棚下煮椪糖的攤販,是當時孩童的娛樂及零食來源。

剛煮好的椪糖長得就像胖嘟嘟的核桃酥餅,吃起來焦香酥脆、入口即化,雖然只是純粹的甜味,在物質稀缺的當時,已經十分幸福了。

而椪糖的製作流程很簡單,將砂糖或二砂與水倒入大湯勺中,置於爐火上加熱並攪拌,至糖漿變成紅褐色時,加一點小蘇打粉至大湯勺中拌勻,糖漿便會迅速膨脹鼓起,待其冷卻定型後即完成。

而韓國的椪糖與臺灣的椪糖作法及原理大同小異,只是塑形的方式不太一樣,韓版的會壓扁再壓上圖案,弄成扁扁的薄餅狀;臺版的就讓他自然膨脹成球狀,表面帶點裂痕,模樣也是十分討喜可愛。

台式椪糖。圖/WIKIPEDIA

影響椪糖質地最關鍵的因素——溫度

若有做過椪糖就會知道,小蘇打粉加進去的時機點很重要,太早或太晚皆會導致成型失敗,這是為什麼呢?因為加熱溫度是影響糖的結晶、軟硬度和焦糖化的主要因素,不同的加熱溫度,糖的結晶狀態、質地和色澤都會不同。

糖液在加熱時,會有兩種情況發生:

  • 一、水分不斷蒸發,使溶液濃度增加。
  • 二、隨著溶解的糖增加,沸點會不斷上升,因此糖液的溫度要小心控制。

「糖液的濃度」與最後成品的「軟硬度」有直接關係,濃度不夠會過軟,椪糖表面無法形成保護殼而無法膨脹成型;濃度過高會過硬,椪糖膨脹不易,容易縮小或塌陷。

而當糖液加熱至攝氏 130 度左右時滴入冷水中,會形成能保持形狀且具可塑性的硬球,這時候糖液的質地是能讓椪糖膨發效果最佳的狀態,因此不會用肉眼判斷添加小蘇打粉至糖漿的好時機沒關係,可以在加熱的同時,使用專門測糖液的溫度計測量糖溫就可以了!

東京淺草的街頭小販手工製作椪糖。圖/WIKIPEDIA

糖怎麼轉變成令人誘惑的焦糖色呢?

說到糖的加熱,就不得不提到焦糖化反應(caramelization)了,它是自催化的非酵素性褐變(non-enzymatic brownin)反應,指的是蔗糖這類的小分子醣類於高溫環境發生脫水、聚合的反應,顏色逐漸轉變成金黃、淺褐至深褐色的產物 (通稱為焦糖) 的過程。

這個過程非常複雜,反應溫度通常在攝氏 120 度以上,在酸性與鹼性環境下均會發生。在食品工業上可製造成焦糖色素,作為食品添加物使用,常添加於醬油、糖漿、可樂或酒類等食品中。

焦糖的色澤會隨加熱溫度及時間的增加,由金黃、琥珀、淺褐、褐、深褐色至焦黑碳化;味覺的變化則是先為甜味,隨著顏色加深逐漸轉至苦味,最後甚至可能出現辛辣味。 

攝氏 130 度的糖液大概是呈現淡淡的金黃色,不過這是單純以細砂糖製作來看,若使用二砂製作椪糖的話,那糖液一開始就會是呈現金黃色了。

糖漿色澤與溫度的變化。圖/參考資料 4

椪糖膨脹的關鍵——碳酸氫鈉遇熱分解

在加熱攪拌過程中,糖液已經拌入許多空氣,隨著加熱空氣持續在膨脹,水氣也一直持續蒸發,直到糖液加熱到攝氏 130 度的糖漿時,須離開熱源並加入小蘇打粉。

小蘇打粉即是碳酸氫鈉(sodium bicarbonate),受到高溫直接分解產生大量二氧化碳氣體。最外層接觸到空氣的糖液最先冷卻,變硬形成保護殼,椪糖膨脹隆起,待膨脹停止後,內部的構造就形成具有許多小氣孔的蓬鬆質地。

椪糖會不會致癌?

就從焦糖化反應可製造出焦糖色素的標準來看,聯合國農糧醫藥食品添加物專家聯席委員會(Joint FAO/WHO Expert Committee on Food Additives, JECFA)將焦糖色素分成四類:

第一類:普通焦糖 (plain caramel)

第二類:亞硫酸鹽焦糖 (sulfite caramel)

第三類:銨鹽焦糖 (ammonia caramel)

第四類:亞硫酸-銨鹽焦糖 (sulfite ammonia caramel)

不同類別的焦糖色素,具有不同的焦體電荷、安定性與色度,用途亦各不相同。我國針對這四類焦糖色素有明確訂定,規範細節可見衛福部食藥署公告的食品添加物使用範圍及限量暨規格標準[8]

數十年來眾多針對焦糖色素所進行的毒理學研究,特別是安全疑慮比較高的第三類及第四類焦糖色素,都發現焦糖色素不具基因毒性、遺傳毒性與致癌性,確認焦糖色素是安全的食品添加物。

加上椪糖才加熱到攝氏 130 度,焦糖化反應影響因素很少,所以吃椪糖其實不必太過擔心致癌風險。

可樂、醬油經常添加焦糖色素。圖/WIKIPEDIA

跟致癌比起來,你比較需要擔心熱量

比起擔憂致癌疑慮,椪糖的熱量才是比較需要注意的地方,畢竟它幾乎都是由精製糖所製成。

我國衛福部國民健康署建議「精製糖建議攝取上限為 10% 以內,例如:總攝取熱量若為 2000 大卡,精製糖攝取量就不宜超過 200 大卡,每日精製糖攝取量最好能控制在 50 克以內。」最佳的情況,是每日不超過 25 克,其實就相當於一個椪糖 (20 克上下) 的重量了。

所以當你開心吃著好吃又好玩的椪糖時,還是要記得別吃太多,以避免攝取過多的精製糖及熱量,而賠上健康喔!

參考資料

  1. 國立台中教育大學科學教育與應用學系 科學遊戲實驗室,膨糖:http://scigame.ntcu.edu.tw/chemistry/chemistry-005.html
  2. 施明智 (2021)。食物學原理 (第三版)。新北市:藝軒圖書出版社。
  3. Mcdowell, E. J. (2015) Everything You Need to Know to Make Caramel Candies at Home. Retrieved from https://food52.com/blog/12212-everything-you-need-to-know-to-make-caramel-candies-at-home (Oct 10, 2021)
  4. 徐若瑄 (2017)。利用科學方法研究古早味椪糖。中華民國第 57 屆中小學科學展覽會。新北市。
  5. 戴士傑,2006。焦糖化產物的特性及其與酚類物質交聯程度之探討。國立屏東科技大學食品科學系碩士學位論文。屏東。
  6. 張月櫻,焦糖色素與 4-MEI (4-甲基咪唑) 說明稿 (2013)。檢自https://www.food.org.tw/TW/DisquisitionDetail.aspx?DisquisitionID=iZcsl/uRyXg= (Oct 10, 2021)
  7. 衛生福利部食品藥物管理署,食品添加物使用範圍及限量暨規格標準 焦糖色素 (2013)。檢自https://consumer.fda.gov.tw/Law/FoodAdditivesListDetail.aspx?nodeID=521&id=854 (Oct 10, 2021)
  8. 灃食公益飲食文化教育基金會,精製糖與非精製糖的差別為何? (2019)。檢自https://www.foodnext.net/science/machining/paper/5470279180 (Oct 10, 2021)

Evelyn 食品技師_96
156 篇文章 ・ 376 位粉絲
國立大學食品科學研究所畢業,現為一名食品技師兼食品研發專員,對食品科學充滿熱忱。有鑒於近年發生許多食安風暴,大眾對於食品安全的關注越來越高,網路上卻充斥著不實資訊或謠言。希望能貢獻微薄之力寫些文章,讓更多人有機會認識食品科學的正確資訊!想獲得更多食品營養資訊可追蹤作者的粉絲專頁 https://www.facebook.com/profile.php?id=100066016756421
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