瑞德西韋的治療效果如何?兩項大型臨床試驗告訴我們的事

兩項臨床試驗初步顯示,瑞德西韋 (Remdesivir) 加速康復過程,但無法改善死亡率 1-4

美國和中國科學家於 04/29 ,分別發佈兩項大型臨床試驗,探討以瑞德西韋和安慰劑治療新型冠狀病毒之疾病 (COVID-19) 的初步結果。5/1時,美國食品和藥物管理局(FDA)發出了緊急使用許可,remdesivir可用於COVID-19重症患者。兩項研究簡要敘述如下:

美國研究新聞稿:似乎可加速康復過程

美國過敏和傳染病研究所 (NIAID, The National Institute of Allergy and Infectious Diseases) 之新聞稿發佈,多國多中心的臨床試驗中期結果。發現接受瑞德西韋的患者康復時間,比接受安慰劑的患者快 31% (p < 0.001) ;具體而言,瑞德西韋組的恢復時間之中位數為 11 天,而安慰劑組是 15 天。但死亡率而言,用藥或安慰劑組並無顯著差異 (8% vs 11.6% , p = 0.059) 。

從患者體內分離出,被新型冠狀 (SARS-CoV-2) 病毒(黃色)感染的凋亡細胞(綠色)的彩色掃描電子顯微照片。圖片來源:美國衛生研究院 (NIH, National Institutes of Health)

過敏和傳染病研究所主任安東尼·福西 (Dr. Anthony Fauci) 受訪時表示,此消息為患者設定了新的照護標準。須注意上述資訊僅有新聞稿,無更多細節。

安東尼·福西博士 (Dr. Anthony Fauci) 。美國白宮冠狀病毒傳染病小組,過敏和傳染病研究所主任。圖片來源 : NIAID

同日,《刺胳針 (Lancet) 》期刊發布在武漢市的大型臨床試驗結果 1。以下簡述說明:

刺胳針之研究發表:似乎可加速康復過程,對整體康復死亡率無改善

  • 研究限制:因武漢市控制良好,缺乏患者而未達到原本設定的試驗目標人數。
  • 研究環境:重症疾病、隨機、雙盲、多中心(1 個國家、 10 家醫院)、237 名患者
  • 實驗設計:靜脈注射給藥。第 1 天 200 mg,第 2-10 天 100 mg,第 10 天後停藥。觀察 28 天。用藥組 158 人、安慰劑組 79 人。
  • 觀測重點:病情嚴重程度(分級請參考「瑞德西韋治療 COVID-19 有效嗎?來看看兩個初步研究結果」一文)、呼吸道病毒 RNA 量等。

說明結果之前,先提醒本研究條件的幾項限制:

  1. 接受治療的皆為重症患者,年齡中位數為 65 歲。
  2. 有症狀至接受治療的時間中位數為 10 天。
  3. 治療前,瑞德西韋組的部分體徵情況較差(慢性病患者較多、呼吸頻率較快(暗示呼吸能力較弱),詳請參考原文)

結果顯示,以上、下呼吸道病毒 RNA 量而言,用藥組和安慰劑組患者體內病毒 RNA 量變化無差異。暗示瑞德西韋對抑制體內病毒複製,可能無效。

瑞德西韋組和安慰劑組在首次治療後的上、下呼吸道病毒RNA量,隨時間的變化。中文資料為本文作者加註。圖片來源:Remdesivir in adults with severe COVID-19: a randomised, double-blind, placebo-controlled, multicentre trial.

以疾病程度的改善而言,瑞德西韋組和安慰劑組無明顯差異(改善所需之中位數分別為 21 天 vs 23 天),死亡率也沒有差異 (14% vs 13%) 。暗示瑞德西韋對重症患者的臨床改善,可能無效。

瑞德西韋組和安慰劑組在首次治療後的疾病嚴重程度,隨時間的變化。中文資料為本文作者加註。圖片來源:Remdesivir in adults with severe COVID-19: a randomised, double-blind, placebo-controlled, multicentre trial.

儘管在臨床改善、死亡率等結果令人沮喪。但細究數據後,研究團隊發現,若單獨將「症狀發作的 10 天內,接受治療」的患者獨立分析發現瑞德西韋加速了康復的速度;瑞德西韋組的恢復時間中位數為 18 天,而安慰劑組為 23 天 註1

單獨將「症狀發作的10天內,接受治療」的患者獨立分析。瑞德西韋組和安慰劑組在首次治療後的疾病嚴重程度,隨時間的變化。中文資料為本文作者加註。
圖片來源:Remdesivir in adults with severe COVID-19: a randomised, double-blind, placebo-controlled, multicentre trial.

本研究作者提醒讀者,因武漢疫情受到控制,同時當地病床供應有限,導致多數患者在疾病後期才入選本研究。因此,團隊無法充分評估在疾病早期時,以瑞德西韋治療,是否能幫助患者。但在本研究的結果中,症狀發作的 10 天內,接受瑞德西韋治療的臨床改善中位數時間減少 5 天,可能和瑞德西韋有關。作者認為應針對疾病早期,用瑞德西韋治療來進行試驗

綜合上述新聞和研究,筆者觀點

  • 上述資訊皆有設計限制,因此瑞德西韋是否有效?或僅對感染初期有效?仍有待討論。
  • 瑞德西韋對患者可能有效,但並非靈丹妙藥。對重症患者而言,它無法改善死亡率,但可能加速康復的過程。
  • 研究的作者認為,「及早給予瑞德西韋」,可能值得深入研究。
  • 綜合上述資訊和之前的資訊,使用瑞德西韋治療最好的族群,可能是「感染初期的輕症患者」。而重症患者的治療,可能仍待科學界努力。

保持冷靜,繼續前進。Keep Calm and Carry On.

註解

參考文獻

  1. Yeming Wang, etc. (2020) Remdesivir in adults with severe COVID-19: a randomised, double-blind, placebo-controlled, multicentre trial. The Lancet. DOI: https://doi.org/10.1016/S0140-6736(20)31022-9
  2. NIH Clinical Trial Shows Remdesivir Accelerates Recovery from Advanced COVID-19. National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID). April 29, 2020
  3. Dr. Anthony Fauci says Gilead’s remdesivir will set a new ‘standard of care’ for coronavirus treatment. CNBC. April 29, 2020
  4. Fauci says experimental coronavirus treatment remdesivir could shorten COVID-19 recovery time. FOX news. April 29, 2020
  5. Adaptive COVID-19 Treatment Trial (ACTT). ClinicalTrials.Gov. ClinicalTrials.gov Identifier: NCT04280705

關於作者

Chiang Wei-Lun

蔣維倫。喜歡虎斑、橘子、白底虎斑、三花貓。曾意外地先後收集到台、清、交三間學校的畢業證書。泛科學PanSci專欄作家、故事專欄作家、udn鳴人堂專欄作家、前國衛院衛生福利政策研究學者。 文章作品:https://pansci.asia/archives/author/miss9 https://www.newsmarket.com.tw/blog/author/miss9ch/

網站更新隱私權聲明
本網站使用 cookie 及其他相關技術分析以確保使用者獲得最佳體驗,通過我們的網站,您確認並同意本網站的隱私權政策更新,了解最新隱私權政策