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用這劑補好新冠預防保護力!免疫功能低下病患防疫新解方—長效型單株抗體適用於「免疫低下族群預防」及「高風險族群輕症治療」

鳥苷三磷酸 (PanSci Promo)_96
・2023/01/19 ・2882字 ・閱讀時間約 6 分鐘

本文由 台灣感染症醫學會 合作,泛科學企劃執行。

  • 審稿醫生/ 台灣感染症醫學會理事長 王復德

「好想飛出國~」這句話在長達近 3 年的「鎖國」後終於實現,然而隨著各國陸續解封、確診消息頻傳,讓民眾再度興起可能染疫的恐慌,特別是一群本身自體免疫力就比正常人差的病友。

全球約有 2% 的免疫功能低下病友,包括血癌、接受化放療、器官移植、接受免疫抑制劑治療、HIV 及先天性免疫不全的患者…等,由於自身免疫問題,即便施打新冠疫苗,所產生的抗體和保護力仍比一般人低。即使施打疫苗,這群病人一旦確診,因免疫力低難清除病毒,重症與死亡風險較高,加護病房 (ICU) 使用率是 1.5 倍,死亡率則是 2 倍。

進一步來看,部分免疫低下病患因服用免疫抑制劑,使得免疫功能與疫苗保護力下降,這些藥物包括高劑量類固醇、特定免疫抑制之生物製劑,或器官移植後預防免疫排斥的藥物。國外臨床研究顯示,部分病友打完疫苗後的抗體生成情況遠低於常人,以器官移植病患來說,僅有31%能產生抗體反應。

疫苗保護力較一般人低,靠「被動免疫」補充抗新冠保護力

為什麼免疫低下族群打疫苗無法產生足夠的抗體?主因為疫苗抗體產生的機轉,是仰賴身體正常免疫功能、自行激化主動產生抗體,這即為「主動免疫」,一般民眾接種新冠疫苗即屬於此。相比之下,免疫低下病患因自身免疫功能不足,難以經由疫苗主動激化免疫功能來保護自身,因此可採「被動免疫」方式,藉由外界輔助直接投以免疫低下病患抗體,給予保護力。

外力介入能達到「被動免疫」的有長效型單株抗體,可改善免疫低下病患因原有治療而無法接種疫苗,或接種疫苗後保護力較差的困境,有效降低確診後的重症風險,保護力可持續長達 6 個月。另須注意,單株抗體不可取代疫苗接種,完成單株抗體注射後仍需維持其他防疫措施。

長效型單株抗體緊急授權予免疫低下患者使用 有望降低感染與重症風險

2022 年美、法、英、澳及歐盟等多國緊急使用授權用於 COVID-19 免疫低下族群暴露前預防,台灣也在去年 9 月通過緊急授權,免疫低下患者專用的單株抗體,在接種疫苗以外多一層保護,能降低感染、重症與死亡風險。

從臨床數據來看,長效型單株抗體對免疫功能嚴重不足的族群,接種後六個月內可降低 83% 感染風險,效力與安全性已通過臨床試驗證實,證據也顯示該藥品針對 Omicron、BA.4、BA.5 等變異株具療效。

六大類人可公費施打 醫界呼籲民眾積極防禦

台灣提供對 COVID-19 疫苗接種反應不佳之免疫功能低下者以降低其染疫風險,根據 2022 年 11 月疾管署公布的最新領用方案,符合施打的條件包含:

一、成人或 ≥ 12 歲且體重 ≥ 40 公斤,且;
二、六個月內無感染 SARS-CoV-2,且;
三、一周內與 SARS-CoV-2 感染者無已知的接觸史,且;
四、且符合下列條件任一者:

(一)曾在一年內接受實體器官或血液幹細胞移植
(二)接受實體器官或血液幹細胞移植後任何時間有急性排斥現象
(三)曾在一年內接受 CAR-T 治療或 B 細胞清除治療 (B cell depletion therapy)
(四)具有效重大傷病卡之嚴重先天性免疫不全病患
(五)具有效重大傷病卡之血液腫瘤病患(淋巴肉瘤、何杰金氏、淋巴及組織其他惡性瘤、白血病)
(六)感染HIV且最近一次 CD4 < 200 cells/mm3 者 。

符合上述條件之病友,可主動諮詢醫師。多數病友施打後沒有特別的不適感,少數病友會有些微噁心或疲倦感,為即時處理發生率極低的過敏性休克或輸注反應,需於輸注時持續監測並於輸注後於醫療單位觀察至少 1 小時。

目前藥品存放醫療院所部分如下,完整名單請見公費COVID-19複合式單株抗體領用方案

  • 北部

台大醫院(含台大癌症醫院)、台北榮總、三軍總醫院、振興醫院、馬偕醫院、萬芳醫院、雙和醫院、和信治癌醫院、亞東醫院、台北慈濟醫院、耕莘醫院、陽明交通大學附設醫院、林口長庚醫院、新竹馬偕醫院

  • 中部

         大千醫院、中國醫藥大學附設醫院、台中榮總、彰化基督教醫療財團法人彰化基督教醫院

  • 南部/東部

台大雲林醫院、成功大學附設醫院、奇美醫院、高雄長庚醫院、高雄榮總、義大醫院、高雄醫學大學附設醫院、花蓮慈濟

除了預防 也可用於治療確診者

長效型單株抗體不但可以增加免疫低下者的保護力,還可以用來治療「具重症風險因子且不需用氧」的輕症病患。根據臨床數據顯示,只要在出現症狀後的 5 天內投藥,可有效降低近七成 (67%) 的住院或死亡風險;如果是3天內投藥,則可大幅減少到近九成 (88%) 的住院或死亡風險,所以把握黃金時間盡早治療是關鍵。

  • 新冠治療藥物比較表:
藥名Evusheld
長效型單株抗體
Molnupiravir
莫納皮拉韋
Paxlovid
帕克斯洛維德
Remdesivir
瑞德西韋
作用原理結合至病毒的棘蛋白受體結合區域,抑制病毒進入人體細胞干擾病毒的基因序列,導致複製錯亂突變蛋白酵素抑制劑,阻斷病毒繁殖抑制病毒複製所需之酵素的活性,從而抑制病毒增生
治療方式單次肌肉注射(施打後留觀1小時)口服5天口服5天靜脈注射3天
適用對象發病5天內、具有重症風險因子、未使用氧氣之成人與兒童(12歲以上且體重至少40公斤)的輕症病患。發病5天內、具有重症風險因子、未使用氧氣之成人與兒童(12歲以上且體重至少40公斤)的輕症病患。發病5天內、具有重症風險因子、未使用氧氣之成人(18歲以上)的輕症病患。發病7天內、具有重症風險因子、未使用氧氣之成人與孩童(年齡大於28天且體重3公斤以上)的輕症病患。
*Remdesivir用於重症之適用條件和使用天數有所不同
注意事項病毒變異株藥物交互作用孕婦哺乳禁用輸注反應

免疫低下病友需有更多重的防疫保護,除了戴口罩、保持社交距離、勤洗手、減少到公共場所等非藥物性防護措施外,按時接種COVID-19疫苗,仍是最具效益之傳染病預防介入措施。若有符合施打長效型單株抗體資格的病患,應主動諮詢醫師,經醫師評估用藥效益與施打必要性。

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實驗室好朋友「玫瑰紅B」,怎會深藏在喜氣的紅湯圓裡?
行政院環境保護署毒物及化學物質局_96
・2017/10/01 ・1848字 ・閱讀時間約 3 分鐘 ・SR值 523 ・七年級

國民法官生存指南:用足夠的智識面對法庭裡的一切。

本文由行政院環境保護署毒物及化學物質局委託,泛科學企劃執行

撰文/林宇軒│自由寫手

在冬至這一天,自己買碗熱熱的湯圓來喝,總是令人覺得暖心。但是去年(2016)底新聞爆出了某廠商使用工業染料「玫瑰紅 B」製作紅湯圓已經十年時,大家暖暖的心大概都涼透了吧…… 因為這次食安風暴的主角,竟然是實驗室紅人、常常用來將細胞染色的螢光試劑 ── 玫瑰紅B。為何來自實驗室的玫瑰紅B會出現在喜氣的紅湯圓裡呢?

冬至吃上一碗紅白相間的「金銀」湯圓,寓意陰陽交替,又長了一歲。但你知道吃下這碗也有可能會減壽嗎?圖/Pixabay, BY CC0

來自實驗室的艷麗螢光劑,常用作細胞顯影

尋常的實驗試劑,究竟為何會在尋常人家家中被吃下肚呢?

「玫瑰紅」這個名稱,其實是一類螢光染劑的泛稱,而這類顏色艷麗的染劑在實驗室裡的用途,也許比你想像的要多。因為這一類的分子可以放出螢光,所以幾乎可以在所有細胞顯影實驗中看見它們的身影,放光的顏色從綠色、黃色、橘色到紅色都有,端看羅丹明接上了什麼樣的官能基而定[1]。

本篇主角玫瑰紅B(Rhodamine B)看起來則是有如玫瑰般美麗的粉紅色(下圖),因為會吸收綠光,所以當白光照到它的時候,看起來就會是互補色的樣子,所以也叫「羅丹明 B」,或稱作「紅花米」。

羅丹明 B 在水裡的顏色。圖/Aleksander Sobolewski @Wikimedia Commons, CC BY-SA 4.0

那麼玫瑰紅B是如何將細胞染色顯影的呢?事實上玫瑰紅B和它的親戚們本身並不容易和細胞內的分子結合,所以科學家在會發亮的玫瑰紅B上接上一個可以辨認目標的小分子,我們在顯微鏡下看到亮亮的部分,就是目標的所在位置;若想要觀察其他目標分子,只要把用來辨認目標的小分子換掉,就可以專一地讓玫瑰紅B 和目標分子結合在一起了。

這個概念被套用在很多玫瑰紅類的分子上,用作細胞顯影染色劑(透過顯微鏡觀察亮區,如下圖),或是把細胞染亮之後,用螢光的強度來偵測細胞量或是細胞的物理化學性質(流式細胞術),又或者用在快速且高效地檢驗樣品(ELISA,酵素結合免疫吸附分析法)。另外,一種常使用玫瑰紅B的實驗,是把它和金胺 O(auramine O)混合,這樣的試劑可以把抗酸性菌染色,常用來檢驗結核菌,是一種有效且成本較低的檢驗方法。

同樣是顯影,玫瑰紅分子家族還會被當作水流的追蹤染劑。只要在水裡加入小於 1 ppt 的量,就可以觀察水流的方向、水流流速,以及追蹤地下伏流的流向等等。

用玫瑰紅B 的親戚分子染色的肌動蛋白微絲(紅色部分)。圖/DOI: 10.1002/mus.20788

紅色玫瑰紅B的黑色幽默?簡單揪出玫瑰紅B的存在

玫瑰紅B 被歸類為第三級致癌物,意思是有少量對動物致癌的證據,但對人體致癌性的研究不夠充分,沒辦法被判定為會致癌;儘管如此,玫瑰紅B仍然是禁止添加入食品中(添加物為正面表述,玫瑰紅B 並沒有列在許可的食品添加物清單中因此不得添加),如果接觸過多,食物經過的黏膜區域會受到刺激,肺部、喉嚨與腸胃道可能感覺不適,甚至吃進太多的話會排出紅色尿啊[4]。

過節時牆上的紅紙、桌上的紅湯圓,都是帶來喜氣的象徵,只是大概沒人想得到,這樣的紅竟然可能是來自非法添加物玫瑰紅B。不只紅湯圓,甚至連麵龜壽桃紅龜粿一類點綴或染成紅色的食品,都曾被玫瑰紅B 染指,讓那些看起來吉祥的紅色,各個都成了嘲笑消費者的黑色幽默。就像皂黃之於豆干、二甲基黃之於人造奶油,這次食安風暴的主角也跟之前一樣,是為了迎合消費者們對於食物外觀的想像,廠商違法地使用了能讓顏色、賣相更好的添加物。儘管玫瑰紅B的價格比合法的紅色食用色素還貴,但因為煮過之後不容易掉色,受到不肖商人的青睞[4]。其實,我們可以利用玫瑰紅B 會放螢光的特性,自己為自己做簡易的食品把關,只要拿驗鈔筆照照湯圓,如果變成了鮮紅螢光色,那麼可能就有玫瑰紅B了!(咦)

參考資料:

行政院環境保護署毒物及化學物質局_96
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行政院環境保護署毒物及化學物質局,落實毒物及化學物質之源頭管理及勾稽查核,從源頭預防管控食安風險,追蹤有害化學物質,維護國民健康。 網站:https://www.tcsb.gov.tw/