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・2020/09/04
彰化「萬人血清」又有麻煩!「人體研究」必經的 IRB 審查是什麼,很重要嗎?
彰化萬人抗體血清檢測許多人針對學術倫理提出質疑,其中一個爭議點便是 IRB 的審查通過的時間點,研究已經接近尾聲。IRB 在研究中扮演什麼角色?公務和學術倫理的界線又在哪?
・2016/01/18
【科學簡史】誰有資格替病人做決定?–人體試驗的黑暗史(3)
1960年,歐洲藥廠推出了沙林竇邁(Thalidomide),能夠減緩孕婦嘔吐的現象,新藥快速地推廣到歐洲、澳洲和日本,惟獨美國的FDA拒絕上市。1961年,全球出現數萬名「海豹症」畸形兒,嬰兒的手掌直接連在驅幹,缺乏應有的上、下臂,經科學證據顯示,兇手正是被FDA擋下的沙林竇邁。此事件讓美國社會留下深刻的印象,藥物的安全和有效必須要有完整的人體實驗證明,才能避免嚴重的副作用。
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