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社會群體
Tina Chen
・2021/08/27
通過 EUA 審查的國產高端疫苗,真的安全有效嗎?——從美國FDA許可審核的三大要點分析
國產的高端疫苗已通過國內EUA(緊急使用授權)審查,並於近日開放預約施打,然而對高端有疑慮的聲音始終存在著。高端疫苗真的是趕鴨子上架嗎?它的臨床試驗結果如何?究竟高端是不是一支符合「安全性、有效性和高品質」標準的好疫苗呢?
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miss9
・2021/06/29
利用「免疫橋接」研究審查國產疫苗合適嗎?現行的 EUA 有何不足?
臺灣食品藥物管理署(下簡稱食藥署)於 6 月10 日發佈了國產 COVID-19 疫苗緊急使用授權審查基準,此項緊急使用授權(EUA, emergency use authorization)裡面採用了哪些方法評估疫苗的保護力?有什麼地方值得讚許?又有那些地方值得討論呢?
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