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miss9 ・2016/01/18

【科學簡史】誰有資格替病人做決定？–人體試驗的黑暗史（3）

1960年，歐洲藥廠推出了沙林竇邁（Thalidomide），能夠減緩孕婦嘔吐的現象，新藥快速地推廣到歐洲、澳洲和日本，惟獨美國的FDA拒絕上市。1961年，全球出現數萬名「海豹症」畸形兒，嬰兒的手掌直接連在驅幹，缺乏應有的上、下臂，經科學證據顯示，兇手正是被FDA擋下的沙林竇邁。此事件讓美國社會留下深刻的印象，藥物的安全和有效必須要有完整的人體實驗證明，才能避免嚴重的副作用。

醫療健康

科學月刊・2013/04/05

新藥的研發流程概論

新藥研發，由實驗室發掘新成分、評估作用機轉、量化生產、劑型設計、動物毒理試驗、臨床試驗到上市應用於治療，平均費時十年以上，本文介紹研發的過程。