關於孕婦施打 COVID-19 疫苗,在安全性上我們知道哪些事?

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隨著衛福部將孕婦納入接種疫苗的第六排序(110.6.21版),加上全球確診案例個數和疫苗注射數量增加,許多政府正積極了解孕產婦施打疫苗的安全性,到底我們對於孕婦施打疫苗,有多少了解呢?

包括英國、美國在內等國家,在過去一年半施打疫苗的過程中,陸續接觸到了許多確診的孕產婦。本篇文章將回顧美國的研究與英國產科醫學會的建議,重新檢視目前對孕產婦接種疫苗,在安全性上有哪些已知的統計數據。

圖/envato elements

孕產婦接種疫苗後的反應?

從 2020 年 12 月 14 日到 2021 年 2 月 28 日,凡在美國接種疫苗的人,都會透過 ” V-safe ” 這套手機 APP,在注射後登記自己的健康狀況,並交由「疫苗副作用回報系統」進行分析。

在這段時間裡,系統總共收到 35691 名,年齡分佈在 16 – 54 歲之間的孕產婦的回報資訊。

V-safe 系統調查孕產婦接種疫苗反應的流程。圖/FDA: Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee Meeting

結果顯示,無論她們注射的是 BNT 還是 Moderna 疫苗,都有將近八成以上的人回報注射部位疼痛,其他也有不少比例的人回報全身疲倦、頭痛、肌肉痠痛、發寒等。

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有將近 1% 的孕產婦接受第一劑疫苗注射後,發燒超過 38°C ;接受第二劑疫苗的時候,有將近 8% 的人,發燒到超過 38°C。

除了接種第二劑之後,比起未懷孕者,孕產婦相對較容易感受到噁心嘔吐(但這也有可能是孕期症狀所導致),其他大致上與一般人並沒有太大差異。

孕產婦打疫苗之後回報,注射部位疼痛是最多的副作用。1

不同孕期注射疫苗的風險?

一般預估孕期大約 40 周,這 40 周又能進一步切分為三個孕期。14 週前為第一孕期;14~28 週為第二孕期;28 週以後則是第三孕期。(資料來源

以目前全球的胎兒照護紀錄來看,20 周前(第二孕期中期)的胎兒,即便出生,存活機率也非常低,因此媽媽與胎兒能不能撐過這個時間點,是非常重要的。

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圖/envato elements

2021 年 3 月 30 日, V-safe 的孕產委員會隨機抽樣了其中 3958 名的孕產婦,其中有將近七成是在第二孕期後施打 mRNA 疫苗;這 3958 名施打疫苗的孕產婦在 20 周以前就結束妊娠的比例為 12.6%,與一般數據 10% – 26% 相比,風險上並未增加。接受疫苗注射的孕產婦發生早產的機率約 9.4 %,胎兒有先天性異常的比例為 2.2% ,這都與過去一般孕產婦的數據接近。

在第二孕期施打疫苗的孕產婦,生產數據與一般並無太大差異。圖/envato elements

這項研究認為,孕產婦施打 mRNA 疫苗的副作用不會比一般人更加劇烈,主要是注射處疼痛、疲倦和頭痛,對媽媽和寶寶目前看來似乎並不具有特殊風險。

也有其他研究2讓第三孕期的孕婦注射疫苗之後,認為部分 SARS-CoV-2 的抗體會經由胎盤傳送給胎兒,使胎兒具有某種程度的免疫力;雖然目前對於抗體甚麼時候轉到胎兒身上、以及能夠提供多少免疫力都還有待研究,但這對於孕產婦施打疫苗的安全性和效度都相對提升不少。

有研究認為,於第三任期後施打疫苗,可使胎兒也具有抗體。圖/envato elements

「英國皇家婦產醫學會」與「助產學會」也對施打疫苗仍有猶豫的產婦,提出了建議3:雖然目前孕產婦接種疫苗的研究,仍缺乏大規模、雙盲的長時間觀察數據,來確認疫苗的長期安全性。但比起接種疫苗可能的副作用,孕產婦若在妊娠期間感染 COVID-19 病毒,很有可能會增加早產、子癲前症(孕期出現高血壓)、送入加護病房、甚至死亡的機率4。所以目前主流醫學界都逐漸支持孕產婦、甚至是哺乳中的婦女都應該盡早接種 mRNA 疫苗,既能保護母體安全,也能保護胎兒。

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參考文獻

  1. Shimabukuro, T. T., Kim, S. Y., Myers, T. R., Moro, P. L., Oduyebo, T., Panagiotakopoulos, L., Marquez, P. L., Olson, C. K., Liu, R., Chang, K. T., Ellington, S. R., Burkel, V. K., Smoots, A. N., Green, C. J., Licata, C., Zhang, B. C., Alimchandani, M., Mba-Jonas, A., Martin, S. W., … Meaney-Delman, D. M. (2021). Preliminary Findings of mRNA Covid-19 Vaccine Safety in Pregnant Persons. New England Journal of Medicine, 384(24), 2273–2282. https://doi.org/10.1056/nejmoa2104983
  2. Rottenstreich A, Zarbiv G, Oiknine-Djian E, Zigron R, Wolf DG, Porat S. Efficient maternofetal transplacental transfer of anti-SARS-CoV-2 spike antibodies after antenatal SARS-CoV-2 BNT162b2 mRNA vaccination. March 12, 2021
  3. Information sheet and decision aid: Updated 28 May 2021. https://www.rcog.org.uk/globalassets/documents/guidelines/2021-02-24-combined-info-sheet-and-decision-aid.pdf
  4. Villar, J., Ariff, S., Gunier, R. B., Thiruvengadam, R., Rauch, S., Kholin, A., Roggero, P., Prefumo, F., do Vale, M. S., Cardona-Perez, J. A., Maiz, N., Cetin, I., Savasi, V., Deruelle, P., Easter, S. R., Sichitiu, J., Soto Conti, C. P., Ernawati, E., Mhatre, M., … Papageorghiou, A. T. (2021). Maternal and Neonatal Morbidity and Mortality Among Pregnant Women With and Without COVID-19 Infection. JAMA Pediatrics. https://doi.org/10.1001/jamapediatrics.2021.1050
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Aaron H.

非典型醫學人,既寫作也翻譯,長期沉迷醫療與科技領域。

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  • 突然才覺得,雖然真的沒有特別對孕婦有警示,但是,其實相關實驗數據反饋,通常是集中於來自母體的,不是胎兒的? 類似目前的EUA,12歲以下、18歲以下之類的差異,是來自比較沒有使用相關群體試驗的數據?