1960年，歐洲藥廠推出了沙林竇邁（Thalidomide），能夠減緩孕婦嘔吐的現象，新藥快速地推廣到歐洲、澳洲和日本，惟獨美國的FDA拒絕上市。1961年，全球出現數萬名「海豹症」畸形兒，嬰兒的手掌直接連在驅幹，缺乏應有的上、下臂，經科學證據顯示，兇手正是被FDA擋下的沙林竇邁。此事件讓美國社會留下深刻的印象，藥物的安全和有效必須要有完整的人體實驗證明，才能避免嚴重的副作用。