新冠肺炎最新的 Omicron 變種病毒，感染的年齡層包含 5 至 11 歲的孩童，然而因為對兒童的研究數據還未完備，因此年紀較小的兒童目前並沒有疫苗可接種，許多人擔心兒童可能成為較易感染的族群，甚至造成傳染源以及醞釀新變種病毒的溫床。
在眾多疫苗中，BNT 疫苗在 2020 年 12 月取得美國 FDA 16 歲以上的緊急授權，2021 年 5 月許可 12-15 歲青少年接種，2021 年 10 月更擴展到 5-11 歲。但是仍須有完整的完整三期人體臨床試驗，才能取得正式藥證。
今年 1 月 6 日，《英格蘭醫學雜誌》（NEJM）發表研究，展示 BNT 疫苗在 6 個月至 11 歲兒童的三期臨床試驗結果，探討讓他們間隔 21 天施打兩劑 BNT 疫苗的安全性、免疫原性和有效性。研究結論支持讓 5 至 11 歲兒童接種兩劑（劑量 10μg）的 BNT 疫苗。
馬偕兒童醫院兒童感染科主治醫師 黃瑽寧 說明，Walter 醫師等人收集了 1517 位，5 至 11 歲受試兒童，接種三分之一低劑量（10μg）的 BNT162b2 疫苗，與安慰劑相互比較，讓讀者能初步認識此疫苗的安全性與疫苗保護力。
針對安全性的部分，副作用大多是局部疼痛與疲倦，而民眾所關心的嚴重副作用如心肌炎等，並沒有在這 1517 名受試者中出現。至於疫苗保護力的部分，Walter 等人是以免疫橋接的方式，與另一項針對 16-25 歲，接種 BNT162b2 疫苗正常劑量（30μg）的研究做比較，認為這兩個研究的受試者產生的中和抗體效價相當，也代表著 5-11 歲兒童的疫苗保護力應該足夠。
林口長庚醫院兒童過敏氣喘風濕科主治醫師 葉國偉 補充，與對照組比較，疫苗組接種後有 3 位感染 COVID-19，對照組則有 16 位，可見施打 BNT 疫苗可明顯漸少 COVID-19 感染，有效性達 90.7%。此篇研究也發現，施打 BNT 疫苗，無論兒童過去有無得過新冠肺炎，保護力是一樣的，也未發現有嚴重的兒童多系統發炎症候群或心肌炎。但副作用仍需長期大數據的收集分析。至於 6 個月至 5 歲幼兒族群的研究則仍在進行中。
針對上述的研究結果，以色列巴伊蘭大學的 Mintzker 醫師提出適當的疑問：由於當初 16-25 歲的疫苗研究，也是用免疫橋接的方式與成年人的中和抗體效價做比較，因此他認為既然要用免疫橋接，應該要有 16-25 歲的真實世界疫苗保護力來佐證，才能大膽的宣稱 5-11 歲兒童也可以受到疫苗的保護。
針對 Mintzker 醫師的質疑，Walter 醫師也親自上線回覆，提出 Thomas 醫師等人的研究，證明 16-25 歲的疫苗接種者，疫苗保護力是很不錯的 91-100%。但仔細看 Thomas 醫師這篇研究，其實追蹤的年輕人也僅數百位。
不過，這些研究都已經是 2021 年 11 月之前的舊文了。在美國過去兩個月真槍實彈的上陣後，大數據顯示 5-11 歲的兒童接種低劑量（10μg）的 BNT162b2 疫苗在安全性上，其實是沒有什麼問題。美國疾管署 2021 年 12 月 31 日於 MMWR 的報告[1] 顯示，被動監測系統 VAERS 所收到 5-11 歲的不良事件中，97% 都是輕微的事件。至於大家所擔心的心肌炎副作用，共八百萬劑的疫苗接種後，通報系統僅收到 11 例疑似案件，根據有限資料顯示，大部分也都是輕微症狀的心肌炎。
台灣兒童感染症醫學會理事長 邱南昌認為，罕見不良反應以及孩童的有效抗體的濃度會持續多久，在研究中仍未得知；對於新變種病毒的保護力也未知。疫苗的效果和安全性通常需要大規模的使用並經過一段時間才能較清楚，但在疫情快速蔓延情況下，只能就依據有限的證據，決定是否使用。
因為兒童得到新冠肺炎感染，一般而言症狀輕微或無症狀，僅有少數產生較嚴重併發症或兒童多系統發炎症候群，所以評估是否建議兒童施打疫苗時，其利弊比較，與成年人尤其老年人有很大的不同。若當地個案數少，大規模感染風險較低，就會比較偏向不急著建議施打。反之，在嚴重流行地區，較可能會考慮給兒童施打。
黃瑽寧醫師認為，由於 Omicron 變異株的入侵，造成過去研究所顯示的中和抗體效價，已經不具代表性，並不是中和抗體效價這個指標不好，而是免疫橋接的標準要再重新訂立。加上兒童感染新冠病毒的重症死亡率極低，要證明疫苗能減少重症或死亡，恐怕只有大規模接種後才能做出有效的統計。至於新冠病毒的長期併發症，與兒童多系統發炎症候群，在 5-11 歲兒童是否能藉由疫苗接種來預防，恐怕目前都沒有答案。
但在安全性沒有顧慮的前提下，以兒科醫師的角度而言，5-11 歲兒童接種低劑量 BNT162b2 疫苗，依然是利大於弊。
葉國偉醫師則表示，疫苗實際上市後，仍需收集廣泛施打後的真實世界的數據，才能更清楚副作用或長期的影響，此研究將來預計要追蹤 2 年，或許會有更清楚的數據分析。不過病毒一直變種，本篇並無分析對各種變種新冠病毒的保護力。再者研究時間觀察不夠久，也無法得知免疫保護效果能持續多久，以及 mRNA 疫苗對人體基因是否真的沒有影響。
另外本研究只測中和抗體，並無探討疫苗可引起的細胞免疫反應。不過，臨床顯示兒童若感染後症狀輕微，在長期安全性還未建立之前，是否需全面開放接種，仍有討論空間。
參考文獻
研究文獻
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本篇文章中提到，實驗顯示：施打 BNT 疫苗可明顯漸少 COVID-19 感染，有效性達 90.7%。而且研究也發現，施打 BNT 疫苗，無論兒童過去有無得過新冠肺炎，保護力一樣有效，也未發現有嚴重的兒童多系統發炎症候群或心肌炎；但是否產生副作用，仍需長期大數據的收集分析才可確認。一般預計要追蹤 2 年，才會有更清楚的數據分析。不過病毒一直變種，增加了研究的變數，再者因為觀察不夠久，也無法得知免疫保護效果能持續多久。但兒科醫師普遍認為，在安全性沒有顧慮的前提下，5-11 歲兒童接種低劑量 BNT162b2 疫苗，依然是利大於弊。