近一百六十萬人的研究發現,輝瑞 – BNT疫苗保護力超過九成
疫苗的三期試驗裡,儘管受試者多達萬人。但細分到人數較少的族群(如:糖尿病患者)時,由於特定族群的人數稀少,其保護力數據之可信度,仍有局限性。
以色列是新型冠狀病毒瘟疫(COVID – 19)中,疫苗覆蓋率最高的國家之一。其百萬人的施打數據,在 02/24 發表於《新英格蘭醫學期刊/ New England Journal of Medicine》 [1]。其大規模施打的研究成果,非常值得作為台灣疫苗政策、國境管理的參考和依據。
科學家選了近 60 萬名(596,618人)接種兩劑輝瑞 – BNT 疫苗者,並從無施打疫苗的民眾中,挑選了年齡、性別等變因接近的族群做為對照組(人數亦為 596,618 人,且各族群人數相近)。藉由百萬人的對照,評估疫苗在不同年齡、族群,或時間的保護力。
表 1 為接種第 2 劑後第 7 天起計算的疫苗保護力(針對有症狀之感染)。整體保護力約 94%,而各組間的保護力相當接近,亦在九成以上(若罹患多種慢性病等高危險因子,保護力似乎略有降低)。顯示輝瑞 – BNT疫苗在真實世界裡,保護力極高!同時對高齡者、高危險族群,更展現了可靠、可信的高保護力。
| 族群(疫苗組/對照組人數) | 保護力(95% 信賴區間) |
| 全體 (596,618 / 596,618) | 94 %(87 – 98) |
| 16 ~ 39 歲 (213,090 / 213,090) | 99 %(96 – 100) |
| 40 ~ 69歲 (304,514 / 304,514) | 90 %(75 – 98) |
| 70 歲以上 (79,014 / 79,014) | 98 %(90 – 100) |
| 第 2 型糖尿病 (65,343 / 66,198) | 91 %(68 – 100) |
| 高血壓 (103,028 / 101,017) | 95 %(84 – 100) |
| 肥胖者 | 98 %(91-100) |
| 有兩種高風險因子 | 95 %(88 – 100) |
| 有三種以上高風險因子 | 89 %(68 – 98) |
依時間觀察,顯示約在施打第一劑後第 12 天出現保護力(疫苗組和對照組的被感染曲線開始出現不同,參考圖 1)。
疫苗最主要目的是降低住院、避免重症,以減輕醫療負擔。數據顯示,輝瑞 – BNT疫苗預防患者住院的效力達 87% 、預防重症的能力更高達 92% [1],顯示疫苗能協助減輕醫護壓力,大幅降低病人惡化的困境。
| 定義 | 保護效力(95% 信賴區間) |
| 預防有症狀感染 | 94%(87 – 98) |
| 預防住院 | 87%(55 – 100) |
| 預防惡化成重症 | 92%(75 – 100) |
在報告的最末,團隊提出了研究限制:
輝瑞 – BNT 疫苗在以色列裡,超大規模的研究,展現了驚喜的效果。且各小組裡的人數都達數萬人,其疫苗對於脆弱族群的保護力,有了堅實的證據力。
保持冷靜,繼續前進。Keep Calm and Carry On.