含有瘦肉精的美豬進台灣前該知道的那些事:肉品暴露萊克多巴胺的健康風險評估怎麼做?

  • 文/李俊璋 特聘教授兼主任秘書/中心主任|國立成功大學醫學院環境醫學研究所/秘書室/環境微量毒物研究中心

編按:2020 年 8月 28 日,總統蔡英文宣布,將擴大開放美國牛肉和豬肉進口,引發社會議論擔心「萊克多巴胺」會造成之健康風險。事實上,在食品與食品添加物的範疇中,關於其「安全風險分析」有一定之科學分析流程,以協助大眾與相關當局對於化學物質於食品的使用作出判斷。

為此議題,泛科學特別邀稿成大李俊璋特聘教授,亦是 108 年《食用肉品暴露萊克多巴胺之健康風險評估》的執行單位,成功大學環境微量毒物研究中心之主任。除說明關於食品安全風險分析的重要概念,亦簡述此次評估對於萊克多巴胺的結論。

什麼是食品安全風險分析?

由於食品及食品添加物種類繁多,不論是食物原料在生產、製作的過程中避免被病蟲害或環境污染,又或是為求精緻化而額外添加,過程中難免會使用到各式各樣的化學物質。而近年來,有許多食安事件與化學物質使用不當有關。

關於化學物質應不應該被限制使用、局部禁用或全面禁用?或是其在食品中的安全容許濃度應該是多少?這些問題一直是食品安全管理爭論的核心。

那該如何化解此爭論呢?

食品安全衛生管理屬於風險管理,在決定如何管制食品中化學物質、擬訂最大殘留濃度(Maximum Residue Level, MRL)亦即安全容許濃度,以避免危害人體健康之前,必須有風險及效益分析(risk and benefit analysis),此一個有系統的科學即稱之為「風險評估」。

因此,要討論暴露萊克多巴胺之食用進口肉品對於國人可能造成的健康風險,也應該要進行審慎的風險評估。

什麼是萊克多巴胺?

萊克多巴胺為乙型受體素類動物飼料添加物,多國登記核准添加於牛、豬及火雞飼料,以增加牛、豬、火雞體重及改善飼料效率,提高瘦肉比率,亦訂定 MRL(國際間萊克多巴胺之 MRL 彙整如表 1);然歐盟、中國大陸及俄羅斯均明令禁用。

顯然各國對於萊克多巴胺是否可被接受使用的態度並不相同,對於國人來說,要進行相關的考慮,需要回到根本的問題做討論:在台灣進口含有萊克多巴胺的肉品健康風險有多高?會影響哪些人?

萊克多巴胺結構式。圖:WIKI

進行健康風險評估的假設與目的為何?

對於此一議題的評估,會以保守方式評估進行一般族群,包括不同年齡層、性別與高暴露族群如坐月子之婦女,所受之影響,會假設在全數食用進口牛、豬肉及其製品與內臟之情境下,了解暴露萊克多巴胺而導致之健康風險。

重頭戲:萊克多巴胺的健康風險評估怎麼做?結果又是如何呢?

依據衛生福利部食品藥物管理署擬訂之「食品安全風險分析工作原則」,食品安全風險評估共分四個步驟:危害鑑定危害特徵描述暴露評估風險特徵描述。以下一併說明此次食用進口肉品,暴露萊克多巴胺之健康風險評估。

圖:PEXELS

危害鑑定:萊客多巴胺有哪些毒性?對健康可能有哪些影響?

危害鑑定即針對食品中的危害物質之毒性及健康影響進行確認。

  1. 聯合國糧農組織/世界衛生組織聯合食品添加物專家委員會(JECFA, 2004)之資料簡要羅列如下:
    1. 萊克多巴胺於動物體中可迅速經由尿液或排泄物代謝,在動物血漿中之半衰期約為 4~7 小時,在人類血漿中之半衰期約 4 小時。
    2. 6 名自願之健康男性,在 48 小時的間隔期間(Washout Period)分別漸增投予萊克多巴胺 0、5、10、15、25 及 40 mg,觀察受試者之心跳及血壓等心臟功能。歸納觀察之結論,在投予劑量 5 mg 時,不會對心臟造成任何異常反應。
  2. 日本(日本食品安全委員會, 2004):依據各種遺傳毒性試驗及慢性毒性、致癌性合併試驗結果,判定萊克多巴胺不具遺傳毒性及致癌性。
  3. 歐盟(EFSA, 2009):歐洲食品安全署的報告指出,萊克多巴胺在豬、牛、受試動物和人類之代謝特性(Metabolic Fate)相似。

綜合以上國際的相關資料資料,顯示若民眾因食用含萊克多巴胺之肉品而暴露時,可能產生不良之心臟效應;長期食入研究尚無可供進行萊克多巴胺致癌風險評估之致癌資料。

因此,後續進行健康風險評估時,僅進行非致癌性風險評估。

表 1 國際間萊克多巴胺之最大殘留容許量(2019/04)

種類 部位 台灣 Codex 美國 加拿大 澳洲 紐西蘭 日本 韓國 香港 馬來西亞
肌肉 10 10 30 10 10 10 10
脂肪 10 10 10 10
40 90 40 40 40 40
90 90 90 90 90
可食內臟 40
肌肉 10 50 10 50 10 10 10 10 10
脂肪 10 50 10 10 10 10 10
40 150 40 200 40 40 40 40 40
90 90 200 90 90 90 90 90
90
可食內臟 40
火雞 肌肉 100 30
450 200

單位:ppb。表中所示「-」,表示該國/地區目前未訂有該類食品之標準。

危害特徵描述:怎樣的劑量或情境下,萊克多巴胺可能會造成危害?可被容許的使用劑量是多少?

危害特徵描述為風險評估的第二個步驟,主要為描述危害物質對人體的健康危害效應,最佳的危害特徵描述,是完整建立危害物質的劑量效應評估

在劑量效應評估部分,萊克多巴胺已進行過一系列的動物毒理試驗及人體試驗部分。國際間依據文獻研究資料中,具科學代表性之動物或人體實驗結果,計算食品殘留萊克多巴胺健康風險評估所需的 ADI 值。

圖:PEXELS

彙整國際間之 ADI 值規範如下︰

  1. JECFA:0~1 μg/kg bw/day。(JECFA, 2004)
  2. 美國:1.25 μg/kg bw/day。(US FDA, 1999; US FDA, 2018)
  3. 加拿大:1.4 μg/kg bw/day。(Health Canada, 2013)
  4. 澳洲:0.001 mg/kg bw/day。(APVMA, 2002)
  5. 日本:0.001 mg/kg bw/day。(日本食品安全委員會, 2004)
  6. 中華民國:1 微克/公斤體重/天。

μg=微克;mg=毫克;1000μg=1mg

暴露評估:在已知的使用情境下,是否可能會達到造成健康風險的劑量?

暴露評估,主要在於量測或估計經由攝食暴露危害因子之期間、頻率及強度的過程。

所謂的「攝食暴露危害因子」簡單來說就是考慮到國人的飲食習慣、或者已知特定的飲食風俗,針對其進行風險評估,執行之方法及結果分述如下:

(一)暴露參數及情境設定

如前面所提及,健康風險評估會以以保守方式進行,除了評估一般族群(不同年齡層、性別)所受的影響,也需要考慮到高暴露族群(坐月子之婦女),並假設在全數食用進口牛、豬肉及其製品與內臟之情境下,健康風險評估,對於暴露參數及情境假設如下:

  1. 所食用之牛、豬肉及其製品與內臟皆為進口。
  2. 牛、豬肉之萊克多巴胺濃度以 10 μg/kg 計;牛、豬腎臟之萊克多巴胺濃度以 90 μg/kg 計;牛、豬肝臟及其他可食內臟以 40 μg/kg 計。文獻顯示萊克多巴胺熱穩定性高,故保守假設在烹調過程中萊克多巴胺未降解。
  3. 一般族群之牛、豬肉及其製品與內臟的每日攝入量,依據國家攝食資料庫公告(當時最新資料為 106 年度)之各年齡層、性別攝食量計算。
  4. 高暴露族群(坐月子之婦女)則以育齡婦女的攝食量,參考一般針對坐月子婦女之飲食建議,每日攝取一副(兩顆)豬腎:260 公克及豬肝:360 公克。
  5. 在不確定分析上,針對主要變異參數即暴露族群之攝食量與體重,以蒙地卡羅模擬法(Monte Carlo Simulation)描述機率性風險分布,設定暴露劑量的 95% 上限值為非致癌風險描述之判定值。
圖:PEXELS

(二)攝入牛、豬肉品所致萊克多巴胺每日暴露劑量評估結果

各年齡族群攝入牛、豬肉及其製品與內臟所致之萊克多巴胺每日暴露劑量 95% 上限值介於 0.026~0.092 μg/kg bw/day 之間;高暴露族群(坐月子婦女)攝入牛、豬肉及其製品與內臟所致之萊克多巴胺每日暴露劑量 95% 上限值為 0.899 μg/kg bw/day,大約是育齡婦女一般飲食之萊克多巴胺每日暴露劑量 95% 上限值 0.042 μg/kg bw/day 的 20 倍,遠較一般族群的暴露劑量高,其主要貢獻來源為坐月子期間每日攝取的豬肝及豬腎。

若各暴露族群僅食用牛、豬肉及其製品,不食用含有萊克多巴胺的內臟,則各年齡族群之萊克多巴胺每日暴露劑量 95% 上限值介於 0.023~0.083 μg/kg bw/day 之間。坐月子婦女攝入牛、豬肉及其製品之萊克多巴胺每日暴露劑量 95% 上限值降為 0.034 μg/kg bw/day,介於各年齡族群的暴露劑量之間,與一般 19~65 歲女性族群之暴露劑量 0.035 μg/kg bw/day 相近。

圖:PEXELS

風險特徵描述:各種狀況下,萊克多巴胺對於大眾會有多大的危害?

風險特徵描述係針對危害鑑定、危害特徵描述及暴露量評估所得之結果,加以綜合計算,以評估各種暴露狀況下對人體健康可能產生之危害性,並提出預測數值。

非致癌風險評估執行之結果以危害指標(Hazard Index, HI)為每日估計暴露劑量每日可接受攝入劑量(Acceptable Daily Intake, ADI)之比值。

當危害指標小於 1,表示暴露量低於會產生不良反應的閾值,預期將不會造成健康危害。當危害指標大於 1,表示暴露量可能會超過此閾值而產生健康危害。

在擬定之暴露情境下,各暴露族群因攝入含萊克多巴胺之牛、豬肉品所致之非致癌風險均屬可接受風險如下圖所示,一般族群之 HI 僅佔 ADI 之 2.6~9.2%;高暴露族群(坐月子婦女)之 HI 雖佔 ADI 之 89.9%,仍小於 1,風險尚在可接受範圍。

最後最後,萊克多巴胺健康風險評估的結論

以上保守評估顯示,若進口牛、豬肉品中的萊克多巴胺含量均控制在 Codex 建議的 MRL 時(編按:此與法規限制與執行有關),一般族群(不同年齡層、性別)即使全數食用進口牛、豬肉及其製品與內臟,因暴露萊克多巴胺所致之 95% 非致癌風險上限值均遠小於 1;高暴露族群(坐月子婦女)之 95% 非致癌風險上限值佔 ADI 的 89.9%,仍小於 1。因此一言以蔽之,風險尚在可接受範圍。

但另外考量到國人對動物內臟的攝食量較高,飲食習慣與西方大不相同,尤其國人在坐月子時期可能會攝取較大量的豬腎與豬肝。最後仍額外建議應透過宣導及標示降低高暴露族群(坐月子婦女)之牛、豬內臟的攝食量,以保障高暴露族群的飲食安全。

圖:PEXELS

本健康風險評估是以極端保守的方式,評估以 Codex 所訂定之最大殘留濃度(MRL),在台灣民眾全數食用進口牛、豬肉及其製品與內臟下,能否保護至少 95% 的民眾免於健康危害,評估結果顯示在一般民眾之攝食量下,暴露劑量遠遠低於每日可接受攝入劑量(ADI),因此對一般民眾而言沒有健康危害的問題。

至於坐月子婦女,在坐月子期間,即使每天多吃一副兩顆進口豬腰子及 360 公克進口豬肝,95% 的坐月子婦女之暴露量仍低於每日可接受攝入劑量,但其暴露劑量已達 ADI 之 89.9%,因此建議對於豬腰子及豬肝之食用不可過量。

最後,在不至於產生健康危害前提下,基於所有民眾有選擇吃或不吃進口肉品之權利,因此應該將選擇權還給民眾,讓民眾可以清楚辨識其所購買之肉品、內臟及其加工品之產地來源,以利民眾自由選擇。

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活躍星系核

活躍星系核(active galactic nucleus, AGN)是一類中央核區活動性很強的河外星系。這些星系比普通星系活躍,在從無線電波到伽瑪射線的全波段裡都發出很強的電磁輻射。 本帳號發表來自各方的投稿。附有資料出處的科學好文,都歡迎你來投稿喔。 Email: contact@pansci.asia

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