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伊波拉病毒的最新疫苗即將出現

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美國國家衛生研究院(National Institutes of Health)在2014年9月2日施打了實驗性伊波拉疫苗的第一針。

伊波拉疫苗最新的發展情形已經通過了關鍵的里程碑,並接著將在目前病情嚴重流行的西非國家,進行大規模的藥效試驗。

新英格蘭醫學雜誌(The New England Journal of Medicine,簡稱 NEJM)報導指出,美國有項研究將伊波拉疫苗施打在20個健康且確定沒有潛在疾病風險的人身上,發現並沒有出現嚴重的副作用,且能成功引發免疫反應對抗伊波拉病毒。疫苗是由英國葛蘭素史克股份有限公司(GlaxoSmithKline ,簡稱GSK),和美國國家過敏和傳染病研究院(National Institute of Allergy and Infectious Diseases ,NIAID)共同開發,他們將伊波拉表面蛋白的基因插入去毒性的黑猩猩腺病毒中製成疫苗,NIAID的研究人員貝塞斯達(Bethesda)在9月2日展開試驗,而疫苗超快速的成功發展將把試驗推向了大型試驗。NIAID的主任安東尼.弗契(Anthony Fauci)在ScienceInsider表示將在明年1月中旬時,在疾病高危險率的賴比瑞亞(Liberia)和獅子山共和國(Sierra Leone)中挑選15000人進一步試驗。

另一個跟疫苗有關的小研究,是將西非馬里(Mali)、英國(the United Kingdom)和瑞士(Switzerland)的人混合挑選出260人施打疫苗,此研究還在進行,而數據結果將在之後公布。GSK的伊波拉疫苗發展領導人雷普利.巴羅(Ripley Ballou)在ScienceInsider表示,公司需要這些數據才能敲定藥效研究的計畫。事實上,巴羅認為這些即將進行的試驗是為了釐清,怎樣的疫苗劑量在無副作用的情況下能引發最強烈的免疫反應。

NEJM 的報導指出研究中使用了兩種劑量的疫苗,劑量較高者引發較多的抗體和T細胞反應,但它在兩位被施打者身上造成了「短暫性發燒」(transient fever)的情形,由於發燒是伊波拉的早期病徵之一,疫苗提升身體溫度可能會造成被施打者產生不必要的擔心。巴羅表示:「我們想要挑選一種劑量,它既可以產生免疫性,又具有可接受的反應原性輪廓,包括低機率的發燒狀況。」即將進行的試驗也會評估在NIAID試驗中所使用的兩種劑量。

弗契則表示他會毫不猶豫地使用NIAID研究中較高的劑量,他說:「當然我們也希望不要有發燒的情況產生,但事實是這兩位發燒的情況都沒有持續超過24小時,而在其他疫苗中我們也有發現短暫性發燒的狀況,因此我並不擔心。」

10月時進行了第二次類似的小規模伊波拉疫苗測試,結果預計將會在12月決定是否要進行藥效試驗,以及使用何種劑量進行。加拿大政府發放疫苗相關證照給美國愛荷華州艾姆斯(Ames)的NewLink Genetics公司,產品為將伊波拉表面蛋白的基因插入致弱後的水泡性口膜炎病毒(vesicular stomatitis virus,簡稱VSV)製成疫苗,而此病毒為常造成家畜生病的一種病原體。NewLink公司原本主要專注開發市場上尚無產品的癌症藥物,受到GSK這間大藥廠的影響後開始投入相關研究,在11月24日,NewLink公司和新紐澤西州白屋站(Whitehouse Station)的製藥巨頭Merck藥廠,共同宣布他們得到了證照准許以研究與發展VSV伊波拉疫苗。

2015年的4月將會得到藥效研究的結果,如果疫苗真的可以保護人們遠離伊波拉的侵入,一個迫切的問題將會浮出水面:GSK 和 Merck到時候是否有能力生產足夠的劑量給數百萬人,並終結這場流行病?

*伊波拉小情報:鑒於目前的伊波拉疫情,前所未有的人數喪生且感染分布在廣大的區域,ScienceScience Translational Medicine做了一篇病毒疾病有關的最新研究與文章的統整,免費供研究人員和一般民眾參閱。

參考資料:

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